Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af hjernemolekylær billeddannelse og blodbiomarkører hos forsøgspersoner med glucocerebrosidasemutationer: Mod en præcisionsmedicinsk tilgang til karakterisering af Parkinsons sygdoms kliniske forløb

31. januar 2024 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Glucocerebrosidase (GBA) mutationer er den mest almindelige risikofaktor for Parkinsons sygdom (PD). GBA-relateret PD(GBA-PD) udviser en mere ondartet fænotype sammenlignet med ingen-bærere. Alligevel er mekanismerne bag den øgede malignitet i GBA-PD ikke godt forstået. Definitionen af ​​biomarkører, der er i stand til at stratificere PD kliniske baner i PD er derfor afgørende for at identificere effektive behandlinger og understøtte diagnose. Forskerne vil undersøge, hvilken rolle GBA-mutationer spiller i at accelerere a-synuclein (a-syn) og synaptiske patologier i PD ved at kombinere neuroimaging (positronemissionstomografi-PET), biokemiske og kliniske træk. Dette vil belyse patofysiologien bag GBA-mutationer i PD og identificere biomarkører for den maligne PD-fænotype. Forskerne vil også kombinere longitudinelle kliniske og billeddiagnostiske/biokemiske funktioner for at definere en prognostisk algoritme til at forudsige sygdoms hurtigere progression i GBA-PD og overvåge sygdomsforløb hos upåvirkede GBA-bærere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Neurological Institute Foundation Casimiro Mondino
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Micol Avenali
        • Underforsker:
          • Arturo Chiti
        • Underforsker:
          • Silvia Paola Caminiti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

rekruttere fra den store kohorte af genetisk screenede PD-patienter og asymptomatiske pårørende til vores GBA-PD-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD-diagnose i henhold til MDS-PD-kriterier og for GBA-PD-gruppe, tilstedeværelse af heterozygote GBA-mutationer;
  • sygdomsvarighed 3-7 år.

Ekskluderingskriterier:

  • andre neurologiske eller systemiske sygdomme;
  • tilstedeværelse af mutationer i et andet PD-gen;
  • umulighed eller manglende vilje til at udføre FDG-PET.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDG-PET til måling af cerebral metabolisme mellem Parkinson-patienter med en mutation i GBA-genet (MP-GBA) sammenlignet med patienter med idiopatisk Parkinsons.
Tidsramme: 3 år
Forskelle i ekspressionsniveauer af posterior cerebral metabolisme mellem Parkinsons patienter med GBA mutation og idiopatiske Parkinsons patienter.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbejdspartnere

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR-2021-12373993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med FDG-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner