신경조절을 통해 정신분열증의 뇌 연결성 강화(연구 1)
2026년 7월 2일 업데이트: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
정신분열증 스펙트럼 장애(SSD) 환자는 백질 무결성을 개선하기 위해 H 코일의 활성 반복성 경두개 자기 자극(rTMS)에 노출됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 인구의 약 1%에 영향을 미치는 심각한 정신 질환이지만 장애의 주요 원인입니다. 뇌 영역 간의 정보 처리는 뇌 영역 사이의 전기 자극 전달로 인해 발생합니다. 이 과정은 기존의 신경/섬유 연결에 의해 결정되며, 신경 자극이나 인지 개입이 있을 때 변경 및/또는 수정될 수 있습니다. 전두엽의 정보 흐름은 고등 인지 기능, 사고 과정, 적절한 감정 및 행동 반응에 매우 중요합니다. 전두엽의 수초화를 개선하면 인지 기능이 향상되고 정신분열증 증상이 나타날 위험이 줄어들 수 있습니다. 연구자들은 정신분열증 환자의 전두엽 백질에서 전기 신호를 증가시키는 것이 수초화를 강화하고 백질 완전성을 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
정신분열증 환자는 능동 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료를 받게 됩니다. H 코일이 포함된 rTMS는 일반인의 단기 흡연 중단을 위해 FDA 승인을 받았습니다. 수초화 조절에 대한 효능은 평가되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 443-882-9717
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria M Acosta
- 전화번호: 713-486-2740
- 이메일: Victoria.Acosta@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- The University of Texas Health Science Center, Houston
-
연락하다:
- Victoria Acosta
- 전화번호: 713-486-2740
- 이메일: Victoria.Acosta@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 410-402-6036
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 남성 및 여성 연령
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력(18세 이상)
- 정신분열증 스펙트럼 장애로 진단되었으며 서명 동의 평가(ESC)가 10 이상입니다.
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
- 발작의 병력.
- 정상적인 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 급성 및 불안정한 주요 의학적 질병. 이러한 상태의 예로는 최근 뇌졸중, 발작, 심각한 두부 외상 병력, CNS 감염 또는 종양, 기타 중요한 뇌 신경학적 상태가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. (이것은 의학적 동반 질환에 대한 연구이므로 안정되면 대부분의 의학적 상태는 제외기준 아님)
- 클로자핀을 하루에 400mg 이상 복용합니다.
- TMS 스크리닝 설문지에 실패했습니다.
- 니코틴이나 마리화나 의존성을 제외한 심각한 알코올 또는 기타 약물 사용(6개월 이내 약물 의존 또는 1개월 이내 약물 남용).
- 혈전증 병력, 혈전증 가족력 또는 응고항진 상태(혈전 발생 가능성 증가)로 이어질 수 있는 의학적 상태
- 임신 중인 여성(가임 가능성이 있지만 피임 중이거나 월경 기간이 없는 경우, 자가 보고 또는 소변 임신 검사에서 양성인 경우).
- 10분에 걸친 의식 상실을 동반한 머리 부상 병력; 뇌수술의 역사
- 실험 전 24시간 이상 알코올 및/또는 마리화나 사용을 자제할 수 없습니다.
- 현재 당사 연구실에 참여하고 있는 학생 및 직원(강압 가능성 또는 강압의 출현 가능성 또는 개인 정보 보호 및 기밀 유지 위반 가능성을 피하기 위해 연구실 직원 및 직원은 연구에서 제외됩니다).
- MRI의 경우, 금속 장치나 물체(심장 박동기 또는 신경 자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술용 클립 또는 기타 이식된 금속 부품)로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없거나 스캐너에 밀실 공포증이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 rTMS
이 그룹의 참가자는 활성 H-코일 전달 rTMS를 받게 됩니다.
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여러 날 동안 하루에 여러 rTMS 열차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 (MRI)에 의해 평가 된 백질 분획 이방성 (FA) 값에 의해 지시 된 뇌 미세 구조적 완전성
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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분수 이방성 (FA) 값이보고됩니다.
FA 값의 범위는 0에서 1까지, 더 큰 백질 무결성을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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기능성 MRI (FMRI)에 의해 평가 된 휴식 상태 기능 연결 (RSFC) 값으로 표시된 뇌 연결
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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RSFC 값은 -1 내지 1의 범위를 갖는 Z- 점수로보고되며, 더 큰 절대 값은 더 강한 뇌 연결성을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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El
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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불일치 부정 값은 Microvolts (UV)에서보고됩니다.
불일치 부정성은 평균 반응에서 일상적인 자극으로 표준 자극 세트에 대한 평균 반응을 빼고 주어진 시점 에서이 차이의 진폭을 취함으로써 측정됩니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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정상 상태 청각에 의해 지시 된 전기 생리 학적 반응 Electroencephalography Recording (EEG)의 반응을 불러 일으켰다.
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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정상 상태 청각이 유발 된 반응 이보고 될 것입니다.
응답은 주변 배경 주파수에서 전력에 대한 대상 주파수에서 전력의 비율을 계산하여 측정됩니다.
배급은 주어진 시점에서 얻을 것입니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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Beck Cognitive Insight Scale에 의해 평가되는인지 통찰력
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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총 점수는보고되며 15에서 60 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 높은인지 통찰력을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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우울증 상태 및 특성 척도 (DST)에 의해 평가 된 우울증 - 상태
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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DST의 상태 하위 척도의 총 점수는보고되며 0에서 72 사이이며, 점수가 높을수록 우울증 상태가 더 높습니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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우울증 상태 및 특성 척도 (DST)에 의해 평가 된 우울증 - 특성
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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DST의 특성 하위 척도의 총 점수는보고되고 0에서 72 사이이며, 점수가 높을수록 우울증 특성이 더 높습니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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캘거리 우울증 척도에 의해 평가 된 우울증
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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캘거리 우울증 척도의 총 점수는보고되며 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 높습니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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Beck 우울증 재고에 의해 평가 된 우울증
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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Beck Depression 재고의 총 점수는보고되며 0에서 63 사이이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 높습니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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인식 상태 및 특성 척도에 의해 평가 된 인식 - 상태
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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인식 상태와 특성 척도는 오디오 및 시각적 경험의 인식에서 변경을 평가합니다.
주 하위 스케일의 총 점수는 0에서 96이며, 점수가 높을수록 오디오 또는 시각적 경험 상태의 더 큰 변화가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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인식 상태 및 특성 척도에 의해 평가 된 인식 - 특성
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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인식 상태와 특성 척도는 오디오 및 시각적 경험의 인식에서 변경을 평가합니다.
특성 하위 척도의 총 점수는 0에서 96이며, 점수가 높을수록 오디오 또는 시각적 경험 특성의 더 큰 변화가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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21 개 항목 Peters 망상 인벤토리 (PDI-21)에 의해 평가 된 망상
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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총 점수는보고되고 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 망상이 높아집니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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개정 된 환각 척도 (RHS)에 의해 평가 된 환각
기간: 기준 후 1 일, 기준 후 2 일, 기준 후 3 일, 기준 후 4 일, 기준 후 4 일, 기준 후 5 일, 기준 후 9 일, 기준 후 10 일
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총 점수는보고되며 0에서 13 사이이며 점수가 높을수록 환각이 높아집니다.
이 결과 측정은 10 개의 처리 방문 각각 (기준 후 1 일, 기준 후 2 일, 기준 후 3 일, 기준 후 4 일, 기준 후 5 일, 기준선 후 9 일, 기준 후 10 일) 각각에서 평가 될 것이다.
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기준 후 1 일, 기준 후 2 일, 기준 후 3 일, 기준 후 4 일, 기준 후 4 일, 기준 후 5 일, 기준 후 9 일, 기준 후 10 일
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MACB (Matrics Consensus Cognitive Battery)의 문자 수 SPAN 하위 척도 (MCCB)에 의해 평가 된인지 기능
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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총 점수는보고되며 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 높은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB)의 공간 범위 하위 척도에 의해 평가되는인지 기능
기간: 기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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총 점수는보고되며 0에서 32 사이이며 점수는 높은 점수가 더 높은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 방문 6 (기준 후 약 1 주 후), 방문 10 (기준선 후 약 2 주)
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기분 상태 (POMS)의 프로파일에 의해 평가 된 감정 조절
기간: 기준 후 1 일, 기준 후 2 일, 기준 후 3 일, 기준 후 4 일, 기준 후 4 일, 기준 후 5 일, 기준 후 9 일, 기준 후 10 일
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총 점수는보고되며 0에서 204 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 긍정적 인 감정과 기분을 나타냅니다.
이 결과 측정은 10 개의 처리 방문 각각 (기준 후 1 일, 기준 후 2 일, 기준 후 3 일, 기준 후 4 일, 기준 후 5 일, 기준선 후 9 일, 기준 후 10 일) 각각에서 평가 될 것이다.
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기준 후 1 일, 기준 후 2 일, 기준 후 3 일, 기준 후 4 일, 기준 후 4 일, 기준 후 5 일, 기준 후 9 일, 기준 후 10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .