Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détermination du cuivre et d'autres oligo-éléments dans des échantillons de sérum provenant de patients atteints de cancers des voies biliaires

27 septembre 2023 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana
Le but de l'étude est de déterminer la concentration totale d'oligo-éléments sélectionnés (Cu, Zn, Fe), la proportion de Cu libre et de Cu lié à la céruloplasmine et le rapport isotopique Cu65/Cu63 dans des échantillons de sérum sanguin provenant de volontaires sains et de cancer. patients utilisant des méthodes basées sur la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif. Les résultats seront évalués statistiquement et les applications potentielles des méthodes analytiques utilisées dans le diagnostic et le traitement du cancer seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cuivre, le zinc et le fer (Cu, Zn et Fe) font partie des métaux traces essentiels au fonctionnement normal du corps humain. Ils sont impliqués dans de nombreuses réactions biochimiques, sont des cofacteurs d'enzymes, régulent des processus biologiques importants en se liant à des récepteurs et à des facteurs de transcription spécifiques. Leur concentration dans l’organisme est influencée par de nombreux facteurs tels que le sexe, l’âge, l’alimentation, la pollution de l’environnement, etc. La dérégulation de l’homéostasie des métaux traces, tant au niveau cellulaire que tissulaire, fait partie de la pathologie de nombreux cancers. Il accélère la transformation des cellules normales en cellules cancéreuses et altère la réponse inflammatoire et anti-tumorale des cellules immunitaires comme les macrophages). La connaissance du rôle des oligo-éléments essentiels dans le cancer est importante pour le développement d'approches pharmaceutiques et nutritionnelles modernes visant à rétablir l'équilibre des oligo-éléments dans l'organisme et à renforcer les effets bénéfiques de la thérapie oncologique systémique. Dans le même temps, les résultats de la recherche moderne sur le déséquilibre des oligo-éléments essentiels soulignent leur utilité dans le diagnostic et le traitement du cancer. Les cancers des voies biliaires (CTB) constituent un groupe hétérogène de tumeurs épithéliales rares et rares. La chirurgie est le seul traitement curatif potentiel des BTC, mais environ 70 % des patients sont diagnostiqués à des stades avancés en raison de l’absence de symptômes spécifiques à un stade précoce. Les marqueurs tumoraux peuvent être diagnostiques, pour le dépistage et la détection précoce des tumeurs, pronostiques ou prédictifs de la réponse à un traitement oncologique systémique. Cependant, il manque encore des biomarqueurs largement acceptés pour diagnostiquer et surveiller dynamiquement les BTC. Les marqueurs tumoraux actuellement appliqués, CA 19-9 et CEA, ont une valeur diagnostique limitée pour les BTC car ils n'ont pas une sensibilité et une spécificité élevées pour les BTC. Les éléments traces en tant que biomarqueurs en oncologie constituent un nouveau domaine de recherche pour détecter, diagnostiquer et prédire la réponse au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Martina Reberšek, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 00386 15879975
  • E-mail: mrebersek@onko-i.si

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie
        • Recrutement
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Contact:
          • Martina Reberšek, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 00386 15879975
          • E-mail: mrebersek@onko-i.si

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de ≥18 ans
  • cancer des voies biliaires vérifié cytologiquement ou histologiquement
  • aucun traitement systémique préalable ni radiothérapie en cas de maladie avancée, inopérable ou métastatique
  • Statut de performance de l'OMS 0 - 2 (critères ECOG)
  • diagnostic d'imagerie (TDM des organes thoraciques et abdominaux) réalisé dans les 4 semaines précédant la première administration d'un traitement systémique
  • maladie mesurable selon les critères RECIST ou ECOG
  • formulaire de consentement signé pour participer à une recherche clinique

Critère d'exclusion:

  • traitement systémique antérieur et radiothérapie pour une maladie métastatique inopérable
  • Statut de performance de l'OMS > 2 (critères ECOG)
  • contre-indications à l'immunothérapie (déficience immunitaire connue ou traitement immunosuppresseur actif ou maladie auto-immune active nécessitant un traitement)
  • autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde guéri de la peau, du carcinome in situ du col de l'utérus ou d'autres tumeurs solides guéries sans récidive ≥ 3 ans après le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique ouvert de patients atteints de BTC métastatiques

Thérapie systémique :

Identification d'oligo-éléments en tant que nouveaux biomarqueurs prédictifs et pronostiques pour la réponse au traitement systémique des BTC métastatiques
Autre: oligo-éléments
oligo-éléments comme biomarqueurs pour la réponse à la thérapie systémique dans les BTC métastatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le cuivre sérique (Cu) comme biomarqueur prédictif de la réponse au traitement systémique des patients atteints d'un cancer des voies biliaires
Délai: 3 années
La concentration de cuivre (Cu) dans des échantillons de sérum sanguin provenant de volontaires sains et de patients atteints d'un cancer biliaire sera mesurée pour identifier les différences de niveaux et le rapport entre les deux groupes, et pour identifier les taux sériques de Cu comme biomarqueur prédictif de la réponse au traitement systémique. patients atteints d'un cancer des voies biliaires en corrélation avec l'évaluation radiologique par tomodensitométrie.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Oncology Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martina Reberšek, MD, PhD, Institute of Oncology Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

29 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KME 0120-472/2022/3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur oligo-éléments

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner