RSV로 입원한 중국 유아의 정학을 위한 Deuremidevir Hydrobromide에 대한 연구

포함 기준:

1. 1개월 이상 24개월 이하의 남아 또는 여아(임신 기간 ≥37주 이후 출생);
2. 최초 투여 전 36시간 이내에 항원 검출을 통해 RSV 감염을 진단합니다.
3. RSV 감염 증상의 발병 기간은 5일 이내여야 합니다.
4. 환자는 스크리닝 시 체중이 2.5kg 이상, 20kg 이하여야 합니다.
5. 환자는 Wang Respiratory Score가 5점 이상이어야 합니다.
6. 입원 또는 응급/외래진료실에 입원하고 입원이 예상되는 환자
7. 부모/법적 보호자는 환자의 참여에 대해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 생후 12개월 미만으로서, 스크리닝 당시 연령 및 성별에 따른 머리둘레가 정상범위에 속하지 않는 환자
2. 프로토콜에 명시된 금지 약물 또는 주의해서 사용하는 약물(외용제 제외)을 특정 기간 동안 투여받은 환자.
3. 등록 시 혈관수축제 또는 수축촉진 지원이 필요합니다.
4. 알려진 SARS-CoV-2 감염, 인플루엔자 바이러스 감염, 마이코플라스마 감염 또는 세균 감염 환자;
5. 고탄산증 환자(스크리닝 당시 회복된 환자는 제외)
6. 만성적이거나 지속적인 수유 장애;
7. 시험자의 의견에 따라 시험용 의약품의 흡수를 심각하게 방해할 수 있는 동시 위장 질환,
8. 선천적인 대사 이상으로 인해 증상이 나타납니다.
9. RSV 감염의 결과를 제외하고, 보조 환기가 필요한 기관지폐 이형성증 또는 임상적으로 유의미한 선천성 호흡 이상이 있는 경우;
10. 단순 CHD(혈역학적 영향이 없는 동맥관 개존, 심방 중격 결손 또는 심실 중격 결손 등)를 제외하고 심각한 혈역학적 변화가 있는 선천성 심장 질환(CHD) 환자.
11. 간 보상부전의 임상적 증거
12. 신부전과 연관될 가능성이 있는 신장 이상을 포함한 신부전;
13. 환자가 HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다(또는 잠재적 환자가 6개월 미만 어린이인 경우 어머니).
14. 선천성 후천성 면역결핍증이 의심되거나 알려진 경우
15. 간질 또는 발작의 병력
16. 높은 알레르기 병력;
17. 기준선에서 RSV 감염과 관련되지 않은 활성 또는 조절되지 않는 호흡기, 심장, 간, 중추 신경계 또는 신장 질환 또는 연구자의 의견으로 환자가 등록에 부적합하다고 판단하는 기타 의학적 상태;
18. 스크리닝 날짜 전 30일 이내에 조사용 약물 또는 장치 연구에 참여합니다.
19. 기타 이유로 조사관의 참여 적합성을 만족시키지 못하는 경우.