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글루코세레브로시다아제 돌연변이가 있는 피험자의 뇌 분자 영상 및 혈액 바이오마커 탐색: 파킨슨병 임상 궤적을 특성화하기 위한 정밀 의학 접근법을 향하여

2024년 1월 31일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
글루코세레브로시다아제(GBA) 돌연변이는 파킨슨병(PD)의 가장 흔한 위험 요소입니다. GBA 관련 PD(GBA-PD)는 비보유자에 비해 더 악성 표현형을 나타냅니다. 그러나 GBA-PD에서 악성 종양이 증가하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 PD에서 PD 임상 궤적을 계층화할 수 있는 바이오마커의 정의는 효과적인 치료법을 식별하고 진단을 지원하는 데 중요합니다. 연구자들은 PD에서 a-synuclein(a-syn)과 시냅스 병리를 가속화하는 데 있어 GBA 돌연변이의 역할을 결합하여 조사할 것입니다. 신경영상(양전자방출단층촬영-PET), 생화학적, 임상적 특징. 이는 PD에서 GBA 돌연변이의 기저에 있는 병태생리학을 밝히고 악성 PD 표현형에 대한 바이오마커를 식별할 것입니다. 또한 연구자들은 종단적 임상 및 영상/생화학적 특징을 결합하여 GBA-PD의 질병 진행을 더 빠르게 예측하고 영향을 받지 않은 GBA 보인자의 질병 궤적을 모니터링하기 위한 예후 알고리즘을 정의할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아
        • 모병
        • Neurological Institute Foundation Casimiro Mondino
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Micol Avenali
        • 부수사관:
          • Arturo Chiti
        • 부수사관:
          • Silvia Paola Caminiti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유전적으로 선별된 PD 환자와 GBA-PD 환자의 무증상 친척으로 구성된 대규모 집단에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • MDS-PD 기준에 따른 PD 진단 및 GBA-PD 그룹의 경우 이형접합성 GBA 돌연변이의 존재;
  • 질병 기간은 3-7년입니다.

제외 기준:

  • 기타 신경학적 또는 전신 질환;
  • 다른 PD 유전자에 돌연변이가 존재함;
  • FDG-PET 수행이 불가능하거나 꺼려집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDG-PET는 특발성 파킨슨병 환자와 비교하여 GBA 유전자 돌연변이(MP-GBA)가 있는 파킨슨병 피험자 간의 뇌 대사를 측정합니다.
기간: 3 년
GBA 돌연변이가 있는 파킨슨병 환자와 특발성 파킨슨병 환자의 후뇌대사 발현 수준의 차이.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

협력자

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GR-2021-12373993

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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