Návod k algoritmu DOTr/DOTa pro refrakterní pevné nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí být schopny porozumět postupům a metodám této studie, být ochotny striktně dodržovat protokol klinického hodnocení k dokončení tohoto hodnocení a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas;
2. Pacienti ve věku ≥ 18 let;
3. Pacienti se solidními nádory, kteří jsou vyčerpaní ze standardní léčby nebo nejsou schopni tolerovat standardní léčebné režimy;
4. Podle kritérií hodnocení účinnosti solidního tumoru RECIST by měla existovat alespoň jedna měřitelná léze;
5. skóre ECOG PS 0-4 (skóre 3-4 pouze pro pacienty způsobené nádorem);
6. Očekávaná doba přežití není kratší než 12 týdnů;
7. Ženy ve fertilním věku musí podstoupit těhotenský test (sérum) do 7 dnů před zařazením a výsledek je negativní a jsou ochotny používat vhodné metody antikoncepce během testovacího období a do 8 týdnů po posledním podání testovaného léku;
8. Subjekty se dobrovolně připojily k této studii, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování;
9. Pokud hlavní orgány fungují normálně, splňují následující normy:

Standardní krevní vyšetření musí splňovat (žádná krevní transfuze nebo krevní produkty do 14 dnů, žádná korekce pomocí G-CSF nebo jiných hematopoetických stimulačních faktorů): Hb ≥ 90 g/l; ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L;Biochemické vyšetření musí splňovat následující standardy: TBIL ≤ 1 × ULN; ALT, AST ≤ 1,5 x ULN; ALP ≤ 2,5 x ULN; BUN a Cr ≤ 1,5 x ULN; Barevná dopplerovská echokardiografie: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %.

Kritéria vyloučení:

1. Závažné srdeční onemocnění nebo nepohodlí, které nelze léčit;
2. Ti, kteří trpí duševní chorobou nebo zneužíváním psychotropních látek a nejsou schopni spolupracovat;
3. Těhotné nebo kojící pacientky;
4. Účast na jiných klinických studiích současně;
5. Výzkumníci se domnívají, že jednotlivci nejsou vhodní pro zápis.