건강한 지원자에서 [14C] TAS-205의 물질 균형 연구

주요 포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 건강한 성인 남성
2. 사전 동의 시점에 20세 이상 40세 미만
3. 경구 섭취 가능.
4. 체중 50kg 이상 체질량지수 18.5 이상 25.0 미만

주요 제외 기준

1. 현재 또는 이전에 약물에 대한 과민성 또는 알레르기가 있었다
2. 현재 또는 이전에 약물 남용(불법 약물 사용 포함) 또는 알코올 중독
3. 동반 질환이 있는 경우(증상 및 징후 포함. 단, 무증상 화분증, 사마귀 등 연구 평가에 영향을 미치지 않는 질환은 제외)
4. 연구 약물 투여 전 28일 이내에 St. John's Wort를 함유한 소비된 식품 또는 음료
5. 혈압, 맥박수 및 체온이 스크리닝 시 다음 중 하나를 충족함:

수축기 혈압: <90 mmHg 또는 ≥140 mmHg, 확장기 혈압: <40 mmHg 또는 ≥90 mmHg, 맥박수: <40 bpm(beats per minute) 또는 ≥100 bp, 체온: 35.0°C 또는 ≥37.1° 씨