Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemostaza w marskości wątroby i raku wątrobowokomórkowym (HELICS)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Nowe biomarkery do oceny hemostazy i stanu zapalnego w marskości wątroby

Ocena hemostazy w niewyrównanej marskości wątroby za pomocą nowych testów hemostatycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrównoważona hemostaza w marskości wątroby jest wrażliwa, a pacjenci są podatni zarówno na krwawienia, jak i zakrzepicę. Obecnie nie ma złotego standardu oceny hemostazy i będziemy oceniać w tym zakresie nowe metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 pacjentów z NAD, AD i ACF oraz 30 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby
  • 18 lat lub więcej.
  • Zdrowe osoby w wieku 18 lat lub starsze będą stanowić grupę kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nowotwór złośliwy pozawątrobowy lub jego nawrót w ciągu ostatniego roku.

    • Rozpoznanie koagulopatii niezwiązanej z marskością wątroby, zaburzeń krzepnięcia lub trombofilii przed włączeniem.
    • Diagnostyka chorób hematologicznych, takich jak nowotwory układu krwiotwórczego, małopłytkowość lub trombocytoza niezwiązana z marskością wątroby, czerwienica prawdziwa, hemoglobinopatie
    • Poprzedni przeszczep wątroby.
    • Transfuzje z ostatnich 7 dni.
    • Leczenie inhibitorami płytek krwi lub antykoagulantem, z wyjątkiem profilaktycznego dawkowania LMWH. Jeżeli zastosowano profilaktyczną dawkę LMWH, próbki do badania z dodatkiem antyFXa należy pobrać > 12 godzin po ostatnim wstrzyknięciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieostra niewyrównana marskość wątroby
Oporne wodobrzusze, encefalopatia niskiego stopnia, ale udaje mu się zostać w domu i przychodzić tylko na wizyty kontrolne.
Test diagnostyczny: T-TAS
Badanie krwi, badania laboratoryjne
Inne nazwy:
  • Quantra
  • OHP
Ostra niewyrównana marskość wątroby
Ostre zdarzenie powodujące dalszą dekompensację i konieczność opieki szpitalnej
Test diagnostyczny: T-TAS
Badanie krwi, badania laboratoryjne
Inne nazwy:
  • Quantra
  • OHP
Ostry w przewlekłej niewydolności wątroby
ACLF 1-3 zgodnie z kryteriami ustalonymi w badaniu Cannonic.
Test diagnostyczny: T-TAS
Badanie krwi, badania laboratoryjne
Inne nazwy:
  • Quantra
  • OHP
Sterownica
Zdrowe osoby
Test diagnostyczny: T-TAS
Badanie krwi, badania laboratoryjne
Inne nazwy:
  • Quantra
  • OHP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach badań laboratoryjnych pomiędzy grupami
Ramy czasowe: do 5 lat
Wartości laboratoryjne nowych testów hemostazy TTAS, Quantra i OHP korelowały z wynikami Rotem, TG i konwencjonalnymi testami krzepnięcia. Wszystkie testy mają różne wartości.
do 5 lat
Korelacja między ogólnoustrojowym zapaleniem a hemostazą mierzona za pomocą nowych testów
Ramy czasowe: uo do 7 lat
Korelacja między ogólnoustrojowym zapaleniem mierzonym za pomocą cytokin, NET i ECV a hemostazą mierzoną za pomocą nowych testów, jak w wyniku 1
uo do 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z krwawieniem
Ramy czasowe: Do 7 lat
Krwawienie zdefiniowane według ISTH
Do 7 lat
Liczba uczestników z zakrzepicą
Ramy czasowe: Do 7 lat
Zakrzepica trzewna lub nie-trzewna
Do 7 lat
Liczba uczestników, którzy zginęli
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
Liczba uczestników poddawanych przeszczepowi
Ramy czasowe: Do 7 lat
Liczba pacjentów do przeszczepu w stanie ostrym, podostrym lub według listy oczekujących
Do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Współpracownicy

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Magnusson, MD, PhD, Region Stockholm, Karolinska Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00316200610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T-TAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj