移动 Mantram 交付试点 (mMRP)
2024年3月19日 更新者：VA Office of Research and Development
针对患有 PTSD 的退伍军人的移动 Mantram 重复计划的可行性和可接受性 (IVI 22-115)
咒语重复计划（MRP）是一种冥想练习，包括无声地重复灵性话语、集中注意力和放慢速度。
它已被证明有助于减少退伍军人的创伤后应激障碍症状。
本研究将探讨退伍军人如何通过互联网以自我指导的方式或通过文本/电话支持来学习 MRP。
研究概览
详细说明
解决创伤后应激障碍 (PTSD) 的易于获得的干预措施可以在减少退伍军人的 PTSD 和相关症状方面发挥关键作用，特别是对于那些在接受其他循证干预措施治疗后仍然有症状的人、那些喜欢补充和综合治疗的人，或那些难以获得传统面对面心理健康服务的人。 这些计划的价值在于它们能够为退伍军人的康复之旅提供更多选择，并覆盖多种环境（包括偏远农村地区）的广泛退伍军人。
Mantram 重复计划 (MRP) 是一种基于冥想的练习，包括重复灵性话语、集中注意力和放慢速度。 MRP 已被证明可以减轻几个高危人群的压力，两项大型随机对照研究表明，MRP 可以减轻退伍军人的 PTSD 症状。 我们开发了一个简短的、基于网络的、自我导向的 MRP 版本，以提高基于证据的 PTSD 治疗的可及性。 该版本的 MRP 在针对本科生的试点研究中进行了测试，证明了其易用性以及在让学生参与实践方面的成功。 拟议的混合方法研究将使用覆盖范围、有效性、采用、实施、维护 (RE-AIM) 框架来评估患有 PTSD 的退伍军人在两种情况下的移动 MRP：自我指导和文本/电话支持。 这项试点研究的数据将为完善 MRP 交付策略和开发全面试验提供信息，以测试其有效性和实施结果，以及障碍和促进因素以及其他背景因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 老将
- PTSD 的主要临床主诉
- 访问支持互联网的设备
排除标准：
- 认知障碍或心理健康问题需要更高水平的护理或干扰参与学习活动的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自主MRP
通过互联网进行 MRP 自我指导
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基于互联网的冥想练习指导，包括无声地重复灵性话语、集中注意力和放慢速度
其他名称：
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有源比较器：支持的物料需求计划
支持通过互联网在 MRP 中进行指令
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基于互联网的冥想练习指导，包括无声地重复灵性话语、集中注意力和放慢速度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信誉度
大体时间：第一天
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退伍军人对治疗的逻辑、效用和预期益处的平均看法按 0（完全不）到 8（非常）的等级评分
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第一天
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干预措施（AIM）的可接受性
大体时间：第 28 天
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通过 AIM 平均得分衡量干预措施的可接受性。
分数范围为 1-5，分数越高表示可接受性越高。
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第 28 天
|
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干预适当性测量（IAM）
大体时间：第 28 天
|
通过 IAM 平均分衡量干预措施的适当性。
分数范围为 1-5，分数越高表明适当性越高。
|
第 28 天
|
|
干预措施（FIM）的可行性
大体时间：第 28 天
|
通过 FIM 平均得分衡量干预措施的感知可行性。
分数范围为 1-5，分数越高表明可行性越高。
|
第 28 天
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|
合格率
大体时间：第 0 天
|
参与筛选的合格率
|
第 0 天
|
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引发率
大体时间：第一天
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符合资格的退伍军人的干预启动率
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第一天
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完成率
大体时间：第 28 天
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符合条件的退伍军人的干预完成率
|
第 28 天
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简短的客户满意度调查问卷 (CSQ-8)
大体时间：第 28 天
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对所接受护理的满意度通过 CSQ-8 中的 4 个项目进行衡量，形成 4 个项目的总分。
分数范围为 4-16，分数越高表示满意度越高。
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第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咒语练习
大体时间：第 28 天
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过去一周练习咒语的频率为0-7天
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第 28 天
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：第 28 天
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通过 PCL-5 总分衡量治疗后的 PTSD 症状。
分数范围为 0-80，分数越高表明 PTSD 症状越严重。
|
第 28 天
|
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患者健康问卷抑郁项目 (PHQ-9)
大体时间：第 28 天
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通过 PHQ-9 总分衡量治疗后的抑郁情况。
分数范围为 0-27，分数越高表示抑郁程度越高。
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第 28 天
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失眠严重程度指数
大体时间：第 28 天
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通过 ISI 总分衡量治疗后的失眠情况。
分数范围为 0-28，分数越高表示失眠程度越严重。
|
第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariel J. Lang, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
British University In Egypt完全的
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知