난치성 고형 종양에 대한 DOTr/DOTa 알고리즘 지침

포함 기준:

1. 피험자는 본 연구의 절차와 방법을 이해할 수 있어야 하고, 본 임상시험을 완료하기 위해 임상시험 프로토콜을 엄격히 준수해야 하며, 서면 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
2. 18세 이상인 환자;
3. 표준 치료가 고갈되었거나 표준 치료 요법을 견딜 수 없는 고형 종양 환자;
4. RECIST 고형 종양 유효성 평가 기준에 따르면 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
5. ECOG PS 점수 0-4(종양으로 인한 환자에 대해서만 3-4 점수);
6. 예상 생존 기간은 12주 이상입니다.
7. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 임신검사(혈청)를 받아야 하며, 결과가 음성이고, 시험기간 및 시험약 마지막 투여 후 8주 이내에 적절한 피임법을 사용할 의향이 있는 자
8. 피험자들은 자발적으로 본 연구에 참여하고, 사전 동의서에 서명하고, 순조롭게 준수하고, 후속 조치에 협력했습니다.
9. 주요 기관이 정상적으로 기능하는 경우 다음 기준을 충족합니다.

혈액 정기 검사 기준은 다음을 준수해야 합니다(14일 이내에 수혈이나 혈액제제 사용 금지, G-CSF 또는 기타 조혈 자극 인자를 사용한 교정 금지): Hb ≥ 90g/L; ANC ≥ 1.5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L; 생화학적 검사는 다음 표준을 충족해야 합니다: TBIL ≤ 1 × ULN; ALT, AST ≤ 1.5 × ULN; ALP ≤ 2.5 × ULN; BUN 및 Cr ≤ 1.5 × ULN; 컬러 도플러 심장초음파검사: 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%.

제외 기준:

1. 치료할 수 없는 심각한 심장 질환이나 불편함,
2. 정신질환 또는 향정신성 약물 남용으로 인해 협조가 불가능한 자
3. 임신 또는 수유중인 여성 환자;
4. 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우
5. 연구원들은 개인이 등록에 적합하지 않다고 생각합니다.