철분 결핍 폐경 전 여성에 대한 IHAT(수산화철 아디페이트 타르타르산염)의 안전성과 효과

포함 기준:

• 일반적으로 건강한 철분 결핍 폐경 전 여성, 철분 결핍은 혈청 페리틴 < 30ug/L로 정의되고 일반적으로 C-반응성 단백질 < 3mg/L로 건강함(1)
• 사전 동의를 제공할 수 있음
• 이 임상시험에 등록하는 동안 다른 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
• 연구 중에 헌혈을 하지 않는 것에 동의합니다.
• 현재 식단(채식 또는 완전 채식을 준수하는 피험자는 참여가 허용됨) 및/또는 운동 빈도 또는 강도를 변경하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 빈혈(적혈구 용적률 및 헤모글로빈 측정값으로 결정)(2)
• 연구 시작 동안 또는 연구 시작 2개월 전에 철분 특정 보충제를 정기적으로 복용하는 피험자(다른 미네랄/비타민/허브 제제의 사용은 허용되지만 기록되어야 함)(3)
• 통제할 수 없는 심각한 질병 (4)
• 이전에는 철분 흡수 문제가 있다고 들었습니다.
• 쿠마딘(와파린), 헤파린, 달테파린, 에녹사파린 또는 기타 항응고 요법을 받거나 처방받고 있는 경우
• 적극적 흡연자, 니코틴 사용, 알코올(5) 또는 약물(처방약 또는 불법 약물) 남용
• 만성 위장 장애
• 임신/수유 여성 또는 임신을 시도 중인 여성
• 통제할 수 없는 우울증 또는 정신 장애로 진단됨
• 섭식 장애
• BMI > 35kg/m2
• 활성 성분이나 위약 성분에 알레르기가 있는 경우
• 조사관의 의견으로 참가자를 포함하기에 부적합하게 만드는 모든 조건
• 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자

각주:

1. 시험 제품을 받기 위해서는 연구에 등록하기 전에 혈액 검사가 필요합니다. 참가자는 지역 병리학 수집 센터에 참석해야 하며 연구에 등록된 것으로 간주되고 시험 제품을 제공받기 위해 필요한 한도 내에서 혈청 페리틴 및 CRP를 보유해야 합니다.
2. 빈혈이 있는 것으로 간주되는 사람은 제외되고 담당 GP에게 연결됩니다. 여성의 경우 빈혈은 다음 중 하나로 정의됩니다: 헤모글로빈 < 115 g/L, 헤마토크릿 < 35%.
3. 제외될 수 있는 보충제를 복용하고 있는 잠재적 참가자는 연구를 시작하기 전에 8주간의 휴약 기간을 기다려야 합니다.
4. 통제되지 않는 질병은 현재 안정적인 복용량의 약물로 치료되지 않거나 심각도가 변동하는 모든 질병입니다. 심각한 질병은 사망 위험이 있고, 삶의 질과 일상 기능에 부정적인 영향을 미치고/또는 증상 및/또는 치료에 부담이 되는 상태를 말합니다.
5. 과거 및/또는 현재의 만성 음주(주당 14잔 이상 음주).