폐섬유증에 대한 예상 질병 (CAMFP)
2024년 4월 3일 업데이트: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
폐 섬유증에 대한 믿음과 기대 사이: 혼합 방법을 사용한 전향적 코호트 연구.
이 연구의 목표는 폐 섬유증 환자의 질병에 대한 믿음과 기대의 구성을 조사하고 이러한 믿음과 기대가 산소 요법, 비침습적 환기 요법 및 약리학적 치료를 포함한 치료 과정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
Milano, 이탈리아, 20148
- Don Gnocchi Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 단계, 모든 성별, 연령의 폐섬유증 환자
설명
포함 기준:
- 폐섬유증 환자
- 산소치료를 받고 있는 환자
- 비침습적 인공호흡을 사용하는 환자
- 약물치료를 받고 있는 환자
- 이탈리아어를 구사하고 이해하는 환자
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- 폐섬유증이 없는 환자
- 정신질환 또는 인지장애가 있는 환자
- 이탈리아어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Don Gnocchi 재단(밀라노)의 폐 섬유증 환자
환자 42명
|
설문지는 등록(T0) 시점과 6개월 및 12개월 후속 조치 시 완료됩니다.
|
|
폴리클리니코(밀라노)의 폐섬유증 환자
42
|
설문지는 등록(T0) 시점과 6개월 및 12개월 후속 조치 시 완료됩니다.
|
|
FIMARP ONLUS의 폐섬유증 환자
46
|
설문지는 등록(T0) 시점과 6개월 및 12개월 후속 조치 시 완료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 요법 준수
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
산소 사용량 및 해당 양(휴식 중 및 운동 중 리터/분).
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
비침습적 환기 준수
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
비침습적 환기 사용(야간/주간 또는 둘 다, 규정된 사용 시간 및 실제 사용 시간).
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
질병에 대한 믿음
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
질병에 대한 인지적, 정서적 표현을 신속하게 평가하기 위해 고안된 9개 질문 척도인 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)를 사용하여 평가합니다. 질병에 대한 인지적, 정서적 표현을 신속하게 평가하기 위해 고안된 9개 질문 척도인 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)를 사용하여 평가합니다. |
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
약물치료에 대한 신념
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
약물에 대한 개인의 신념을 평가하기 위해 고안된 도구인 의약품에 대한 신념 설문지(BMQ)를 사용하여 평가합니다.
만성 질환 환자에게 사용하는 것이 검증되었으며 천식 환자와 같은 다른 그룹의 치료 순응도를 예측하는 것으로 나타났습니다.
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
질병에 대한 기대
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
폐 섬유증에 대한 명시적인 질병 예상을 평가하기 위해 공식화된 특정 질문이 제안되었습니다.
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
질병인지
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
질병 인지 설문지(ICQ)는 만성 질환의 스트레스와 불리한 성격을 인지적으로 평가하는 세 가지 방법인 무력감, 수용성, 인지된 이점을 평가하는 설문지입니다.
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
약리학적 치료 준수
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
복용하는 약물 유형(피르페니돈/닌테다닙/기타) 일일 투여량(RDD)과 처방된 일일 투여량(PDD) 사이의 비율로 평가됩니다. 또한 5개 항목 설문지인 MARS-5(Medication Adherence Report Scale)를 사용하여 평가했습니다.
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회인구학적 변수
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
성별, 연령, 흡연 여부, 하루에 피우는 담배 개수.
또한 호흡기 질환의 가족력, 음주(빈도), 신체 활동(빈도 및 유형), 교육 수준, 결혼 상태, 초기 증상의 시작, 진단 날짜 등의 요인도 고려됩니다.
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
|
임상 및 의료 데이터
기간: 2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
체중 및 신장(체질량지수(BMI) 계산용) 동반질환(당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 기타 질환의 존재), 인지된 증상(예: 호흡곤란, 기침, 흉통, 피로 및 허약, 근육 및 관절통, 체중 감소 등).
또한, 호흡 기능 테스트의 매개변수(특히 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO), 동맥혈 가스 분석)이 기록됩니다.
이러한 데이터는 최신 의료 보고서에서 추출되므로 일상적인 임상 실습의 일환으로 수행된 마지막 폐 방문에서 추출됩니다(이 프로젝트에서 비용을 지불한 의료 방문은 포함되지 않음).
|
2023년 10월부터 2025년 10월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Meyer KC. Pulmonary fibrosis, part I: epidemiology, pathogenesis, and diagnosis. Expert Rev Respir Med. 2017 May;11(5):343-359. doi: 10.1080/17476348.2017.1312346. Epub 2017 Apr 10.
- Raghu G, Chen SY, Hou Q, Yeh WS, Collard HR. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis in US adults 18-64 years old. Eur Respir J. 2016 Jul;48(1):179-86. doi: 10.1183/13993003.01653-2015. Epub 2016 Apr 28.
- Wolters PJ, Blackwell TS, Eickelberg O, Loyd JE, Kaminski N, Jenkins G, Maher TM, Molina-Molina M, Noble PW, Raghu G, Richeldi L, Schwarz MI, Selman M, Wuyts WA, Schwartz DA. Time for a change: is idiopathic pulmonary fibrosis still idiopathic and only fibrotic? Lancet Respir Med. 2018 Feb;6(2):154-160. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30007-9.
- Ley B, Collard HR. Epidemiology of idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Epidemiol. 2013 Nov 25;5:483-92. doi: 10.2147/CLEP.S54815.
- Evers AW, Kraaimaat FW, van Lankveld W, Jongen PJ, Jacobs JW, Bijlsma JW. Beyond unfavorable thinking: the illness cognition questionnaire for chronic diseases. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):1026-36.
- Agarwal P, Lin J, Muellers K, O'Conor R, Wolf M, Federman AD, Wisnivesky JP. A structural equation model of relationships of health literacy, illness and medication beliefs with medication adherence among patients with chronic obstructive pulmonary disease. Patient Educ Couns. 2021 Jun;104(6):1445-1450. doi: 10.1016/j.pec.2020.11.024. Epub 2020 Nov 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 섬유증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국