Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaasi maksakirroosissa ja hepatosellulaarisessa syövässä (HELICS)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Region Stockholm

Uudet biomarkkerit maksakirroosin hemostaasin ja tulehduksen arvioimiseksi

Hemostaasin arviointi dekompensoidussa maksakirroosissa uusilla hemostaattisilla määrityksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosin tasapainotettu hemostaasi on herkkä ja potilaat ovat alttiita sekä verenvuodolle että tromboosille. Nykyään ei ole olemassa kultaista standardia hemostaasin arvioimiseksi, ja aiomme arvioida uusia menetelmiä tätä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 14186

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 potilasta, joilla kullakin oli NAD, AD ja ACF, ja 30 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dekompensoitu maksakirroosi
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Terveet, vähintään 18-vuotiaat henkilöt toimivat kontrollina.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ekstrahepaattinen pahanlaatuisuus tai sen uusiutuminen viimeisen vuoden aikana.

    • Ei-kirroottisen koagulopatian, hyytymishäiriön tai trombofilian diagnoosi ennen sisällyttämistä.
    • Hematologisten sairauksien, kuten hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, ei-kirroosin aiheuttaman trombosytopenian tai trombosytoosin, Polycytemia Veran, hemoglobinopatioiden diagnoosi
    • Edellinen maksansiirto.
    • Verensiirrot viimeisen 7 päivän aikana.
    • Hoito verihiutaleiden estäjillä tai antikoagulantilla lukuun ottamatta LMWH:n profylaktista annostusta. Jos profylaktista LMWH-annosta on käytetty, tutkimusnäyte, johon on lisätty antiFXa:ta, on otettava > 12 tuntia viimeisen injektion jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-akuutti dekompensoitu maksakirroosi
Refractory askites, matala-asteinen enkefalopatia, mutta onnistuu pysymään kotona ja käymään vain tarkastuksessa.
Diagnostinen testi: T-TAS
Verikoe, laboratoriokokeet
Muut nimet:
  • Quantra
  • OHP
Akuutti dekompensoitu maksakirroosi
Akuutti tapahtuma, joka aiheuttaa lisävajautta ja laitoshoidon tarvetta
Diagnostinen testi: T-TAS
Verikoe, laboratoriokokeet
Muut nimet:
  • Quantra
  • OHP
Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
ACLF 1-3 vastaa Cannonic-tutkimuksessa määritettyjä kriteereitä.
Diagnostinen testi: T-TAS
Verikoe, laboratoriokokeet
Muut nimet:
  • Quantra
  • OHP
Säätimet
Terveet yksilöt
Diagnostinen testi: T-TAS
Verikoe, laboratoriokokeet
Muut nimet:
  • Quantra
  • OHP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot laboratorioarvoissa ryhmätestien välillä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Uusien hemostaasitestien TTAS, Quantra ja OHP laboratorioarvot korreloivat Rotem-, TG- ja tavanomaisten hyytymismääritysten kanssa. Kaikilla testeillä on erilaiset arvot.
jopa 5 vuotta
Korrelaatio systeemisen tulehduksen ja hemostaasin välillä uusilla määrityksillä mitattuna
Aikaikkuna: uo 7 vuoteen
Sytokiineilla, NET:illä ja ECV:llä mitatun systeemisen tulehduksen ja uusilla määrityksillä mitatun hemostaasin välinen korrelaatio, kuten tuloksessa 1
uo 7 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoa sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
ISTH:n mukaan määritetty verenvuoto
Jopa 7 vuotta
Tromboosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Splanchninen tai ei-splanchninen tromboosi
Jopa 7 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
Elinsiirtoon menossa olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Siirteen saaneiden potilaiden lukumäärä, akuutti, subakuutti tai jonotuslistan mukaan
Jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Yhteistyökumppanit

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Magnusson, MD, PhD, Region Stockholm, Karolinska Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00316200610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T-TAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa