Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérzéscsillapítás májcirrhosisban és hepatocelluláris rákban (HELICS)

2024. január 8. frissítette: Region Stockholm

Új biomarkerek a vérzéscsillapítás és a gyulladás értékelésére májcirrhosisban

A hemosztázis értékelése dekompenzált májcirrhosisban új hemosztatikus vizsgálatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májcirrhosisban a kiegyensúlyozott vérzéscsillapítás sérülékeny, és a betegek hajlamosak mind a vérzésre, mind a trombózisra. A vérzéscsillapítás értékelésére ma még nincs arany standard, erre új módszereket fogunk értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 NAD-ban, AD-ben és ACF-ben szenvedő beteg és 30 egészséges önkéntes.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek
  • 18 éves vagy idősebb.
  • A 18 éves vagy annál idősebb egészséges egyének szolgálnak kontrollként.

Kizárási kritériumok:

  • • Extrahepatikus rosszindulatú daganat vagy annak kiújulása az elmúlt évben.

    • Nem cirrhotikus koagulopátia, véralvadási zavar vagy thrombophilia diagnózisa a felvétel előtt.
    • Hematológiai betegségek, például rosszindulatú hematológiai daganatok, nem cirrhotikus thrombocytopenia vagy thrombocytosis, Polycytemia Vera, hemoglobinopátiák diagnózisa
    • Korábbi májátültetés.
    • Transzfúziók az elmúlt 7 napban.
    • Kezelés vérlemezke-gátlókkal vagy antikoagulánsokkal, kivéve az LMWH profilaktikus adagolását. Ha az LMWH profilaktikus dózisát alkalmazták, az antiFXa hozzáadásával végzett vizsgálati mintát az utolsó injekció beadása után több mint 12 órával kell venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem akut dekompenzált májcirrhosis
Tűzálló ascites, alacsony fokú encephalopathia, de sikerül otthon maradni, és csak ellenőrzéseken jön el.
Diagnosztikai vizsgálat: T-TAS
Vérvizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok
Más nevek:
  • Quantra
  • OHP
Akut dekompenzált májcirrhosis
További dekompenzációt és fekvőbeteg-ellátást igénylő akut esemény
Diagnosztikai vizsgálat: T-TAS
Vérvizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok
Más nevek:
  • Quantra
  • OHP
Akut krónikus májelégtelenség esetén
ACLF 1-3 megfelel a Cannonic tanulmányban megállapított kritériumoknak.
Diagnosztikai vizsgálat: T-TAS
Vérvizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok
Más nevek:
  • Quantra
  • OHP
Vezérlők
Egészséges egyének
Diagnosztikai vizsgálat: T-TAS
Vérvizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok
Más nevek:
  • Quantra
  • OHP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laboratóriumi értékek különbségei a csoportos tesztek között
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Az új hemosztázis tesztek TTAS, Quantra és OHP laboratóriumi értékei korreláltak a Rotem, TG és a hagyományos koagulációs tesztekkel. Minden tesztnek különböző értékei vannak.
legfeljebb 5 évig
Korreláció a szisztémás gyulladás és a hemosztázis között új tesztekkel mérve
Időkeret: uo 7 évig
Összefüggés a citokinekkel, NET-ekkel és ECV-vel mért szisztémás gyulladás és az új tesztekkel mért hemosztázis között, az 1. eredmény szerint
uo 7 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérző résztvevők száma
Időkeret: Akár 7 évig
ISTH szerint meghatározott vérzés
Akár 7 évig
A trombózisban szenvedők száma
Időkeret: Akár 7 évig
Splanchnicus vagy nem splanchnicus trombózis
Akár 7 évig
Az elhunyt résztvevők száma
Időkeret: Akár 7 évig
Akár 7 évig
Az átültetésre kerülő résztvevők száma
Időkeret: Akár 7 évig
Transzplantációban részesülő betegek száma akut, szubakut vagy várólista szerint
Akár 7 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Stockholm

Együttműködők

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Magnusson, MD, PhD, Region Stockholm, Karolinska Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00316200610

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T-TAS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel