만성 폐쇄성 폐질환 환자의 폐 기능에 대한 Atomized Dexmedetomidine의 효과
2025년 5월 28일 업데이트: Bing Chen, Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구에 따르면 정맥 주입 및 분무된 덱스메데토미딘은 수술 전 COPD 환자를 포함하여 기계 환기 환자의 폐 기능을 향상시켜 폐를 보호할 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 연구는 전신마취 하에 있는 기계적 환기 환자를 대상으로 한 것이며, 덱스메데토미딘이 깨어 있는 환자에서도 폐 예방 조치를 취할 수 있는지에 대한 보다 직관적인 연구가 필요합니다.
폐 기능 모니터링은 깨어 있는 환자의 폐 기능 변화를 평가하는 가장 직접적인 방법입니다.
휴대용 폐 기능 기계는 다양한 환경에서 폐 기능을 평가할 수 있습니다.
또한, 정맥 투여에 비해 분무 흡입 투여는 호흡기 점막에 직접 작용하고, 침습적 수술을 수반하지 않으며 안전성과 편안함이 더 높다.
따라서 이 연구에서는 COPD 환자의 수술 전후 관리를 안내하기 위해 휴대용 폐 기능 기기와 비침습적 외래 호흡 모니터를 사용하여 COPD 환자의 폐 기능에 대한 분무된 덱스메데토미딘의 효과를 평가하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 환자의 신체적, 정신적 건강을 심각하게 위협하는 흔한 호흡기 질환입니다. COPD로 수술을 받은 환자는 수술 후 폐합병증, 심장, 신장 등 폐외 장기의 합병증 위험이 증가하고, 입원기간 연장, 의료비 증가, 수술 전후 사망률 증가로 이어진다. 따라서 COPD 환자의 수술 전후 안전성을 향상시키기 위해서는 폐 보호 효과가 있는 약물의 탐색이 필요하다.
덱스메데토미딘(Dex)은 새로운 유형의 고선택성 α2-아드레날린성 수용체 작용제로서 진정-수면, 항염증, 스트레스 감소, 혈역학적 안정화, 진통, 장기 보호 효과가 있으며 호흡 기능에 대한 저해 효과가 거의 없습니다. . 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 덱스메데토미딘은 폐 기능을 개선하는 효과가 있을 수 있습니다. 또한, 인간 연구에 따르면 덱스메데토미딘(부하 용량 0.5~1μg/kg 또는 0.5~0.7μg/kg/시간)의 정맥 주입이 염증 수준을 감소시키고, 산화 스트레스를 개선하고, 정체기 압력, 최대 기도압, 기도 저항을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. , 폐 순응도를 향상시켜 산소 공급 및 수술 후 폐 합병증을 개선하고 환자 회복을 촉진합니다. 복강경 위축소술을 받는 비만 환자의 경우 수술 중 정맥 내 덱스메데토미딘 주입(부하 용량 1μg/kg, 이후 1μg/kg/시간)은 폐 순응도와 산소 공급을 개선합니다. 한 연구에 따르면 덱스메데토미딘의 수술 중 정맥 주입(부하 용량 1 μg/kg, 이후 0.5 μg/kg/시간)이 1초 동안 강제 호기량을 증가시키고 한쪽 폐 환기 후 1일과 2일에 수술 후 산소 공급을 개선한 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 흉부 수술을 위한 한쪽 폐 환기 시 0.5μg/kg, 1μg/kg 및 2μg/kg의 덱스메데토미딘을 분무 흡입하면 폐 순응도와 산소 공급이 개선되는 것으로 나타났습니다.
이러한 연구는 정맥 주입 및 분무된 덱스메데토미딘이 수술 전 COPD 환자를 포함하여 기계 환기 환자의 폐 기능을 개선하여 폐 보호를 발휘할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 전신마취 하에 있는 기계적 환기 환자를 대상으로 한 것이며, 덱스메데토미딘이 깨어 있는 환자에서도 폐 예방 조치를 취할 수 있는지에 대한 보다 직관적인 연구가 필요합니다. 폐 기능 모니터링은 깨어 있는 환자의 폐 기능 변화를 평가하는 가장 직접적인 방법입니다. 휴대용 폐 기능 기계는 다양한 환경에서 폐 기능을 평가할 수 있습니다. 또한, 정맥 투여에 비해 분무 흡입 투여는 기도 점막에 직접 작용하고, 침습적 수술을 수반하지 않으며, 효과가 제한적이고, 안전성이 높으며, 부작용이 적고, 편안함이 더 높다. 따라서 이 연구에서는 COPD 환자의 수술 전후 관리를 안내하기 위해 휴대용 폐 기능 기기와 비침습적 외래 호흡 모니터를 사용하여 COPD 환자의 폐 기능에 대한 분무된 덱스메데토미딘의 효과를 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 받을 예정인 COPD 진단 환자(FEV1/FVC 비율< 0.70)
- 경증, 중등도, 중증 COPD 환자(FEV1≥30% 예측)
- 연령 ≥ 40세, ≤ 80세
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상황 등급 I-III
- 실험에 협조할 수 있고, 자발적으로 참여할 수 있으며, 사전동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비만 환자 (BMI>28 kg/m2)
- 3등급 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥110mmHg)
- 최근 3개월 이내에 심근경색 및 쇼크가 발생한 환자
- 지난 4주 이내에 NYHA 심장 기능 3등급 또는 4등급의 불안정 협심증 환자
- 빈맥(심박수 >120회/분), 서맥(심박수 <45회/분) 및 2등급 또는 3등급 방실 차단
- 최근 4주간 중증 또는 조절되지 않는 기관지천식, 폐감염, 기관지 확장증, 흉부기형, 기흉, 혈흉, 거대폐수포, 대량객혈이 있었던 환자
- 폐동맥압 ≥60mmHg
- 소아 B 또는 C 간 기능이 있는 환자
- 4기 또는 5기 만성 신장 질환 환자
- 갑상선항진증 및 크롬친화세포종 환자
- 약물치료가 필요한 발작 환자
- 임산부
- 고막 천공 환자
- 덱스메데토미딘에 알레르기가 있는 환자;
- 어떠한 이유로든 연구에 협조할 수 없거나 연구자가 본 실험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 0.5μg/kg
참가자는 0.9% 식염수 2ml에 제조된 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 흡입합니다.
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참가자는 0.9% 식염수 2ml에 원자화된 0.5μg/kg 덱스메데토미딘을 흡입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘 1μg/kg
참가자는 0.9% 식염수 2ml에 준비된 1μg/kg의 덱스메데토미딘을 흡입합니다.
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참가자는 0.9% 식염수 2ml에 원자화된 1μg/kg 덱스메데토미딘을 흡입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 원자화된 0.9% 식염수 2ml를 흡입합니다.
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참가자는 원자화된 0.9% 식염수 2ml를 흡입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVC
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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강제 폐활량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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1초 동안 강제 호기량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FEV1/FVC%
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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1초간 강제호기량/강제폐활량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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MMEF
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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최대 호기중 흐름 곡선
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분무제 투여 후 10분, 30분
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PEF
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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최대 호기 흐름
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분무제 투여 후 10분, 30분
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BEV
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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역외삽량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FET
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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강제 호기 시간
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분무제 투여 후 10분, 30분
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VC
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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폐활량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FEV1/VC
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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1초간 강제호기량/허용량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FEF25%, FEF50%, FEF75%,
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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호기된 FVC의 25%, 50%, 75%에서 강제 호기 흐름
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분무제 투여 후 10분, 30분
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PIF
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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최고 흡기 유량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FIVC
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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강제 흡기 폐활량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FIF25, FIF50, FIF75
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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FIVC의 25%, 50%, 75%에서 강제 흡기 흐름
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분무제 투여 후 10분, 30분
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FIV1
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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1초 동안 강제 흡기량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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MVV
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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최대 환기량
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분무제 투여 후 10분, 30분
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리치먼드 교반-진정 척도(RASS)
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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RASS는 10점 척도로, 4단계의 불안 또는 초조함(+1~+4[전투적]), 1단계는 차분하고 경계 상태(0), 5단계 진정(-1~-5)으로 구성됩니다. ) 흥분할 수 없는 상태(-5)로 끝납니다.
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분무제 투여 후 10분, 30분
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심박수
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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심박수(분당 심박수)
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분무제 투여 후 10분, 30분
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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분무제 투여 후 10분, 30분
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SPO2
기간: 분무제 투여 후 10분, 30분
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맥박 산소 측정(SpO2)
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분무제 투여 후 10분, 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bing Chen, PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
- Xu B, Gao H, Li D, Hu C, Yang J. Nebulized dexmedetomidine improves pulmonary shunt and lung mechanics during one-lung ventilation: a randomized clinical controlled trial. PeerJ. 2020 Jun 5;8:e9247. doi: 10.7717/peerj.9247. eCollection 2020.
- Jannu V, Dhorigol MG. Effect of Intraoperative Dexmedetomidine on Postoperative Pain and Pulmonary Function Following Video-assisted Thoracoscopic Surgery. Anesth Essays Res. 2020 Jan-Mar;14(1):68-71. doi: 10.4103/aer.AER_9_20. Epub 2020 Mar 16.
- Jiang H, Kang Y, Ge C, Zhang Z, Xie Y. One-lung ventilation patients: Clinical context of administration of different doses of dexmedetomidine. J Med Biochem. 2022 Apr 8;41(2):230-237. doi: 10.5937/jomb0-33870.
- Xia R, Xu J, Yin H, Wu H, Xia Z, Zhou D, Xia ZY, Zhang L, Li H, Xiao X. Intravenous Infusion of Dexmedetomidine Combined Isoflurane Inhalation Reduces Oxidative Stress and Potentiates Hypoxia Pulmonary Vasoconstriction during One-Lung Ventilation in Patients. Mediators Inflamm. 2015;2015:238041. doi: 10.1155/2015/238041. Epub 2015 Jul 26.
- Groeben H, Mitzner W, Brown RH. Effects of the alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine on bronchoconstriction in dogs. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):359-63. doi: 10.1097/00000542-200402000-00026.
- Yamakage M, Iwasaki S, Satoh JI, Namiki A. Inhibitory effects of the alpha-2 adrenergic agonists clonidine and dexmedetomidine on enhanced airway tone in ovalbumin-sensitized guinea pigs. Eur J Anaesthesiol. 2008 Jan;25(1):67-71. doi: 10.1017/S0265021507002591. Epub 2007 Sep 21.
- Di Bella C, Skouropoulou D, Stabile M, Muresan C, Grasso S, Lacitignola L, Valentini L, Crovace A, Staffieri F. Respiratory and hemodynamic effects of 2 protocols of low-dose infusion of dexmedetomidine in dogs under isoflurane anesthesia. Can J Vet Res. 2020 Apr;84(2):96-107.
- Kostroglou A, Kapetanakis EI, Matsota P, Tomos P, Kostopanagiotou K, Tomos I, Siristatidis C, Papapanou M, Sidiropoulou T. Monitored Anesthesia Care with Dexmedetomidine Supplemented by Midazolam/Fentanyl versus Midazolam/Fentanyl Alone in Patients Undergoing Pleuroscopy: Effect on Oxygenation and Respiratory Function. J Clin Med. 2021 Aug 9;10(16):3510. doi: 10.3390/jcm10163510.
- Hasanin A, Taha K, Abdelhamid B, Abougabal A, Elsayad M, Refaie A, Amin S, Wahba S, Omar H, Kamel MM, Abdelwahab Y, Amin SM. Evaluation of the effects of dexmedetomidine infusion on oxygenation and lung mechanics in morbidly obese patients with restrictive lung disease. BMC Anesthesiol. 2018 Aug 14;18(1):104. doi: 10.1186/s12871-018-0572-y.
- Yang L, Cai Y, Dan L, Huang H, Chen B. Effects of dexmedetomidine on pulmonary function in patients receiving one-lung ventilation: a meta-analysis of randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2023 Dec;76(6):586-596. doi: 10.4097/kja.22787. Epub 2023 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
필요한 경우 개별 참가자 데이터(IPD)가 해당 작성자에게 제공됩니다.
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방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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덱스메데토미딘 0.5μg/kg에 대한 임상 시험
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Cairo University모병
-
ZhongShan LaiBo RuiChen BioMedicine Co.,Ltd.완전한
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Tanta University완전한
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JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Pfizer완전한
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