Guida all'algoritmo DOTr/DOTa per i tumori solidi refrattari

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono essere in grado di comprendere le procedure e i metodi di questo studio, essere disposti a seguire rigorosamente il protocollo della sperimentazione clinica per completare questa sperimentazione e firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto;
2. Pazienti di età ≥ 18 anni;
3. Pazienti con tumori solidi che hanno esaurito il trattamento standard o che non sono in grado di tollerare regimi terapeutici standard;
4. Secondo i criteri RECIST di valutazione dell'efficacia dei tumori solidi, dovrebbe essere presente almeno una lesione misurabile;
5. Punteggio ECOG PS 0-4 (punteggio 3-4 solo per i pazienti causati da tumore);
6. Il periodo di sopravvivenza previsto non è inferiore a 12 settimane;
7. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza (siero) entro 7 giorni prima dell'arruolamento e il risultato è negativo e sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi appropriati durante il periodo del test ed entro 8 settimane dall'ultima somministrazione del farmaco in esame;
8. I soggetti si sono uniti volontariamente a questo studio, hanno firmato un modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up;
9. Se gli organi principali funzionano normalmente, soddisfano i seguenti standard:

Lo standard dell'esame del sangue di routine deve essere conforme (nessuna trasfusione di sangue o emoderivati ​​entro 14 giorni, nessuna correzione utilizzando G-CSF o altri fattori stimolanti ematopoietici): Hb ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L;L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti standard: TBIL ≤ 1 × ULN; ALT, AST ≤ 1,5 × ULN; ALP ≤ 2,5 × ULN; BUN e Cr ≤ 1,5 × ULN; Ecocardiografia color Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%.

Criteri di esclusione:

1. Grave malattia cardiaca o disagio che non può essere trattato;
2. Coloro che soffrono di malattie mentali o di abuso di sostanze psicotrope e non sono in grado di collaborare;
3. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento;
4. Partecipare ad altri studi clinici contemporaneamente;
5. I ricercatori ritengono che gli individui non siano idonei per l’iscrizione.