팩트 박스의 형평성 평가 - 다기관 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 연구 프로토콜

배경

증거 기반 건강 정보(EBHI)와 의사결정 지원(DA)은 더 많은 사람들이 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하여 건강 관리를 개선하기 위한 핵심 구성 요소입니다. 그러나 전반적인 효율성에도 불구하고 인구의 특정 그룹만이 혜택을 받을 위험이 있습니다. 목표 집단 지향적임에도 불구하고, 공유되고 정보에 입각한 의사결정 측면에서 불평등을 초래하는 요인이 개발 과정에서 아직 충분히 고려되지 않았기 때문입니다(Durand et al., 2014; Rising et al., 2018). . 예를 들어, 고급 수준으로 작성된 환자 중심 자료가 많기 때문에 읽기 장애가 있는 사람들(Miller et al., 2011), 교육 수준이 낮거나 건강 지식 또는 사회경제적 지위(SES)가 있는 사람들이 자료에 접근하기가 어렵습니다(Durand et al. al., 2021).

증거 기반 사실 상자는 정보에 입각한 의사 결정을 지원하는 것으로 나타났습니다. 그러나 상자가 다양한 사회 집단의 의사 결정을 어떻게 지원하는지 분석한 연구는 거의 없습니다. 또한, 다른 환경에서 보건 교육자(HE)가 구현할 때 팩트 박스가 정보에 입각한 공유 의사 결정을 동등하게 촉진하는지 여부가 불분명합니다. 따라서 사실 상자는 취약계층이 정보에 입각한 건강 결정을 내리는 데에만 도움이 될 위험이 있습니다.

목적

다기관, 클러스터 무작위, 횡단면 연구에서 백신 접종 결정과 관련된 결과에 대한 일반적인 건강 교육/관리(통제)와 비교하여 증거 기반 사실 상자(개입)의 효과는 다음과 같은 사람들을 대상으로 조사됩니다. 독일의 다양한 배경

COVID-19 및 인플루엔자 예방접종에 대한 정보 상자는 인구의 정보 요구와 요구 사항을 충족하기 위해 여러 단계로 조정되었습니다. 여기에는 국립 공중 보건 연구소가 2021년 1월 독일에서 구현한 코로나19 팩트 박스에 대한 다양한 공중 보건 이해관계자의 피드백, 2차 데이터 분석을 기반으로 한 독일 인구의 정보 요구 및 요구 사항 식별, 코로나19 테스트가 포함되었습니다. - 독일에서 N=1,942 ~ N=6,056 응답자를 대상으로 한 인구 전체 설문조사의 사전 연구에 포함된 19개의 사실 상자(Rebitschek et al., 2022). 데이터 기반과 개별 연구는 다른 곳에서 자세히 설명되었습니다.

인플루엔자 예방접종 사실 상자는 현재 증거를 바탕으로 2021년에 업데이트되었으며 노년층(65세 이상)과 16~65세 사람들을 위해 하딩 센터 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 인지 인터뷰 중에 단순화된 코로나19 및 인플루엔자 백신 접종 팩트 박스는 독일어를 구사하는 일반인을 대상으로 먼저 시범 운영되었으며 그들의 피드백을 기반으로 조정되었습니다. 시각화된 코로나19 사실 상자는 또한 베를린의 소외된 지역 출신 아랍어, 터키어 및 러시아어를 구사하는 평신도들을 대상으로 시범 운영되었습니다. 시각화된 독감 사실 상자는 현재 에르푸르트 대학에서 독일어를 사용하는 평신도들을 대상으로 시범 운영되고 있습니다.

주요 연구 질문

의료 행위 및 봉사 활동(현장 설정)에서 표준 예방 접종 의사소통과 달리, 코로나19 및 인플루엔자 예방 접종 사실 상자를 통해 정보를 얻고 공유된 의사 결정 측면에서 소외 계층도 비소외 계층과 동일한 혜택을 받습니까?

연구 질문(RQ) 및 주요 가설(HYP)

RQ1 현장에서는 표준백신 전달(통제조건)보다 팩트박스를 활용하는 것이 더 효과적인가?

기본 HYP

1. 표준 백신 커뮤니케이션과 비교하여 팩트 박스를 통해 더 높은 예방접종 지식을 얻을 수 있습니다.
2. 표준 백신 커뮤니케이션과 비교할 때, 사실 상자는 태도 및 예방접종 지식(정보에 입각한 예방접종 의도, Marteau et al. 2001의 정보에 입각한 선택의 다차원적 구성을 기반으로 운영됨)과 일치하는 더 많은 예방접종 의도로 이어질 것입니다.

보조 HYP

1. 표준 백신 커뮤니케이션과 비교하여 팩트 박스는 위험 인식을 향상시킵니다.
2. 표준 백신 커뮤니케이션과 비교하여 팩트 박스는 의학적 의사 결정에 환자의 참여를 증가시킵니다.
3. 표준 백신 커뮤니케이션과 비교하여 사실 상자는 결정상의 갈등을 줄여줍니다.

RQ2 사실 상자는 불리한 요소가 있는 사람들에게 불리한 요소가 없는 사람들에게만큼 효과적입니까?

기본 HYP

우리는 사실 상자를 구현하면 다음과 같은 지식, 예방 접종 의도 및 위험 인식의 정확성이 더 잘 일치할 것이라고 가정합니다.

1. 팩트박스를 통해 저학력, 고학력자를 일반 진료와 비교하였습니다.
2. 일반 진료 대비 Fact Box를 통해 문제가 있거나 부적절하고 건강 리터러시 수준이 우수하거나 충분한 사람들을 대상으로 합니다.
3. 비원어민(아랍어, 터키어, 러시아어를 구사하는 참가자, 독일어 실력이 낮은 사람만)과 독일어가 모국어인 사람(독일어 실력이 높은 비원어민 포함)을 팩트 박스를 통해 일반 케어와 비교하여 원어민 정보만 제공하는 것이 아니기 때문입니다. 언어뿐만 아니라 이러한 대상 그룹에서도 테스트했습니다.
4. 사실 상자는 건강 정보의 복잡성이 감소된 형식이고 우리는 다양한 그룹을 대상으로 파일럿 테스트를 통해 접근성을 해결하려고 노력했기 때문에 일반적인 치료에 비해 다양한 언어로 읽기 능력이 낮거나 높은 사람들이 있습니다.

RQ3 봉사 활동에서 사실 상자를 사용하면 일반 의료 환경보다 더 공유되고 정보에 기반한 의사 결정이 촉진됩니까?

우울

a) 우리는 팩트박스가 일반 의료 환경보다 봉사활동에서 더 많은 정보를 바탕으로 예방접종 의도와 공유 결정을 이끌어 낼 가능성이 더 높다고 가정합니다.

탐색적 분석

1. 일반 진료와 비교하여 팩트박스를 통해 SSS가 낮은 사람과 중간 또는 높은 사람의 지식, 예방접종 의도, 위험 인식의 정확성에 팩트박스가 미치는 영향을 분석해 보겠습니다.
2. 우리는 이주 관련 지표(예: 거주 상태, 독일 체류 기간)를 가진 사람들 사이의 백신 접종 의도, 지식, 위험 인식, 환자 참여 및 결정 갈등에 대한 사실 상자의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 분석하고 다른 치료를 통제할 것입니다. 사회적 상황을 설명하는 요소(예: 교육, 건강 지식)