Equity Evaluatie van Feitenboxen - Studieprotocol voor een Multi-center Cluster Randomized Controlled Trial (RCT)

Achtergrond

Evidence-based gezondheidsinformatie (EBHI) en beslissingshulpmiddelen (DA) zijn sleutelcomponenten voor het verbeteren van de gezondheidszorg door meer mensen in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen. Ondanks de algemene doeltreffendheid ervan bestaat echter het risico dat slechts bepaalde groepen van de bevolking er profijt van zullen hebben. Want hoewel ze doelgroepgericht zijn, worden de factoren die leiden tot ongelijkheid in termen van gedeelde en geïnformeerde besluitvorming nog onvoldoende meegenomen in hun ontwikkelingsproces (Durand et al., 2014; Rising et al., 2018) . Er zijn bijvoorbeeld veel patiëntgerichte materialen geschreven op een gevorderd niveau, waardoor de materialen minder toegankelijk zijn voor mensen met leesproblemen (Miller et al., 2011), lager onderwijs, gezondheidsgeletterdheid of sociaal-economische status (SES) (Durand et al., 2011). al., 2021).

Het is aangetoond dat op bewijs gebaseerde feitenboxen een geïnformeerde besluitvorming ondersteunen. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die hebben geanalyseerd hoe de boxen de besluitvorming in verschillende sociale groepen ondersteunen. Verder is het onduidelijk of factboxen geïnformeerde en gedeelde besluitvorming in gelijke mate bevorderen wanneer ze door gezondheidsvoorlichters (HE) in verschillende settings worden geïmplementeerd. Het risico bestaat dus dat feitenboxen alleen minder bevoorrechte mensen zullen helpen om weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen.

Objectief

In een multicenter, cluster-gerandomiseerde, cross-sectionele studie zal de effectiviteit van evidence-based factboxes (interventie) vergeleken met gebruikelijke gezondheidszorg (controle) op uitkomsten die relevant zijn voor de beslissing om te vaccineren worden onderzocht bij mensen uit verschillende achtergronden in Duitsland.

Factboxen over COVID-19 en griepvaccinatie zijn in verschillende stappen aangepast om tegemoet te komen aan de informatiebehoeften en -behoeften van de bevolking. Dit omvatte onder meer feedback van verschillende belanghebbenden op het gebied van de volksgezondheid op een COVID-19-factbox die in januari 2021 in Duitsland werd geïmplementeerd door een nationaal volksgezondheidsinstituut, de identificatie van informatiebehoeften en -behoeften van de bevolking in Duitsland op basis van secundaire gegevensanalyses, en het testen van COVID-19-onderzoeken. -19 feitenboxen in voorstudies in bevolkingsbrede enquêtes met N=1.942 tot N=6.056 respondenten in Duitsland (Rebitschek et al., 2022). De databasis en individuele onderzoeken zijn elders in detail beschreven.

De feitenbox over griepvaccinatie is in 2021 bijgewerkt op basis van actueel bewijsmateriaal en is beschikbaar op de website van het Harding Center voor ouderen (65 jaar en ouder) en voor mensen van 16 tot 65 jaar. Tijdens cognitieve interviews werden eerst vereenvoudigde feitenboxen over COVID-19- en influenzavaccinatie getest met Duitstalige leken en aangepast op basis van hun feedback. Er werden ook gevisualiseerde COVID-19-factboxen getest met Arabisch-, Turks- en Russischsprekende leken uit achtergestelde buurten in Berlijn. Een gevisualiseerde griepfactbox wordt momenteel getest door de Universiteit van Erfurt met Duitstalige leken.

Belangrijkste onderzoeksvraag

Hebben kansarme mensen in dezelfde mate profijt als niet-achtergestelde mensen in termen van geïnformeerde en gedeelde besluitvorming door het ontvangen van feitenboxen over COVID-19- en griepvaccinatie, in tegenstelling tot standaard vaccinatiecommunicatie in medische praktijken en outreachwerk (veldsettings)?

Onderzoeksvragen (RQ) en hoofdhypotheses (HYP)

RQ1 Is het gebruik van factboxen effectiever dan standaard vaccincommunicatie (controleconditie) in het veld?

Primaire HYP

1. Vergeleken met de standaardvaccinatiecommunicatie zullen factboxen leiden tot een hogere vaccinatiekennis.
2. Vergeleken met de standaardvaccinatiecommunicatie zullen factboxen leiden tot meer vaccinatie-intenties die aansluiten bij attitudes en vaccinatiekennis (geïnformeerde vaccinatie-intenties; geoperationaliseerd op basis van het multidimensionale construct van geïnformeerde keuze door Marteau et al. 2001).

Secundaire HYP

1. Vergeleken met standaardvaccinatiecommunicatie zullen factboxen de risicoperceptie verbeteren.
2. Vergeleken met de standaardvaccinatiecommunicatie zullen factboxen de betrokkenheid van patiënten bij medische besluitvorming vergroten.
3. Vergeleken met standaardvaccinatiecommunicatie zullen feitenboxen beslissingsconflicten verminderen.

RQ2 Zijn factboxen even effectief voor mensen met nadelige factoren als voor mensen zonder factoren die met nadelen gepaard gaan?

Primaire HYP

We veronderstellen dat de implementatie van factboxen zal leiden tot een grotere afstemming van kennis, geïnformeerde vaccinatie-intenties en nauwkeurigheid van risicoperceptie tussen:

1. Mensen met een lage en hoge opleiding via factboxen vergeleken met reguliere zorg.
2. Mensen met een problematisch of ontoereikend en uitstekend of voldoende niveau van gezondheidsgeletterdheid via feitenboxen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
3. Niet-moedertaalsprekers (Arabisch-, Turks- en Russischsprekende deelnemers, alleen met lage Duitse vaardigheden) en moedertaalsprekers van het Duits (inclusief niet-moedertaalsprekers met hoge Duitse vaardigheden) door middel van factboxen in vergelijking met de gebruikelijke zorg, omdat we niet alleen informatie verstrekken in de moedertaal taal, maar testte het ook bij deze doelgroepen.
4. Mensen met lage en hoge leesvaardigheid in verschillende talen vergeleken met de gebruikelijke zorg, omdat factboxen een formaat met verminderde complexiteit van gezondheidsinformatie zijn en we probeerden de toegankelijkheid aan te pakken door middel van pilottests met verschillende groepen.

RQ3 Bevordert het gebruik van factboxen bij outreachwerk een meer gedeelde en geïnformeerde besluitvorming dan in de reguliere gezondheidszorg?

HYP

a) We gaan ervan uit dat feitenboxen bij outreachwerk waarschijnlijker leiden tot beter geïnformeerde vaccinatie-intenties en gedeelde beslissingen dan in de reguliere gezondheidszorg.

Verkennende analyses

1. We zullen het effect van factboxen op kennis, vaccinatie-intenties en nauwkeurigheid van risicoperceptie tussen mensen met lage, gemiddelde of hoge SSS analyseren door middel van factboxen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
2. We zullen het effect analyseren van factboxen op vaccinatie-intenties, kennis, risicoperceptie, patiëntenbetrokkenheid en besluitvormingsconflicten tussen mensen met migratiegerelateerde indicatoren (bijvoorbeeld verblijfsstatus, verblijfsduur in Duitsland) in vergelijking met gebruikelijke zorg, waarbij we controleren voor andere factoren. factoren die de sociale situatie beschrijven (bijvoorbeeld onderwijs, gezondheidsgeletterdheid).