건강한 성인 참가자의 LP-003 단일 및 다중 투여에 대한 연구

포함 기준:

1. 18~50세의 건강한 남성 또는 여성
2. 남성 피험자는 체중이 50kg 이상, 여성 피험자는 체중이 45kg 이상이어야 하며 BMI는 19.0~28.0kg/m²(포함)이어야 합니다.
3. 남성 피험자와 그 파트너 또는 여성 피험자는 시험 기간 및 시험 후 6개월 동안 하나 이상의 비약물적 피임 방법(완전 금욕, 콘돔, 자궁 경부 삽입, 파트너 결찰 등)을 사용하는 데 동의해야 하며, 이를 수행해야 합니다. 정자나 난자를 기증할 계획이 없습니다.
4. 피험자는 실험의 목적, 성격, 방법 및 발생할 수 있는 부작용을 충분히 이해하고 자발적으로 실험에 참여하며 사전동의서에 서명합니다.
5. 피험자들은 연구자들과 원활하게 의사소통을 할 수 있었고 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있었습니다.

제외 기준:

1. 실험 약물 및 그 부형제에 알레르기가 있는 사람, 단클론 항체에 대한 알레르기 병력이 있는 사람, 여러 약물과 음식에 알레르기가 있는 사람.
2. 순환계, 내분비계, 신경계, 소화계, 호흡기계, 비뇨생식계, 혈액학, 면역학, 정신 및 대사 이상 등 임상적으로 심각한 질병을 앓고 있거나 현재 앓고 있는 환자 또는 기타 질병을 방해할 수 있는 질병을 앓고 있는 환자 테스트 결과.
3. 시험 전 3개월 이내에 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 영향을 미칠 것으로 판단하여 수술을 받았거나, 시험 전 4주 이내에 수술을 받았거나, 연구 기간 동안 수술을 계획한 환자.
4. 투여 전 14일 이내에 감염의 병력이 있는 경우.
5. 현재 기생충에 감염되어 있거나 투여 전 최근 3개월 또는 24주 이내에 기생충 유행 지역을 여행한 적이 있는 자.
6. 임산부 및 수유부.
7. B형간염 표면항원, C형간염 바이러스 항체, 인간면역결핍 바이러스 항체, 트레포네마 팔리듐 항체 양성인 사람.
8. 투여 전 16주(또는 반감기 5회, 더 긴 기간을 선택) 이내에 생물학적 제제(항체 또는 오말리주맙과 같은 유도체 포함)를 투여받은 환자.
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자.
10. 연구자는 연구 참여에 부적합한 모든 조건을 간주합니다.