Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus deuremidevir-hydrobromidin suspensiosta kiinalaisilla vauvoilla, jotka on joutunut sairaalahoitoon RSV-tautiin

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vigonvita Life Sciences

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen II/III kliininen tutkimus deuremideviirihydrobromidin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi suspensiossa sairaalahoidossa olevilla vauvoilla, jotka ovat saaneet hengitysteiden syntiaaliviruksen tartunnan.

Arvioida eri annosten Deuterium Hydrobromide suspension turvallisuutta, tehokkuutta, farmakokineettisiä (PK) ominaisuuksia ja antiviraalista aktiivisuutta imeväisten hengitysteiden synsyyttivirusinfektion hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoksella nouseva tutkimus, ja koehenkilöt ovat 1–24 kuukauden ikäisiä RSV-tartunnan saaneita lapsia.

On arvioitu, että 60 koehenkilöä otetaan mukaan ja jaetaan pieniannoksiseen ryhmään (15 mg/kg), keskiannoksen ryhmään (30 mg/kg) ja suuren annoksen ryhmään (50 mg/kg), joissa kussakin on 20 tapausta. ja heidät jaetaan satunnaisesti kokeelliseen lääkeryhmään ja lumelääkeryhmään suhteessa 3:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • The first Affiliated hospital of Bengbu Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rui Zhou
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Jiangjin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Fu
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiamen Maternity and Child Healthcare Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tong Shen
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong women and children's hospital and health institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zengqing Li
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Panyu Maternal and Child care Service centre of Guangzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiuying Peng
      • Shantou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Sceond Affiliated hospital of Shantou University Medical college
        • Ottaa yhteyttä:
          • chuangxin lin
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hainan women and children's Medical centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Xiang
    • Henan
      • Sanmenxia, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunying Ma
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Changde First people's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minghui Wang
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiangfeng Yang
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Maternal and Child Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qingxiong Zhu
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aihua cui
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
        • Rekrytointi
        • Linfen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • jiangli xi
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Mianyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Li
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunming Jiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • zhimin chen
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Shulan (hangzhou) Hosipital
        • Ottaa yhteyttä:
          • lanjuan li
          • Puhelinnumero: （0571）-56097873
          • Sähköposti: ljli@zju.edu.cn
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naaraslapset ≥1 kuukauden ja ≤24 kuukauden ikäiset (syntyneet ≥37 raskausviikon jälkeen)；
  2. RSV-infektion diagnoosi antigeenin havaitsemisen avulla 36 tunnin sisällä ennen aloitusannostusta；
  3. RSV-infektion oireiden tulee alkaa ≤ 5 päivän kuluttua；
  4. Potilaan tulee painaa ≥ 2,5 kg ja ≤ 20 kg seulonnassa；
  5. Potilaan Wangin hengityspistemäärän on oltava ≥ 5;
  6. Potilas, joka on sairaalahoidossa tai päivystys-/avohoitoosastolla ja jonka odotetaan joutuvan sairaalahoitoon;
  7. Vanhemman/laillisen huoltajan on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus potilaan osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat alle 12 kuukauden ikäisiä ja joiden pään ympärysmitta ei ole seulontahetkellä heidän ikänsä ja sukupuolensa vastaavan normaalin alueen sisällä;
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet protokollassa määriteltyjä kiellettyjä tai varovaisesti käytettyjä lääkkeitä (paitsi ulkoisia valmisteita) tietyn ajan.
  3. Vaatii vasopressoreita tai inotrooppista tukea ilmoittautumisen yhteydessä;
  4. Potilaat, joilla on tunnettu SARS-CoV-2-infektio, influenssavirusinfektio, mykoplasma-infektio tai bakteeri-infektio；
  5. Potilaat, joilla on hyperkapnia (paitsi potilaat, jotka ovat toipuneet seulonnan aikana);
  6. Krooniset tai jatkuvat ruokintavaikeudet;
  7. Samanaikaiset maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä vakavasti haitata tutkittavan lääkkeen imeytymistä;
  8. Oireellinen synnynnäisten aineenvaihduntavirheiden vuoksi;
  9. Bronkopulmonaalinen dysplasia, joka vaatii avustettua ventilaatiota tai jossa on kliinisesti merkittäviä synnynnäisiä hengitystiehäiriöitä, lukuun ottamatta RSV-infektion seurausta;
  10. Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), joilla on merkittäviä hemodynaamisia muutoksia, lukuun ottamatta yksinkertaista sepelvaltimotautia (kuten avoin valtimotiehye, eteisväliseinävaurio tai kammioväliseinän vika ilman hemodynaamista vaikutusta).
  11. Kliiniset todisteet maksan vajaatoiminnasta
  12. Munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoimintaan todennäköisesti liittyvät munuaisten poikkeavuudet;
  13. Potilaan tiedetään olevan HIV-positiivinen (tai äiti, jos mahdollinen potilas on alle 6 kuukauden ikäinen lapsi);
  14. epäillään tai tiedetään olevan synnynnäinen hankittu immuunipuutos;
  15. Aiempi epilepsia tai kohtaukset;
  16. Aiempi korkea allergia;
  17. Mikä tahansa aktiivinen tai hallitsematon hengitys-, sydän-, maksa-, keskushermostosairaus tai munuaissairaus, joka ei liity RSV-infektioon lähtötilanteessa, tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi rekisteröitäväksi;
  18. Osallistuminen lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontapäivää;
  19. Osallistumiskelpoisuuden tutkijan tyytymättömyys jostain muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deuremidevir-hydrobromidi suspensioon
Deuremidevir Hydrobromide for Suspension -valmistetta annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa 15 mg/kg, 30 mg/kg tai 50 mg/kg viiden päivän ajan potilaiden painon mukaan.
Lääke: Deuremidevir-hydrobromidi suspensioon

15 mg/kg ryhmä: 15 potilasta saa Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota kerran 12 tunnin välein 10 kertaa.

30 mg/kg ryhmä: 15 koehenkilöä saa Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota kerran 12 tunnin välein 10 kertaa.

50 mg/kg ryhmä: 15 potilasta saa Deuremidevir Hydrobromide for Suspensiota kerran 12 tunnin välein 10 kertaa.

Muut nimet:
  • VV116
Kokeellinen: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa annostasoilla 15 mg/kg, 30 mg/kg tai 50 mg/kg viiden päivän ajan potilaiden painon mukaan.
Lääke: Plasebo

15 mg/kg ryhmä: 5 henkilöä saavat lumelääkettä kerran 12 tunnin välein 10 kertaa.

30 mg/kg ryhmä: 5 potilasta saa lumelääkettä kerran 12 tunnin välein 10 kertaa.

50 mg/kg ryhmä: 5 henkilöä saavat lumelääkettä kerran 12 tunnin välein, 10 kertaa.

Muut nimet:
  • VV116 lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuormituksen käyrän alla olevan alueen muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-6 ja päivään 14
Antiviraaliset vaikutukset määritetään mittaamalla erot käyrän alla (AUC).
Perustasosta päivään 2-6 ja päivään 14
Haittavaikutusten ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen potilaalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
Aiheen peruutukset haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen potilaalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti, päivään 26 asti
Aika 6 RSV-infektioon liittyvän kliinisen oireen häviämiseen (retraction merkki, happinesaturaatio, kuume, ruokintaongelmat, yleinen tila, takypnea)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
Aika 6 RSV-infektioon liittyvän kliinisen oireen häviämiseen (retraction merkki, happinesaturaatio, kuume, ruokintaongelmat, yleinen tila, takypnea)
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
Aika yksittäisten RSV-infektioon liittyvien kliinisten oireiden (mukaan lukien vetäytymismerkki, happinesaturaatio, kuume, ruokintaongelmat, yleinen tila, takypnea) häviämiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
Aika yksittäisten RSV-infektioon liittyvien kliinisten oireiden (mukaan lukien vetäytymismerkki, happinesaturaatio, kuume, ruokintaongelmat, yleinen tila, takypnea) häviämiseen
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun saakka, päivään 14 asti
Erot potilaiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen remissio
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Erot potilaiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen remissio
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Erot sellaisten koehenkilöiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Erot sellaisten koehenkilöiden osuudessa, joilla on hengityksen vinkuminen
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Ero niiden potilaiden osuudessa, joilla on yskän lievitys
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Ero niiden potilaiden osuudessa, joilla on yskän lievitys
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Ero niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla on yskänhallinta
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7, päivään 14 ja päivään 26
Ero niiden koehenkilöiden osuudessa, joilla on yskänhallinta
Perustasosta päivään 2-7, päivään 14 ja päivään 26
Muutokset bronkioliittipisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Bronkioliittipistemäärän muutoksen erot on arvioitava Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä hoidon jälkeen. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan välillä 0-12. Minimi- ja maksimiarvot 0 ja 3 määritetään erikseen jokaiselle pisteytyskohdalle. Kokonaispistemäärän laskeva arvo edustaa kliinistä parannusta. Ala-asteikot eivät ole käytettävissä tässä pisteytysjärjestelmässä.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Oireiden ja taudin lieventymisen saavuttaneiden potilaiden osuudet
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Oireiden remissio määriteltiin bronkioliittipisteeksi ≤1. Taudin remissio määriteltiin bronkioliittipisteeksi ≤1 ja ilman avustettua ventilaatiota.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Aika ensimmäisestä hoidosta oireiden ja taudin lievitykseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti

Aikaero ensimmäisestä hoidosta siihen aikaan, jolloin koehenkilöt saavuttivat oireiden lieventämisen Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.

Aikaero ensimmäisestä hoidosta siihen aikaan, jolloin koehenkilöt saavuttivat taudin remission Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottotiheyden erot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Tehohoitoon pääsyn tiheyden erot Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Tehohoitojakson pituuden erot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Tehohoitojakson pituuden erot Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Erot avustavan ilmanvaihdon taajuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Taajuusero ensimmäisestä hoidosta avustavan ventilaatiohoidon päättymiseen potilailla Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Erot happihoidon kestossa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Kestoero ensimmäisestä hoidosta happihoidon päättymiseen koehenkilöillä Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä.
Ensimmäisestä hoidosta tutkimuksen loppuun asti, päivään 14 asti
Viruskuorman muutokset
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Antiviraaliset vaikutukset RSV-sairaalaan joutuneilla imeväisillä on määritettävä mittaamalla erot RT-PCR:llä määritetyssä viruskuormassa Deuterium Hydrobromide suspension ja lumelääkehaarojen välillä hoidon jälkeen.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Näennäinen koko kehon puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7
116-N1:n näennäinen välys.
Perustasosta päivään 2-7
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen (AUC0-t)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen 116-N1:stä.
Perustasosta päivään 2-7
näennäinen jakautumistilavuus (V)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7
Näennäinen jakautumistilavuus 116-N1:n terminaalivaiheessa.
Perustasosta päivään 2-7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio viruskuorman ja kuuden RSV-infektioon liittyvän kliinisen oireen erotumisajan välillä (retraction merkki, happinesaturaatio, kuume, ruokintaongelmat, yleistila, takypnea)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Tarkista, onko viruskuorman ja kuuden kliinisen oireen erotumisajan välillä positiivinen korrelaatio
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Viruskuorman ja keuhkoputkentulehduspisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Tarkista, onko viruskuorman muutosten ja keuhkoputkentulehduspisteiden muutosten välillä positiivinen korrelaatio.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
RSV-infektion alkamisen keston vaikutus tutkimuslääkkeen ensimmäiseen käyttökertaan hoidon tehokkuuteen (kliiniset merkit, bronkioliittipistemäärän muutos lähtötasosta) koehenkilöillä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
RSV-infektion alkamisen keston vaikutus tutkimuslääkkeen ensimmäiseen käyttökertaan hoidon tehokkuuteen (kliiniset merkit, bronkioliittipistemäärän muutos lähtötasosta) koehenkilöillä.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Ero sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
RSV-infektioon liittyvien sairauksien ero sairaalahoidon pituudessa kokeellisen lääkeryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Niiden koehenkilöiden osuudet, joiden viruskuorma on alle LLOQ:n
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Niiden potilaiden osuus, joiden viruskuorma-arvot ovat alle LLOQ:n (kvantitoinnin alaraja) hoidon jälkeen.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Korrelaatio AUC0-t (plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja kliinisten oireiden erotumisajan välillä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Korrelaatio AUC0-t (plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja kliinisten oireiden erotumisajan välillä
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Korrelaatio AUC0-t (plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja keuhkoputkentulehduspisteiden ja RSV-viruskuorman (VL) välillä hengitysnäytteessä
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14
Korrelaatio AUC0-t (Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta viimeiseen) ja keuhkoputkentulehduspisteiden ja RSV-viruskuorman (VL) välillä hengitysnäytteessä.
Perustasosta päivään 2-7 ja päivään 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vigonvita Life Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: lanjuan li, Shulan (Hangzhou) Hospital
  • Päätutkija: Zhen Qin, Shulan (Hangzhou) Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VV116-RSV-II/III-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaalinen virusinfektio

Kliiniset tutkimukset Deuremidevir-hydrobromidi suspensioon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa