간경화 및 간세포암의 지혈 (HELICS)
2024년 1월 8일 업데이트: Region Stockholm
간경변증의 지혈 및 염증 평가를 위한 새로운 바이오마커
새로운 지혈 분석을 통해 보상되지 않은 간경변증의 지혈을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
간경변증의 재균형 지혈은 취약하며 환자는 출혈과 혈전증이 발생하기 쉽습니다.
오늘날 지혈을 평가하기 위한 최적의 표준은 없으며 이에 대한 새로운 방법을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanna Norén, MD, PhDstudent
- 전화번호: +46703131799
- 이메일: sanna.noren@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Magnusson, MD, PhD
- 이메일: maria.s.magnusson@regionstockholm.se
연구 장소
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 14186
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Sanna Norén, MD, PhDstudent
- 이메일: sanna.noren@regionstockholm.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NAD, AD 및 ACF를 앓고 있는 환자 각각 40명과 건강한 지원자 30명.
설명
포함 기준:
- 비대상성 간경변증 환자
- 18세 이상.
- 18세 이상의 건강한 개인이 대조군 역할을 할 것입니다.
제외 기준:
• 지난 1년 이내에 간외 악성종양 또는 재발.
- 포함 전 비경변성 응고병증, 응고 장애 또는 혈전 선호증을 진단합니다.
- 혈액악성종양, 비경변성 혈소판감소증, 혈소판증가증, 적혈구증가증, 혈색소병증 등의 혈액질환 진단
- 이전 간 이식.
- 지난 7일 동안 수혈을 받았습니다.
- 예방적 용량의 LMWH를 제외하고 혈소판 억제제 또는 항응고제로 치료합니다. 예방적 용량의 LMWH를 사용한 경우 항FXa를 추가한 연구 샘플링을 마지막 주사 후 >12시간 동안 실시해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비급성 비대상성 간경변증
불응성 복수, 저등급 뇌병증이 있지만 집에 머물며 검진을 통해서만 옵니다.
|
혈액 검사, 실험실 분석
다른 이름들:
|
|
급성 비보상성 간경변
추가 보상 불가 및 입원 환자 치료의 필요성을 초래하는 급성 사건
|
혈액 검사, 실험실 분석
다른 이름들:
|
|
만성 간부전에 대한 급성
Cannonic 연구를 통해 확립된 기준에 따른 ACLF 1-3.
|
혈액 검사, 실험실 분석
다른 이름들:
|
|
통제 수단
건강한 개인
|
혈액 검사, 실험실 분석
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 테스트 간 실험실 값의 차이
기간: 최대 5년
|
새로운 지혈 테스트 TTAS, Quantra 및 OHP의 실험실 값은 Rotem, TG 및 기존 응고 분석과 상관 관계가 있습니다.
모든 테스트에는 서로 다른 값이 있습니다.
|
최대 5년
|
|
새로운 분석법으로 측정한 전신 염증과 지혈 사이의 상관관계
기간: 너 7년까지야
|
사이토카인, NET 및 ECV로 측정한 전신 염증과 결과 1에서와 같이 새로운 분석으로 측정한 지혈 간의 상관관계
|
너 7년까지야
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈이 있는 참가자 수
기간: 최대 7년
|
ISTH에 따라 정의된 출혈
|
최대 7년
|
|
혈전증 참가자 수
기간: 최대 7년
|
내장 또는 비 내장 혈전증
|
최대 7년
|
|
사망한 참가자 수
기간: 최대 7년
|
최대 7년
|
|
|
이식할 참가자 수
기간: 최대 7년
|
급성, 아급성 또는 대기자 명단에 따라 이식을 받는 환자 수
|
최대 7년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Magnusson, MD, PhD, Region Stockholm, Karolinska Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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