두경부 종양 환자에 대한 적응형 방사선요법(ART)의 전향적 검증 (ART in HNT)
두경부 부위에 조직학적으로 확인된 악성 종양이 있는 환자의 치료에서 적응형 방사선요법: HNT 환자에서 ART의 전향적 검증(Prospektive Validierung Der ART Bei Patientinnen Und Patienen Mit Kopf-Hals Tumoren,)
연구 개요
상세 설명
여기서의 목표는 현대 기술 표준을 전향적으로 평가하는 것입니다. 지난 25년 동안 방사선 치료는 2차원 절차에서 부피 변조 3차원 기술로 빠르게 발전했습니다. 그러나 여기에도 방사선 치료의 높은 기술적 다양성과 더욱 새로운 기술 혁신으로 인해 광범위한 방사선 치료 스펙트럼이 있습니다. (1) 근치적 방사선화학요법은 국소적으로 진행된 두경부 종양에 대한 치료의 표준입니다. 이 연구의 목적은 새로운 기술 치료 표준(응용 치료 옵션: 용적 변조 급속 아크 기술(VMAT)/온라인 온보드 이미지 안내(IGRT) 및 적응형 재계획)의 영향을 모니터링하는 것입니다. 가속기 ETHOS는 현재 타당성의 품질 보증을 위한 선량 매개변수의 함수로 2021년 12월 방사선치료과에 설립 및 설치되었습니다.
ETHOS를 이용한 치료는 치료 테이블의 초기 계획 및 조정부터 전체 치료의 방사선 모니터링에 이르기까지 맞춤화되고 개별화된 포괄적인 새로운 치료 옵션을 나타냅니다.
온라인 적응형 방사선 치료(ART)를 사용하면 선량 분포를 온라인으로 그리고 각 방사선 분할 직전에 해부학적 변화에 맞게 조정할 수 있습니다. 적응 방사선 치료는 영상 유도 방사선 치료(IGRT)를 더욱 발전시킨 것으로, 현재 방사선 치료의 표준이 되었습니다. ART와 달리 IGRT를 사용하면 방사선 계획을 방사선 비율에서 방사선 비율로 신체 변형에 맞게 조정할 수 없습니다. 혀나 턱의 다른 위치를 통해.
이 시험은 가능한 한 치료 매개변수를 표준화하기 위한 기반을 마련할 뿐만 아니라 미래 환자의 치료 개선을 개인화되고 개별화된 형태로 도입하기 위한 기반을 마련합니다.
최신 장비와 고정밀 선형 가속기를 사용하면 표준 치료법을 더욱 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maja PD Dr. med. Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- 전화번호: +492017232321
- 이메일: maja.guberina@uk-essen.de
연구 장소
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Germany / NRW
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Essen, Germany / NRW, 독일, 45147
- 모병
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
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연락하다:
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- 전화번호: +492017232321
- 이메일: maja.guberina@uk-essen.de
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연락하다:
- Ina Grübel
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수석 연구원:
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심전도 0-1
- 조직병리학 확인
- 규정 준수
- 머리와 목 부위의 종양
- 방사선 치료에 대한 적응증
제외 기준:
1. 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 적응형 방사선요법
적응 방사선 치료
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머리와 목 부위의 적응형 방사선치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료군, IGRT
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머리와 목 부위의 적응형 방사선치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTV의 누적선량 분포
기간: 이주
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임상 목표 체적의 누적 선량 분포, EUD [Gy]
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하곤란 평가 점수
기간: 2주~5년
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연하곤란 평가 점수
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2주~5년
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무진행 생존(PFS)
기간: 2개월 ~ 5년
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무진행 생존(PFS)
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2개월 ~ 5년
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전체 생존(OS)
기간: 2개월 ~ 5년
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전체 생존(OS)
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2개월 ~ 5년
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위험에 처한 장기(OAR) 선량
기간: 이주
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위험에 처한 장기(OAR) 선량
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이주
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최소 등방성 PTV 마진
기간: 2 개월
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최소 등방성 PTV 마진 [mm]
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2 개월
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부작용, LENT-SOMA
기간: 2개월 ~ 5년
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부작용(CTCAE)에 대한 LENT-SOMA 기준 및 점수
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2개월 ~ 5년
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삶의 질(EORTC)
기간: 2개월 ~ 5년
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삶의 질(EORTC)
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2개월 ~ 5년
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부작용(CTC AE)
기간: 2개월 ~ 5년
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부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)
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2개월 ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-11129-BO
- DRKS00033144 (기타 식별자: DRKS, Deutsches Register Klinischer Studien)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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적응형 방사선요법에 대한 임상 시험
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Institute of Oncology Ljubljana모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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