Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atomisoidun deksmedetomidiinin vaikutukset keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Bing Chen, Ph.D, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäinen infuusio ja sumutettu deksmedetomidiini voivat parantaa keuhkojen toimintaa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, mukaan lukien ne, joilla on ennen leikkausta keuhkoahtaumatauti, ja ne suojaavat keuhkoja. Nämä tutkimukset perustuvat kuitenkin yleisanestesiassa oleviin mekaanisen ventilaation potilaisiin, ja tarvitaan intuitiivisempaa tutkimusta siitä, voiko deksmedetomidiini myös käyttää keuhkojen varotoimia hereillä olevilla potilailla. Keuhkojen toiminnan seuranta on suorin tapa arvioida keuhkojen toiminnan muutoksia hereillä olevilla potilailla. Kannettavat keuhkojen toimintalaitteet voivat arvioida keuhkojen toimintaa useissa eri olosuhteissa. Lisäksi sumutettu inhalaatio vaikuttaa suoraan hengitysteiden limakalvoon verrattuna suonensisäiseen antamiseen, ei sisällä invasiivisia leikkauksia ja sen turvallisuus ja käyttömukavuus ovat korkeammat. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kannettavia keuhkotoimintainstrumentteja ja ei-invasiivisia ambulatorisia hengitysmonitoreja arvioimaan sumutetun deksmedetomidiinin vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan ohjaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden perioperatiivista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen hengitysteiden sairaus, joka vaarantaa vakavasti potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden. Keuhkoahtaumatautia sairastavat kirurgiset potilaat lisäävät leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskiä ja keuhkojen ulkopuolisten elinten, kuten sydämen ja munuaisten, komplikaatioiden riskiä ja johtavat pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneisiin lääketieteellisiin kustannuksiin ja lisääntyneeseen perioperatiiviseen kuolleisuuteen. Siksi on tarpeen tutkia keuhkoja suojaavia lääkkeitä keuhkoahtaumatautipotilaiden perioperatiivisen turvallisuuden parantamiseksi.

Deksmedetomidiini (Dex) on uudentyyppinen erittäin selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on rauhoittava-unittava, anti-inflammatorinen, stressiä vähentävä, hemodynaamista stabilointi, kipua lievittävä ja elinten suojaava vaikutus ja jolla on vain vähän estävää vaikutusta hengitystoimintaan. . Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinilla voi olla keuhkojen toimintaa parantava vaikutus. Lisäksi ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio (latausannos 0,5–1 μg/kg tai 0,5–0,7 μg/kg/tunti) voi vähentää tulehdustasoja, parantaa oksidatiivista stressiä, vähentää tasangepainetta, huippuhengityspainetta, hengitysteiden vastusta. ja parantaa keuhkojen myöntymistä, mikä parantaa hapetusta ja leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ja edistää potilaan toipumista. Lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun pienennys, intraoperatiivinen suonensisäinen deksmedetomidiini-infuusio (latausannos 1 μg/kg, jota seuraa 1 μg/kg/tunti) parantaa keuhkojen myöntymistä ja hapetusta. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että leikkauksensisäinen deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio (latausannos 1 µg/kg, jota seurasi 0,5 µg/kg/tunti) lisäsi uloshengitystilavuutta sekunnissa ja paransi leikkauksen jälkeistä hapetusta päivinä 1 ja 2 yhden keuhkon ventilaation jälkeen. Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että 0,5 μg/kg, 1 μg/kg ja 2 μg/kg deksmedetomidiinin inhalaatio yhden keuhkon ventilaatiossa rintakehän leikkauksessa paransi keuhkojen myöntymistä ja hapetusta.

Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäinen infuusio ja sumutettu deksmedetomidiini voivat parantaa keuhkojen toimintaa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, mukaan lukien ne, joilla on ennen leikkausta keuhkoahtaumatauti, ja ne suojaavat keuhkoja. Nämä tutkimukset perustuvat kuitenkin yleisanestesiassa oleviin mekaanisen ventilaation potilaisiin, ja tarvitaan intuitiivisempaa tutkimusta siitä, voiko deksmedetomidiini myös käyttää keuhkojen varotoimia hereillä olevilla potilailla. Keuhkojen toiminnan seuranta on suorin tapa arvioida keuhkojen toiminnan muutoksia hereillä olevilla potilailla. Kannettavat keuhkojen toimintalaitteet voivat arvioida keuhkojen toimintaa useissa eri olosuhteissa. Lisäksi inhalaatiosumutettu inhalaatio vaikuttaa suonensisäiseen antoon verrattuna suoraan hengitysteiden limakalvoon, ei sisällä invasiivisia leikkauksia, sillä on rajoitettu vaikutus, korkea turvallisuus, vähemmän sivuvaikutuksia ja parempi mukavuus. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää kannettavia keuhkotoimintainstrumentteja ja ei-invasiivisia ambulatorisia hengitysmonitoreja arvioimaan sumutetun deksmedetomidiinin vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan ohjaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden perioperatiivista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD ja joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus (FEV1/FVC-suhde < 0,70)
  2. Potilaat, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea COPD (FEV1≥30 % ennustettu)
  3. Ikä ≥ 40 vuotta vanha, ≤ 80 vuotta vanha
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysisen tilanteen luokittelu I-III
  5. Pystyy toimimaan yhteistyössä kokeen kanssa, osallistumaan vapaaehtoisesti sekä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lihavat potilaat (BMI > 28 kg/m2)
  2. Potilaat, joilla on asteen 3 hypertensio (systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg)
  3. Potilaat, joilla on sydäninfarkti ja shokki viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja NYHA-sydämen toimintaaste III tai IV viimeisten 4 viikon aikana
  5. Takykardia (syke >120 lyöntiä/min), bradykardia (syke <45 lyöntiä/min) ja II tai III asteen eteiskammiokatkos
  6. Potilaat, joilla on vaikea tai hallitsematon keuhkoastma, keuhkotulehdus, keuhkoputkentulehdus, rintakehän epämuodostuma, ilmarinta, hemothorax, jättiläismäinen keuhkoahtauma ja massiivinen hemoptysis viimeisen 4 viikon aikana
  7. Keuhkovaltimon paine ≥60 mmHg
  8. Potilaat, joilla on lapsen B tai C maksan toiminta
  9. Potilaat, joilla on vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus
  10. Potilaat, joilla on hypertyreoosi ja feokromosytooma
  11. Potilaat, joilla on lääkitystä vaativia kohtauksia
  12. Raskaana olevat naiset
  13. Potilaat, joilla on tärykalvon perforaatio
  14. Potilaat, jotka ovat allergisia deksmedetomidiinille;
  15. Jostain syystä ei ole mahdollista tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa tai tutkija pitää sopimattomana osallistua tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini 0,5 μg/kg
Osallistujat hengittävät 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia, joka on valmistettu 2 ml:aan 0,9 % suolaliuosta.
Osallistujat hengittävät sumutettua 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia 2 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi
Kokeellinen: Deksmedetomidiini 1 μg/kg
Osallistujat hengittävät 1 μg/kg deksmedetomidiinia, joka on valmistettu 2 ml:aan 0,9 % suolaliuosta.
Osallistujat hengittävät sumutettua 1 μg/kg deksmedetomidiinia 2 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat hengittävät 2 ml sumutettua 0,9 % suolaliuosta.
Osallistujat hengittävät sumutettua 2 ml 0,9 % suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FVC
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FEV1/FVC %
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / Pakotettu vitaalikapasiteetti
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
MMEF
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
maksimaalinen keski-uloshengityksen virtauskäyrä
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
PEF
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Uloshengitysvirtauksen huippu
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
BEV
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Takaisin ekstrapoloinnin tilavuus
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FET
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Pakotettu uloshengitysaika
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
VC
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Vitaalikapasiteetti
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FEV1/VC
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / elinvoimakapasiteetti
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FEF 25 %, FEF 50 %, FEF 75 %,
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
pakotettu uloshengitysvirtaus 25 %, 50 % ja 75 % FVC:stä uloshengitettynä
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
PIF
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
sisäänhengityksen huippuvirtaus
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FIVC
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
pakotettu sisäänhengityksen vitaalikapasiteetti
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FIF25, FIF50, FIF75
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
pakotettu sisäänhengitysvirtaus 25 %, 50 % ja 75 % FIVC:stä
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
FIV1
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
pakotettu sisäänhengitystilavuus 1 sekunnissa
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
MVV
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
maksimaalinen hengitystilavuus
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
RASS on 10 pisteen asteikko, jossa on neljä ahdistustasoa tai kiihtyneisyyttä (+1 - +4 [taisteleva]), yksi taso ilmaisee rauhallista ja valppautta tilaa (0) ja 5 tasoa sedaatiota (-1 - -5 ) huipentuu kiihottomuuteen (-5).
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
syke (lyöntiä minuutissa)
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
SPO2
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen
Pulssioksimetria (SpO2)
10 minuuttia ja 30 minuuttia sumutettujen lääkkeiden annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bing Chen, PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat tarvittaessa saatavilla vastaavan tekijän kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun julkaisemme ja säilytämme niitä viisi vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini 0,5 μg/kg

Tilaa