담도암 환자의 혈청 샘플에서 구리 및 기타 미량 원소 측정
2023년 9월 27일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
연구의 목적은 선택된 미량 원소(Cu, Zn, Fe)의 총 농도, 세룰로플라스민에 결합된 유리 Cu 및 Cu의 비율, 건강한 지원자와 암의 혈청 샘플에서 Cu65/Cu63의 동위원소 비율을 결정하는 것입니다. 유도 결합 플라즈마 질량 분석법 기반 방법을 사용하는 환자.
결과는 통계적으로 평가되며, 암 진단 및 치료에 사용되는 분석 방법의 잠재적 적용 가능성도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
구리, 아연 및 철(Cu, Zn 및 Fe)은 인체의 정상적인 기능에 필수적인 미량 금속 중 하나입니다.
그들은 많은 생화학 반응에 관여하고, 효소의 보조 인자이며, 특정 수용체 및 전사 인자에 결합하여 중요한 생물학적 과정을 조절합니다.
유기체 내 이들의 농도는 성별, 연령, 음식, 환경 오염 등과 같은 많은 요인의 영향을 받습니다. 세포 및 조직 수준 모두에서 미량 금속 항상성의 조절 완화는 많은 암의 병리학의 일부입니다.
이는 정상 세포가 암 세포로 변하는 것을 가속화하고 대식세포와 같은 면역 세포의 염증 및 항종양 반응을 변경합니다.
암에서 필수 미량 금속의 역할에 대한 지식은 신체의 미량 원소 균형을 회복하고 전신 종양 치료의 유익한 효과를 향상시키는 것을 목표로 하는 현대의 약학 및 영양학 접근법의 개발에 중요합니다.
동시에 필수 미량 금속의 불균형에 대한 현대 연구 결과는 암 진단 및 치료에 대한 유용성을 지적합니다.
담도암(BTC)은 흔하지 않고 희귀한 상피 종양의 이질적인 그룹입니다.
수술은 BTC의 유일한 완치 치료법이지만 초기에는 특별한 증상이 없어 약 70%의 환자가 진행된 단계에서 진단됩니다.
종양 표지자는 종양 선별 및 조기 발견을 위해 진단적일 수 있으며, 전신 종양 치료에 대한 반응을 예후 또는 예측할 수 있습니다.
그러나 BTC를 진단하고 동적으로 모니터링하기 위해 널리 인정되는 바이오마커는 여전히 부족합니다.
현재 적용되는 종양 표지자 CA 19-9와 CEA는 BTC에 대한 민감도와 특이도가 높지 않기 때문에 BTC에 대한 진단 가치가 제한적입니다.
종양학에서 바이오마커로서의 미량원소는 치료에 대한 반응을 검출, 진단 및 예측하기 위한 새로운 연구 분야입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martina Reberšek, MD,PhD
- 전화번호: 00386 15879975
- 이메일: mrebersek@onko-i.si
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아
- 모병
- Institute of Oncology Ljubljana
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연락하다:
- Martina Reberšek, MD, PhD
- 전화번호: 00386 15879975
- 이메일: mrebersek@onko-i.si
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 담도암
- 진행성, 수술 불가능 또는 전이성 질환에 대한 사전 전신 요법 및 방사선 요법 없음
- WHO 성과 상태 0 - 2(ECOG 기준)
- 전신요법 첫 투여 전 4주 이내에 실시한 영상진단(흉부 및 복부 장기 CT)
- RECIST 또는 ECOG 기준으로 측정할 수 있는 질병
- 임상 연구 참여 동의서 서명
제외 기준:
- 수술이 불가능한 전이성 질환에 대한 사전 전신 치료 및 방사선 치료
- WHO 성과 상태 > 2(ECOG 기준)
- 면역요법에 대한 금기사항(알려진 면역결핍 또는 활성 면역억제 요법 또는 치료가 필요한 활성 자가면역 질환)
- 기타 악성종양(피부의 완치된 기저세포암종 또는 편평세포암종, 자궁경부의 상피암종 또는 치료 후 ≥ 3년이 지난 재발 없는 기타 완치된 고형 종양 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전이성 BTC 환자의 공개 라벨 단일군
전신 요법: 전이성 BTC의 전신 치료에 대한 반응을 위한 새로운 예측 및 예후 바이오마커로서의 미량 원소 식별 |
전이성 BTC의 전신 치료에 대한 반응을 위한 바이오마커로서의 미량 원소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담도암 환자의 전신 치료에 대한 반응의 예측 바이오마커로서의 혈청 구리(Cu)
기간: 3 년
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건강한 지원자와 담도암 환자의 혈청 샘플에서 구리(Cu) 농도를 측정하여 두 그룹 간의 수준과 비율의 차이를 확인하고 전신 요법에 대한 반응의 예측 바이오마커로서 혈청 Cu 수준을 확인합니다. 담도암 환자의 방사선 CT 평가와 상관관계.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martina Reberšek, MD, PhD, Institute of Oncology Ljubljana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KME 0120-472/2022/3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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