Tutkimus deuremidevir-hydrobromidin suspensiosta kiinalaisilla vauvoilla, jotka on joutunut sairaalahoitoon RSV-tautiin
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Vigonvita Life Sciences
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen II/III kliininen tutkimus deuremideviirihydrobromidin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi suspensiossa sairaalahoidossa olevilla vauvoilla, jotka ovat saaneet hengitysteiden syntiaaliviruksen tartunnan.
Arvioida eri annosten Deuterium Hydrobromide suspension turvallisuutta, tehokkuutta, farmakokineettisiä (PK) ominaisuuksia ja antiviraalista aktiivisuutta imeväisten hengitysteiden synsyyttivirusinfektion hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksella nouseva tutkimus, ja koehenkilöt ovat 1–24 kuukauden ikäisiä RSV-tartunnan saaneita lapsia.
On arvioitu, että 60 koehenkilöä otetaan mukaan ja jaetaan pieniannoksiseen ryhmään (15 mg/kg), keskiannoksen ryhmään (30 mg/kg) ja suuren annoksen ryhmään (50 mg/kg), joissa kussakin on 20 tapausta. ja heidät jaetaan satunnaisesti kokeelliseen lääkeryhmään ja lumelääkeryhmään suhteessa 3:1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Chongqing University Jiangjin Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361006
- Xiamen Children's Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Xiamen Maternity and Child Healthcare Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong women and children's hospital and health institute
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Panyu Maternal and Child Care Service Centre of Guangzhou
-
Shantou, Guangdong, Kiina
- The Sceond Affiliated hospital of Shantou University Medical college
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518106
- Shenzhen Guangming District People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545006
- Liuzhou People's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina
- Hainan women and children's Medical centre
-
-
Henan
-
Sanmenxia, Henan, Kiina
- Sanmenxia Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina
- Changde First People's Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215003
- Children's Hospital of Soochow University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Jiangxi Maternal and Child Health
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kiina
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Shanxi
-
Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
- Linfen Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, Kiina
- Mianyang Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Shulan (hangzhou) Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naaraslapset ≥1 kuukauden ja ≤24 kuukauden ikäiset (syntyneet ≥37 raskausviikon jälkeen)；
- RSV-infektion diagnoosi antigeenin havaitsemisen avulla 36 tunnin sisällä ennen aloitusannostusta；
- RSV-infektion oireiden tulee alkaa ≤ 5 päivän kuluttua；
- Potilaan tulee painaa ≥ 2,5 kg ja ≤ 20 kg seulonnassa；
- Potilaan Wangin hengityspistemäärän on oltava ≥ 5;
- Potilas, joka on sairaalahoidossa tai päivystys-/avohoitoosastolla ja jonka odotetaan joutuvan sairaalahoitoon;
- Vanhemman/laillisen huoltajan on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus potilaan osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 12 kuukauden ikäisiä ja joiden pään ympärysmitta ei ole seulontahetkellä heidän ikänsä ja sukupuolensa vastaavan normaalin alueen sisällä;
- Potilaat, jotka ovat saaneet protokollassa määriteltyjä kiellettyjä tai varovaisesti käytettyjä lääkkeitä (paitsi ulkoisia valmisteita) tietyn ajan.
- Vaatii vasopressoreita tai inotrooppista tukea ilmoittautumisen yhteydessä;
- Potilaat, joilla on tunnettu SARS-CoV-2-infektio, influenssavirusinfektio, mykoplasma-infektio tai bakteeri-infektio；
- Potilaat, joilla on hyperkapnia (paitsi potilaat, jotka ovat toipuneet seulonnan aikana);
- Krooniset tai jatkuvat ruokintavaikeudet;
- Samanaikaiset maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä vakavasti haitata tutkittavan lääkkeen imeytymistä;
- Oireellinen synnynnäisten aineenvaihduntavirheiden vuoksi;
- Bronkopulmonaalinen dysplasia, joka vaatii avustettua ventilaatiota tai jossa on kliinisesti merkittäviä synnynnäisiä hengitystiehäiriöitä, lukuun ottamatta RSV-infektion seurausta;
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), joilla on merkittäviä hemodynaamisia muutoksia, lukuun ottamatta yksinkertaista sepelvaltimotautia (kuten avoin valtimotiehye, eteisväliseinävaurio tai kammioväliseinän vika ilman hemodynaamista vaikutusta).
- Kliiniset todisteet maksan vajaatoiminnasta
- Munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoimintaan todennäköisesti liittyvät munuaisten poikkeavuudet;
- Potilaan tiedetään olevan HIV-positiivinen (tai äiti, jos mahdollinen potilas on alle 6 kuukauden ikäinen lapsi);
- epäillään tai tiedetään olevan synnynnäinen hankittu immuunipuutos;
- Aiempi epilepsia tai kohtaukset;
- Aiempi korkea allergia;
- Mikä tahansa aktiivinen tai hallitsematon hengitys-, sydän-, maksa-, keskushermostosairaus tai munuaissairaus, joka ei liity RSV-infektioon lähtötilanteessa, tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi rekisteröitäväksi;
- Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontapäivää;
- Osallistumiskelpoisuuden tutkijan tyytymättömyys jostain muusta syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deuremidevir-hydrobromidi suspensioon
Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota annetaan suun kautta annostasoilla 15 mg/kg BID, 20 mg/kg BID tai 20 mg/kg TID viiden päivän ajan potilaiden painon mukaan.
|
15 mg/kg BID ryhmä: 15 potilasta saa Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota kerran 12 tunnin välein, yhteensä 10 kertaa. 20 mg/kg BID ryhmä: 15 potilasta saa Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota kerran 12 tunnin välein, yhteensä 10 kertaa. 20 mg/kg TID ryhmä: 15 potilasta saa Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota 3 kertaa päivässä, yhteensä 15 kertaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta annostasoilla 15 mg/kg BID, 20 mg/kg BID tai 20 mg/kg kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan potilaiden painon mukaan.
|
15 mg/kg BID ryhmä: 5 potilasta saa lumelääkettä kerran 12 tunnin välein, yhteensä 10 kertaa. 20 mg/kg BID ryhmä: 5 potilasta saa lumelääkettä kerran 12 tunnin välein, yhteensä 10 kertaa. 20 mg/kg TID ryhmä: 5 potilasta saa lumelääkettä 3 kertaa päivässä, yhteensä 15 kertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
|
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen potilaalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
|
|
Aiheen peruutukset haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
|
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen potilaalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
|
|
Erot potilaiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen remissio
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Erot potilaiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen remissio
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Erot sellaisten koehenkilöiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Erot sellaisten koehenkilöiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, joilla on yskän lievitys
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Ero niiden potilaiden osuudessa, joilla on yskän lievitys
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Ero niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla on yskänhallinta
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7, päivään 14 ja päivään 26
|
Ero niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla on yskänhallinta
|
Perustasosta päivään 2-7, päivään 14 ja päivään 26
|
|
Muutokset bronkioliittipisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Bronkioliittipistemäärän muutoksen erot on arvioitava Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan välillä 0-12.
Minimi- ja maksimiarvot 0 ja 3 määritetään erikseen jokaiselle pisteytyskohdalle.
Kokonaispistemäärän laskeva arvo edustaa kliinistä parannusta.
Ala-asteikot eivät ole käytettävissä tässä pisteytysjärjestelmässä.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Oireiden ja taudin lieventymisen saavuttaneiden potilaiden osuudet
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Oireiden remissio määriteltiin bronkioliittipisteeksi ≤1.
Taudin remissio määriteltiin bronkioliittipisteeksi ≤1 ja ilman avustettua ventilaatiota.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Aika ensimmäisestä hoidosta oireiden ja taudin lievitykseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
Aikaero ensimmäisestä hoidosta siihen aikaan, jolloin koehenkilöt saavuttivat oireiden lieventämisen Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä. Aikaero ensimmäisestä hoidosta siihen aikaan, jolloin koehenkilöt saavuttivat taudin remission Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä. |
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottotiheyden erot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
Tehohoitoon pääsyn tiheyden erot Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
|
Tehohoitojakson pituuden erot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
Tehohoitojakson pituuden erot Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
|
Erot avustavan ilmanvaihdon taajuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
Taajuusero ensimmäisestä hoidosta avustavan ventilaatiohoidon päättymiseen potilailla Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
|
Erot happihoidon kestossa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
Kestoero ensimmäisestä hoidosta happihoidon päättymiseen koehenkilöillä Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
|
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
|
|
Viruskuorman muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Antiviraaliset vaikutukset RSV-sairaalaan joutuneilla imeväisillä on määritettävä mittaamalla erot RT-PCR:llä määritetyssä viruskuormassa Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä hoidon jälkeen.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Näennäinen koko kehon puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7
|
116-N1:n näennäinen välys.
|
Perustasosta päivään 2-7
|
|
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7
|
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen 116-N1:stä.
|
Perustasosta päivään 2-7
|
|
näennäinen jakautumistilavuus (V)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7
|
Näennäinen jakautumistilavuus 116-N1:n terminaalivaiheessa.
|
Perustasosta päivään 2-7
|
|
Aika 6 RSV-infektioon liittyvän kliinisen oireen häviämiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
|
Aika 6 RSV-infektioon liittyvän kliinisen oireen häviämiseen
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
|
|
Aika RSV-infektioon liittyvien yksittäisten kliinisten oireiden häviämiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
|
Aika RSV-infektioon liittyvien yksittäisten kliinisten oireiden häviämiseen
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
|
|
Viruskuormituksen käyrän alla olevan alueen muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Antiviraaliset vaikutukset on määritettävä mittaamalla erot käyrän alla (AUC).
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruskuorman ja keuhkoputkentulehduspisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Tarkista, onko viruskuorman muutosten ja keuhkoputkentulehduspisteiden muutosten välillä positiivinen korrelaatio.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
RSV-infektion alkamisen keston vaikutus tutkimuslääkkeen ensimmäiseen käyttökertaan hoidon tehokkuuteen (kliiniset merkit, bronkioliittipistemäärän muutos lähtötasosta) koehenkilöillä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
RSV-infektion alkamisen keston vaikutus tutkimuslääkkeen ensimmäiseen käyttökertaan hoidon tehokkuuteen (kliiniset merkit, bronkioliittipistemäärän muutos lähtötasosta) koehenkilöillä.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Ero sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
RSV-infektioon liittyvien sairauksien ero sairaalahoidon pituudessa kokeellisen lääkeryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Niiden koehenkilöiden osuudet, joiden viruskuorma on alle LLOQ:n
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma-arvot ovat alle LLOQ:n (kvantitoinnin alaraja) hoidon jälkeen.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Korrelaatio AUC0-t (plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja kliinisten oireiden erotumisajan välillä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Korrelaatio AUC0-t (plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja kliinisten oireiden erotumisajan välillä
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Korrelaatio AUC0-t (plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja keuhkoputkentulehduspisteiden ja RSV-viruskuorman (VL) välillä hengitysnäytteessä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Korrelaatio AUC0-t (Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja keuhkoputkentulehduspisteiden ja RSV-viruskuorman (VL) välillä hengitysnäytteessä.
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
|
Korrelaatio viruskuorman ja 6 RSV-infektioon liittyvän kliinisen oireen erotumisajan välillä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Tarkista, onko viruskuorman ja kuuden kliinisen oireen erotumisajan välillä positiivinen korrelaatio
|
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: lanjuan Li, Shulan (Hangzhou) Hospital
- Päätutkija: Zhen Qin, Shulan (Hangzhou) Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VV116-RSV-II/III-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .