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급성 호흡곤란 증후군 환자 관리에 대한 분무형 및 정맥내 고장식염수 3%의 효과

2024년 1월 17일 업데이트: Mohamed Elsayed Mohamed Elfakhrany, Tanta University

급성호흡곤란증후군 환자 관리에 대한 분무형 고장식염수 3%와 정맥주사용 고장식염수 3%의 효과 비교 연구

우리 연구의 목적은 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 결과에 고장성 식염수 3%의 분무 주사와 정맥 주사의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 생명을 위협하는 호흡 부전 형태로, 급성, 확산성, 염증성 폐 손상으로 인해 폐포 모세혈관 투과성이 증가하고 비정수압 폐부종이 발생하는 것이 특징입니다.

임상적으로 ARDS는 현저한 저산소혈증 및 호흡곤란으로 나타납니다. 환자는 중환자실에서 침습적 기계적 환기가 필요한 호흡 부전으로 진행되는 경우가 많습니다.

높은 이환율과 사망률과 관련된 ARDS에 대해서는 특별한 약리학적 치료법이 없습니다. ARDS 치료의 주류는 예측 체중(PBW)의 4~6ml/kg에서 낮은 일회 호흡량(VT)과 30cm 미만의 고평압(p PLAT)을 사용하는 폐 보호 전략을 기반으로 하는 지지 요법과 침습적 기계적 환기입니다. H2O를 사용하지만 신경근 차단, 복와위 자세 잡기, 동원 기동(RM), 혈관 확장제, 체외막 산소 공급(ECMO) 등 다양한 효능을 지닌 다른 보조 치료법이 시험되었습니다.

513mEq/L의 Na와 513mEq/L의 Cl을 함유한 고장성 식염수 3% NaCl은 강력한 항염증제이자 면역 조절제로서 염증 연쇄의 여러 단계에서 억제 효과를 발휘합니다. 고장성 식염수는 세포 수준에서 폐포 대식세포 활성화, 다형 핵 백혈구 모집, 프라이밍 및 활성화뿐만 아니라 세포 표면 접착 분자 발현을 감소시킵니다. 높은 혈장 나트륨은 폐를 보호할 수 있고 ARDS 치료를 위한 논리적인 선택인 것처럼 보이는 높은 혈장 삼투압에 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sabry M Ameen, MD
        • 부수사관:
          • Jehan M Darwish, MD
        • 부수사관:
          • Taysser M Abdalraheem, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이는 21세부터 60세까지입니다.
  • 양성.
  • 베를린의 급성 호흡곤란 증후군 정의에 따라 PaO2/FiO2 비율이 150 이상인 경증 및 중등도 ARDS 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부합니다.
  • 강한 악의.
  • 화학요법을 받는 환자.
  • 보상되지 않은 신장, 간 및 심장 질환.
  • 혈청 Na가 155mEq/L 이상인 고나트륨혈증 환자.
  • PaO2/FiO2 비율이 150을 초과하는 ARDS 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
환자는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 표준 약물요법을 받게 됩니다.
실험적: 흡입 그룹
환자는 표준 약물 요법 + 고장성 식염수 3%(5ml) 분무기/8시간을 받게 됩니다.
의약품: 고장성 식염수 3% 분무기
환자는 표준 약물 요법 + 고장성 식염수 3%(5ml) 분무기/8시간을 받게 됩니다.
실험적: 정맥 주사 그룹
환자는 혈장 Na 수준을 145-150 mEq/L 사이로 유지하기 위해 24시간에 걸쳐 표준 약물 요법 + 고장성 식염수 3% 정맥 투여를 받게 됩니다.
의약품: 정맥 고장 식염수 3%
환자는 혈장 Na 수준을 145-150 mEq/L 사이로 유지하기 위해 24시간에 걸쳐 표준 약물 요법 + 고장성 식염수 3% 정맥 투여를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기가 필요한 환자 수
기간: 개입 후 28일
기계적 환기가 필요한 환자의 수를 평가합니다.
개입 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 개입 후 28일
ICU 체류 기간은 입원부터 퇴원까지 측정됩니다.
개입 후 28일
폐 손상 점수(머레이 점수)
기간: 개입 후 24시간

머레이 점수(폐 손상 점수)는 다음에서 얻은 정보를 바탕으로 매일 아침 계산됩니다.

  1. 흉부 X선 침윤의 사분면 수.
  2. 저산소 지수.
  3. 더 나은 산소공급을 위해서는 인공호흡기에 호기말 양압(PEEP)이 필요합니다.
  4. 정적 준수.
개입 후 24시간
사망 발생률
기간: 개입 후 28일
사망 발생률은 7일과 28일에 평가됩니다.
개입 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS225/6/23

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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