제2형 당뇨병성 신장병증 환자에서 둘라글루타이드의 신장 보호 효과
쉬저우 의과대학 부속병원 약학과
연구 개요
상세 설명
관련 연구에서는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체가 췌장 베타 세포 외에도 다양한 조직 및 세포 유형에 국한되어 있으며, GLP-1 및 GLP-1 수용체 작용제는 췌장에 다양한 효과를 발휘할 수 있음이 밝혀졌습니다. 다발성 잠재성 생리학적, 병태생리학적, 약리학적 의미를 지닌 여러 장기 및 조직. 다수의 임상 시험에서는 GLP-1 수용체 작용제가 제2형 당뇨병 환자의 신장 보호 효과를 발휘하고 신장 질환의 진행을 설득력 있게 억제할 수 있음을 시사합니다. 제2형 당뇨병성 신장병증에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 유익한 효과는 저혈당 능력과 관계없이 항산화 스트레스, 항염증 및 나트륨 배설 특성에 의해 매개될 수 있습니다. 그러나 위에서 언급한 특성이 신세뇨관 상피세포의 EMT 과정에 관여하는지 여부는 명확하지 않습니다.
모든 자격 기준을 충족하는 모든 참가자는 정기적인 의료 상담을 받았습니다. 정기적인 진료 방문 동안, 환자들은 총 12개월 동안 혈당 강하제 치료를 받기 위해 두 그룹(1.07:1)으로 무작위 배정되었습니다. 즉, 둘라글루타이드와 GLP-1 수용체 작용제를 포함하지 않는 기타 혈당강하제(개입 그룹) 및 기타 혈당강하제를 투여하지 않은 것입니다. GLP-1 수용체 작용제(대조군)를 포함합니다. 본 연구에서는 그룹화를 위해 난수법을 적용하였다. 둘라글루타이드 및 기타 혈당 강하제는 약물 패키지 삽입물에 따라 투여되었습니다. 물론 연구자들은 임상시험 전반에 걸쳐 최신 지침을 바탕으로 고혈압, 고지혈증 또는 심혈관 관련 위험 요인에 대한 다른 배경 치료법을 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- Department of Endocrinology
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인
- 연구에 미성년자는 참여하지 않습니다.
- 당뇨병성 신증은 요중 알부민 대 크레아티닌 비율이 30mg/g 이상, 3~6개월 이내에 3회 측정에서 최소 2회 이상인 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 신장 질환이 있는 환자
- 요로 감염
- 제1형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둘라글루타이드
둘라글루티드는 연속 12개월 동안 표준 용량과 빈도로 피하 주사되었습니다.
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둘라글루타이드 주사는 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 신장질환 환자에게 표준 용량과 빈도로 12개월 연속 피하주사됐다.
GLP-1 수용체 작용제를 포함하지 않는 다른 혈당 강하제는 연속 12개월 동안 표준 용량과 빈도로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: GLP-1 수용체 작용제를 포함하지 않는 기타 혈당 강하제
GLP-1 수용체 작용제를 포함하지 않는 다른 혈당 강하제는 연속 12개월 동안 표준 용량과 빈도로 사용되었습니다.
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둘라글루타이드 주사는 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 신장질환 환자에게 표준 용량과 빈도로 12개월 연속 피하주사됐다.
GLP-1 수용체 작용제를 포함하지 않는 다른 혈당 강하제는 연속 12개월 동안 표준 용량과 빈도로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 알부민-크레아티닌 비율 평가
기간: 둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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요중 알부민-크레아티닌 비율의 변화
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둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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상피-중간엽 전이 과정의 바이오마커 평가
기간: 둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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3, 6, 12개월에 기준선 대비 상피-중간엽 전이 과정의 바이오마커 변화.
상피-중간엽 전이 과정의 이러한 바이오마커에는 E-cadherin과 periostin이 포함됩니다.
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둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 사구체 여과율 평가
기간: 둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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추정 사구체 여과율의 변화
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둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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시스타틴 C의 평가
기간: 둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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시스타틴 C의 변화
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둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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이상반응 평가
기간: 둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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내약성 및 안전성 결과에는 저혈당증, 위장관 반응 및 기타 부작용 발생률이 포함되었으며, 이는 추적 조사(둘라글루타이드 주사 치료 후 3, 6, 12개월)에 자세히 기록되었습니다.
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둘라글루타이드 주사 치료 후 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Renhao Wang, Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XYFY2021-KL236-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제2형 당뇨병성 신증에 대한 임상 시험
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둘라글루타이드 주사에 대한 임상 시험
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