이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

손목터널증후군에서 저강도 레이저 치료의 효과 (KaLi-CTS)

2024년 2월 5일 업데이트: Medical University of Graz

손목 터널 증후군에 대한 저수준 레이저 치료의 효과: 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 시험

손목터널증후군(CTS)은 정중신경이 만성적으로 압박되는 질환으로 정중신경이 지배하는 부위에 야간 통증, 감각이상 등의 증상을 유발할 수 있다. 영향을 받은 환자는 또한 신경 공급 영역의 불편함과 감각 저하를 설명합니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 CTS 운영이 연기되고 지연되고 있습니다. CTS 관련 증상을 개선하기 위한 유망하고 안전한 대안은 비침습적, 비열적 저수준 레이저 요법인 것으로 보입니다. 가능한 보존적 대체 방법인 저수준 레이저 요법은 CTS 환자의 질병 관련 증상을 개선하거나 적어도 표시된 CTS 수술(수근관 이완)까지 증상을 완화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 임상 시험의 목적은 수술로 인한 수근관 증후군 환자의 CTS의 전형적인 증상에 대한 3주간의 저수준 레이저 치료의 영향과 품질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 인생의.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의 후 참여자의 기존 서면 동의.
  • 환자는 동의할 수 있습니다.
  • 고립된 수술로 인한 CTS
  • 최소 3개월 동안 존재한 통증(NRS 2~6) 및/또는 감각이상 및/또는 야간 통증(0~10 사이의 "통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)"를 사용하여 보고된 통증)이 있는 CTS 환자.
  • 3주간의 냉광요법 준수.

제외 기준:

  • 고지된 동의의 부재
  • 18세 미만 또는 80세 이상의 환자
  • 보호대상 환자 및 본인이 직접 동의할 수 없는 환자
  • 연구 시작 전 최근 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
  • 외상성 및 비외상성 정중 신경 병변/손상/협소화
  • 정중신경의 지배를 받는 부위 또는 영향을 받은 상지/손 부위에 대한 이전 수술
  • 영향을 받은 손의 CTS 재발
  • 영향을 받은 손의 Thenar 위축
  • 손을 포함한 상지에 영향을 미치는 신경 질환(예: 다발신경병증)
  • 경추신경근병증 C6/C
  • 영향을 받은 손의 골관절염(예: 관절증)
  • 영향을 받은 손의 관절염
  • 손의 감각이나 기능에 영향을 미치는 대사질환
  • 상지 또는 손에 영향을 미치는 혈관 질환(예: 레이노증후군)
  • 정중 신경의 기타 압박 또는 부상(예: 흉곽출구증후군, 스칼렌증후군, 원회내근증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 저수준 레이저 요법을 이용한 치료
환자는 저출력 레이저(파장 620~640nm)를 하루 2회, 3주간 치료받는다.
장치: 저강도 레이저 치료로 치료
저레벨 레이저 치료(파장 620~640nm)
위약 비교기: 그룹 2: 기존 광다이오드를 사용한 치료
환자는 3주 동안 하루에 2번 일반 광 다이오드로 치료를 받습니다.
장치: 기존의 광다이오드를 이용한 치료
기존의 광 다이오드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증: 휴식 중(통증 수치 평가 척도, NRS)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
휴식시 통증(NRS), 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄
기준선, 3주 후, 6주 후
통증:움직임 통증(통증에 대한 수치 평가 척도, NRS)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
활동 시 통증(NRS), 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄
기준선, 3주 후, 6주 후
통증: 야간 통증(통증에 대한 수치 평가 척도, NRS)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
야간 통증(NRS), 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄
기준선, 3주 후, 6주 후
건강관련 품질(SF-36)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
SF-36 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질, 각 SF-36 하위 도메인(8개 하위 도메인 중)에 대해 0~100점, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미
기준선, 3주 후, 6주 후
손 기능(Quick-DASH)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
Quick-DASH(팔, 어깨 및 손 장애) 설문지(19-95)로 평가한 손 기능, 점수가 낮을수록 손 기능이 우수함을 의미
기준선, 3주 후, 6주 후
손 기능 및 CTS 심각도(보스턴 CTS 증후군 설문지)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
보스턴 CTS 증후군 설문지(BCTQ)로 평가한 손 기능 및 CTS 중증도, 점수 범위 19~95, 점수가 높을수록 손 기능이 저하되고 CTS 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 3주 후, 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 환자 데이터: 흡연 상태
기간: 1일(기준)
흡연 상태
1일(기준)
인구통계학적 환자 데이터: 이전 질병
기간: 1일(기준)
과거 질병 병력
1일(기준)
약물(진통제/면역억제제)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
연구 기간 동안 환자가 복용한 약물(진통제: 예/아니요, 면역억제제: 예/아니요)
기준선, 3주 후, 6주 후
Hofmann-Tinel 부호(양성/비양성)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
Hofmann-Tinel 부호(양성/비양성)
기준선, 3주 후, 6주 후
Phalen 테스트(양성/비양성)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
Phalen 테스트(양성/비양성)
기준선, 3주 후, 6주 후
2점 차별
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
2점 식별 테스트, 거리(밀리미터)
기준선, 3주 후, 6주 후
감도(Semmes-Weinstein 모노필라멘트)
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
감도(Semmes-Weinstein 모노필라멘트)
기준선, 3주 후, 6주 후
손의 힘 / 쥐는 힘 "
기간: 기준선, 3주 후, 6주 후
Jamar 동력계로 측정
기준선, 3주 후, 6주 후
정중신경의 신경 전도 속도
기간: 기준선
정중 신경의 신경 전도 속도(가능한 경우 병원 인턴 데이터베이스에서 추출)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Andrzej Hecker, MSc. Dr., Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK-NR:35-255 ex 22/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근관 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다