Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegségre vonatkozó elvárások tüdőfibrózisban (CAMFP)

2024. április 3. frissítette: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A tüdőfibrózissal kapcsolatos hiedelmek és elvárások között: Prospektív kohorszvizsgálat vegyes módszerekkel.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy elmélyedjen a tüdőfibrózisban szenvedő betegek betegséghiedelmei és elvárásai között, feltárva, hogy ezek a hiedelmek és elvárások hogyan befolyásolhatják a kezelési utat, beleértve az oxigénterápiát, a non-invazív lélegeztetőterápiát és a gyógyszeres kezeléseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Olaszország, 20148
        • Don Gnocchi Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőfibrózisban szenvedő betegek bármely stádiumban, bármilyen nemben és életkorban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőfibrózisban szenvedő betegek
  • Oxigénterápiát alkalmazó betegek
  • Nem invazív lélegeztetést alkalmazó betegek
  • Gyógyszeres kezelés alatt álló betegek
  • Olasz nyelvet beszélő és értő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem adják beleegyezésüket
  • Tüdőfibrózisban nem szenvedő betegek
  • Pszichiátriai zavarokkal vagy kognitív zavarokkal küzdő betegek
  • Olyan betegek, akik nem beszélnek vagy nem értenek olaszul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőfibrózisos betegek a Don Gnocchi Alapítványnál (Milánó)
42 beteg
Egyéb: Pszichológiai kérdőívek
A kérdőívek kitöltése a beiratkozáskor (T0), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésen történik.
Tüdőfibrózisban szenvedő betegek a Policlinicóban (Milano)
42
Egyéb: Pszichológiai kérdőívek
A kérdőívek kitöltése a beiratkozáskor (T0), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésen történik.
Tüdőfibrózisban szenvedő betegek a FIMARP ONLUS-nál
46
Egyéb: Pszichológiai kérdőívek
A kérdőívek kitöltése a beiratkozáskor (T0), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetésen történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigénterápia betartása
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
Oxigénhasználat és megfelelő mennyiségek (liter/perc nyugalomban és terhelés alatt).
2023 októberétől 2025 októberéig
A non-invazív lélegeztetés betartása
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
Nem invazív lélegeztetés alkalmazása (éjszakai/nappali vagy mindkettő; előírt és tényleges használati idő).
2023 októberétől 2025 októberéig
Betegségi hiedelmek
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig

A rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ) segítségével értékelték, amely egy kilenc kérdésből álló skála, amely a betegség kognitív és érzelmi reprezentációinak gyors felmérésére szolgál.

A rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ) segítségével értékelték, amely egy kilenc kérdésből álló skála, amely a betegség kognitív és érzelmi reprezentációinak gyors felmérésére szolgál.
2023 októberétől 2025 októberéig
Gyógyszeres kezelés Hiedelmek
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
A gyógyszerekkel kapcsolatos hiedelmek kérdőív (BMQ) segítségével értékelték, amely eszköz arra szolgál, hogy értékelje az egyének gyógyszerekkel kapcsolatos meggyőződését. Krónikus betegségekben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra validálták, és kimutatták, hogy más csoportokban, például asztmában szenvedő betegeknél előrejelzi a kezelés adherenciáját.
2023 októberétől 2025 októberéig
Betegségre vonatkozó elvárások
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
A pulmonalis fibrózissal kapcsolatos explicit betegségekre vonatkozó elvárások felmérésére megfogalmazott konkrét kérdéseket javasolunk.
2023 októberétől 2025 októberéig
Betegség-megismerések
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
Illness Cognition Questionnaire (ICQ), egy kérdőív, amely három módszert mér fel a krónikus betegség stresszes és káros természetének kognitív értékelésére: a tehetetlenség, az elfogadás és az észlelt előnyök.
2023 októberétől 2025 októberéig
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
A szedett gyógyszerek típusai (Pirfenidone/Nintedanib/Egyéb); a kapott napi dózis (RDD) és az előírt napi dózis (PDD) arányaként értékelve; szintén a Medication Adherence Report Scale (MARS-5), egy 5 tételből álló kérdőív segítségével értékelték ki.
2023 októberétől 2025 októberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi-demográfiai változók
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
Nem, életkor, dohányzási állapot és a naponta elszívott cigaretták száma. Ezen túlmenően olyan tényezőket is figyelembe kell venni, mint a légúti megbetegedések családi anamnézise, ​​alkoholfogyasztás (gyakorisága), fizikai aktivitás (gyakoriság és típus), iskolai végzettség, családi állapot, kezdeti tünetek megjelenése és a diagnózis időpontja.
2023 októberétől 2025 októberéig
Klinikai és orvosi adatok
Időkeret: 2023 októberétől 2025 októberéig
Súly és magasság (a testtömegindex, BMI kiszámításához); társbetegségek (cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, egyéb állapotok jelenléte), észlelt tünetek (pl. nehézlégzés, köhögés, mellkasi fájdalom, fáradtság és gyengeség, izom- és ízületi fájdalmak, fogyás...). Ezenkívül rögzítik a légzésfunkciós tesztek paramétereit (különösen a Forced Vital Capacity (FVC) és a tüdő szén-monoxid-diffúzációs kapacitása (DLCO), az artériás vérgáz elemzése). Ezeket az adatokat a legfrissebb rendelkezésre álló orvosi jelentésből, és így a rutin klinikai gyakorlat részeként végzett utolsó pulmonalis vizitből nyerjük ki (kérjük, vegye figyelembe, hogy a projekt által fizetett orvosi viziteket nem tartalmazza).
2023 októberétől 2025 októberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Együttműködők

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
FIMARP ONLUS - FEDERAZIONE ITALIANA IPF E MALATTIE POLMONARI RARE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDG_ 88-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő-fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Pszichológiai kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel