척수 근육 위축 환자의 고강도 간격 훈련
2024년 4월 10일 업데이트: John Vissing, Rigshospitalet, Denmark
휠체어 사용자인 척수성 근위축증 환자는 허리 통증, 둔부 통증, 수면의 질 저하, 변비, 삶의 질 저하 등을 경험하는 경우가 많습니다. 이러한 증상은 규칙적인 운동으로 잠재적으로 완화될 수 있습니다.
그러나 휠체어 사용자를 위한 운동에 관한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 척수성 근위축증 환자에게 주기 운동이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수근위축증(SMA)은 골격근에 분포하는 척수의 운동 뉴런에 영향을 미쳐 점진적인 근육 위축 및 약화를 초래하는 신경근 질환입니다. 결과적으로 많은 환자들이 어릴 때부터 휠체어를 사용해야 하는 경우가 많습니다.
손상된 운동 기능 외에도 SMA 환자는 질병과 관련된 다양한 증상, 앉아서 생활하는 생활 방식, 허리 및 다리 통증, 변비, 수면의 질 저하 및 삶의 질 저하와 같은 신체 활동 부족을 경험할 수도 있습니다.
훈련은 신경근 질환 환자의 이러한 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 현재 SMA 환자가 훈련할 수 있는 검증된 방법은 없습니다.
연구에 따르면 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 SMA와 유사한 질병인 SBMA 환자들 사이에서 잘 견딥니다. 환자들은 이 형태의 트레이닝을 잘 견딥니다.
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다:(1) HIIT가 SMA 환자의 운동 양식이 될 수 있는지(2) 운동 기능 장애 및 관련 문제에 운동이 어떤 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
조사관은 기준선에서 참가자를 테스트한 후 8주간의 통제 기간이 이어질 것입니다. 통제 기간 이후 참가자는 개입 기간 전에 다시 테스트를 받게 됩니다.
개입 기간 동안 참가자는 일주일에 5회 10분 동안 훈련해야 합니다. 개입 기간이 끝나면 최종 테스트일이 있으며 최종 결과는 기준선의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sophia Frølich, stud.med
- 전화번호: + 45 3545 3561
- 이메일: sophia.vera.froelich.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Noémie Receveur, stud.med.
- 전화번호: +45 3545 3561
- 이메일: noemie.anne-marie.receveur.03@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Sophia Frølich, stud.med
- 전화번호: + 45 3545 3561
- 이메일: sophia.vera.froelich.01@regionh.dk
-
연락하다:
- Noémie Receveur, stud.med
- 전화번호: +4535453561
- 이메일: noemie.anne-marie.receveur.03@regionh.dk
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척수성 근위축
- 연령: 15세 이상
제외 기준:
- 경쟁 장애(관절염 등) 또는 기타 근육 장애뿐만 아니라 심장 또는 폐 관련 문제.
- 현재 정신과 치료
- 구축으로 인해 사이클 에르고미터를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연습
|
휠체어를 이용한 자전거 또는 페달 트레이너의 고강도 인터벌 트레이닝.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변비에 관한 설문지
기간: 5 분
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변비에 대한 덴마크 정의로 만든 설문지가 사용됩니다.
4개의 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답합니다.
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5 분
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피로에 관한 설문지
기간: 5 분
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다차원 피로 지수(MFI-20)가 사용됩니다.
피로도는 4개 항목으로 구성된 5개 영역에서 각각 1~5의 값으로 측정됩니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
각 영역은 4점(최상의 결과)부터 20점(최악의 결과)까지 개별적으로 채점됩니다.
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5 분
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|
통증에 관한 설문지.
기간: 5 분
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다리 및 허리 통증에 대한 시각적 통증 점수는 1~10점 범위의 3개 질문으로 구성되며, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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5 분
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삶의 질에 관한 설문지
기간: 10 분
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이전 연구에서 사용되었던 QoL이 사용됩니다.
1(매우 불만족)부터 7(매우 만족)까지의 점수로 구성된 16개의 질문이 채점됩니다.
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10 분
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수면의 질에 관한 설문지
기간: 10 분
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최소 점수 = 0(더 좋음); 최대 점수 = 21(더 나쁨) 해석: 총 < 5는 좋은 수면의 질과 관련됨 총 > 5는 나쁜 수면의 질과 관련됨 최소 점수 = 0(더 좋음); 최대 점수 = 21(더 나쁨) 해석: 총 < 5는 좋은 수면의 질과 관련됨 총 > 5는 열악한 수면의 질과 관련됨 최소 점수는 0, 최대 점수는 21입니다.
총 5개 이상은 좋은 수면의 질과 관련이 있고, 5개 미만은 나쁜 수면의 질과 관련이 있습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 샘플
기간: 2분
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혈중 지질에 대한 혈액 샘플의 변화, mmol/l
|
2분
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혈액 샘플
기간: 2분
|
HbA1C에 대한 혈액 샘플의 변화, mmol/mol
|
2분
|
|
혈액 샘플
기간: 2분
|
크레아틴 키나제, U/I에 대한 혈액 샘플의 변화.
이는 안전 조치로 운동 기간 전, 중간, 후에 모니터링됩니다.
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2분
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혈액 샘플
기간: 2분
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공복 혈당에 대한 혈액 샘플의 변화(mmol/L)
|
2분
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혈액 샘플
기간: 2분
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공복 인슐린에 대한 혈액 샘플의 변화(pmol/L).
|
2분
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혈액 샘플
기간: 2분
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공복 c-펩타이드에 대한 혈액 샘플의 변화(pmol/L).
|
2분
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혈액 샘플
기간: 2분
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U/L의 ALT(간 매개변수)에 대한 혈액 샘플의 변화
|
2분
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혈액 샘플
기간: 2분
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U/L의 AST(간 매개변수)에 대한 혈액 샘플의 변화
|
2분
|
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혈액 샘플
기간: 2분
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U/L의 알칼리성 포스파타제(간 매개변수)에 대한 혈액 샘플의 변화
|
2분
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혈액 샘플
기간: 2분
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Umol/L 단위의 빌리루빈(간 매개변수)에 대한 혈액 샘플의 변화
|
2분
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MRI 스캔 간 크기
기간: 5 분
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간 크기 평가
|
5 분
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MR-탄성촬영
기간: 5 분
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간 섬유증 평가(MR-탄성 검사로 평가)
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5 분
|
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MRI 스캔 간 지방증
기간: 5 분
|
간 지방증 평가
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5 분
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초음파 검사
기간: 15 분
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간 크기, 섬유증 및 지방증에 대한 추가 평가
|
15 분
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MRI 검사
기간: 15 분
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전신 근육 크기 평가
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15 분
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|
MRI 검사
기간: 15 분
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근육 퇴화 및 그에 따른 지방 대체 평가(Dixon 방법을 사용하여 최적의 방식으로 지방을 시각화함)
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15 분
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운동 테스트
기간: 7분
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분 단위로 Xkm를 순환하는 시간 변경
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7분
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모터스코어
기간: 20 분
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운동 기능 측정(MFM-32)을 사용한 운동 기능 점수의 변화.
3개 영역, 총 32개 항목에서 운동 기능을 평가합니다.
각 영역에서 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Vissing, prof. MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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