Guía del algoritmo DOTr/DOTa para tumores sólidos refractarios

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben poder comprender los procedimientos y métodos de este estudio, estar dispuestos a seguir estrictamente el protocolo del ensayo clínico para completar este ensayo y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito;
2. Pacientes ≥ 18 años;
3. Pacientes con tumores sólidos a los que se les ha agotado el tratamiento estándar o que no pueden tolerar los regímenes de tratamiento estándar;
4. Según los criterios de evaluación de eficacia de tumores sólidos RECIST, debe haber al menos una lesión mensurable;
5. Puntuación ECOG PS 0-4 (puntuación 3-4 solo para pacientes causados ​​por un tumor);
6. El período de supervivencia esperado no es inferior a 12 semanas;
7. Las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo (suero) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, y el resultado es negativo, y están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el período de prueba y dentro de las 8 semanas posteriores a la última administración del medicamento de prueba;
8. Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron un formulario de consentimiento informado, tuvieron buen cumplimiento y cooperaron con el seguimiento;
9. Si los órganos principales funcionan normalmente, cumplen con los siguientes estándares:

El estándar de examen de sangre de rutina debe cumplir con (sin transfusión de sangre ni productos sanguíneos dentro de los 14 días, sin corrección con G-CSF u otros factores estimulantes de la hematopoyética): Hb ≥ 90 g/L; RAN ≥ 1,5 × 109/l; PLT ≥ 90 × 109/L; el examen bioquímico debe cumplir con los siguientes estándares: TBIL ≤ 1 × LSN; ALT, AST ≤ 1,5 × LSN; FA ≤ 2,5 × LSN; BUN y Cr ≤ 1,5 × LSN; Ecocardiografía Doppler color: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardíaca grave o malestar que no se puede tratar;
2. Quienes padezcan enfermedades mentales o abuso de sustancias psicotrópicas y no puedan cooperar;
3. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes;
4. Participar en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
5. Los investigadores creen que las personas no son aptas para la inscripción.