DOTr/DOTa-algoritmerichtlijnen voor refractaire vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen moeten in staat zijn de procedures en methoden van dit onderzoek te begrijpen, bereid zijn het protocol van de klinische proef strikt te volgen om dit onderzoek te voltooien, en vrijwillig een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
2. Patiënten van ≥ 18 jaar oud;
3. Patiënten met solide tumoren die geen standaardbehandeling meer hebben of die geen standaardbehandelingsregimes kunnen verdragen;
4. Volgens de RECIST-evaluatiecriteria voor de werkzaamheid van solide tumoren moet er ten minste één meetbare laesie zijn;
5. ECOG PS-score 0-4 (score 3-4 alleen voor patiënten veroorzaakt door tumor);
6. De verwachte overlevingsperiode bedraagt ​​niet minder dan 12 weken;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór deelname een zwangerschapstest (serum) ondergaan en het resultaat is negatief, en zijn bereid geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de testperiode en binnen 8 weken na de laatste toediening van het testgeneesmiddel;
8. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming, ondergingen een goede naleving en werkten mee aan de follow-up;
9. Als de belangrijkste organen normaal functioneren, voldoen ze aan de volgende normen:

De norm voor bloedroutineonderzoek moet voldoen aan (geen bloedtransfusie of bloedproducten binnen 14 dagen, geen correctie met G-CSF of andere hematopoëtische stimulerende factoren): Hb ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109/l; PLT ≥ 90 × 109/L; Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen: TBIL ≤ 1 × ULN; ALT, AST ≤ 1,5 × ULN; ALP ≤ 2,5 × ULN; BUN en Cr ≤ 1,5 × ULN; Kleurendoppler-echocardiografie: linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ 50%.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige hartziekte of ongemak dat niet kan worden behandeld;
2. Degenen die lijden aan een psychische aandoening of misbruik van psychotrope stoffen en niet in staat zijn mee te werken;
3. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten;
4. Tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
5. Onderzoekers zijn van mening dat individuen niet geschikt zijn voor inschrijving.