- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386887
상피성 난소암 환자의 신보강 화학요법 중 금식
2026년 5월 6일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
상피성 난소암 환자의 신보강 화학요법 중 금식의 타당성, 안전성 및 임상 결과
이 임상 시험의 목표는 수술 전에 화학 요법을 받고 있는 참가자의 시간 제한 단식(식사하지 않는 기간)이 달성 가능하고 안전하며 비교하여 삶의 질, 증상 및 결과(결과)를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 상피성 난소암 치료를 받는 개인의 표준 식이 권장 사항을 받는 참가자에게 제공됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신보강 화학요법 중에 간헐적 단식을 사용하는 것이 가능합니까?
- 신보강 화학요법 중에 간헐적 단식을 사용하는 것이 안전한가요?
- 참가자들은 신보강 화학요법 중에 간헐적 단식을 사용하는 것이 허용된다고 생각합니까?
연구자들은 표준 식이요법 권장사항을 받은 참가자들을 비교하여 어떤 방법이 더 달성 가능하고 안전하며 삶의 질, 증상 및 결과를 개선할 수 있는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 화학 요법의 두 번째 주기부터 수술 전 6-9주 동안 금식 개입(식사하지 않는 시간 일정) 또는 표준 식이 요법 권장 사항을 받으십시오.
- 모든 참가자는 화학 요법 및 수술, 암 영상 촬영, 기본 선별 검사, 영양 평가, 음식 일기, 혈액 검사 및 웰빙에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
- 중재 그룹의 참가자는 하루 16시간 동안 식사를 하지 않고 나머지 8시간 동안 정상적인 식사를 5일 동안 연속으로 하고 매주 2일은 규칙적인 식사를 하는 단식 일정을 따르도록 요청받습니다. .
연구 개요
상세 설명
식단의 질은 암의 생물학에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 고지방/서구식 식단이 난소암 결과에 부작용을 초래할 수 있으며, 식이 변화에 따른 장내 미생물군집 변화가 치료 및 결과에 대한 종양 반응에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 이 연구는 종양과 장내 미생물군집, 난소암 생물학에 대한 식이요법의 효과를 명확히 하고자 합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 1차: 신보강 화학요법(신체 구성에 대한 영향 포함) 중 IF의 타당성과 안전성을 테스트합니다.
- 2차: 참가자가 보고한 결과, 화학요법 독성 및 삶의 질에 대한 IF의 영향을 측정합니다.
- 탐색적: 병리학적 반응, 전신 염증 및 면역 반응, 미생물 다양성 및 대사 경로 변경에 대한 IF의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jackie Ludwig
- 전화번호: 216 390-2492
- 이메일: ludwigj@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Kuznicki, MD
- 전화번호: (216) 444-8811
- 이메일: kuznicm@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Department of Subspecialty Care for Women's Health Women's Health; Division of Gynecologic Oncology, Case Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Mariam AlHilli, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 내부 세포학적 또는 조직학적 평가(나팔관암 및 원발성 복막암 포함)를 통해 상피성 난소암(EOC) 진단이 확인된 참가자
- 진단을 위해 복강경 평가 또는 개복술을 받았으나 수술적 용적축소를 진행하지 않은 참가자
- 3단계 또는 4단계 EOC 참가자는 NACT를 받을 계획이거나 이미 NACT(1주기)를 받고 있습니다.
- 모든 침습성 난소암 조직학
- 정상적인 인지 기능
제외 기준:
- 연령 <18세
- 영상에서 악성 완전 또는 부분 장 폐쇄가 확인되었습니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- BMI <18
- 연구 영양사가 평가한 결과 심각한 영양실조 진단을 받은 참가자
- 인슐린을 사용하는 제1형 당뇨병
- 치료 전 CT 복부 및 골반 영상이 없거나 영상 촬영과 화학요법 1주기 사이에 >4-6주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간헐적 단식
참가자는 화학 요법 2일 전부터 일주일에 5일 동안 16시간의 금식과 8시간의 규칙적인 수유를 받게 됩니다.
|
시간 제한 식사 요법으로도 알려진 간헐적 단식(IF)은 5일 동안 16시간의 단식과 8시간의 무제한 식사, 이어서 2일간의 무제한 식사로 구성되어 있습니다.
이러한 유형의 개입을 통해 음식의 종류나 품질에 대한 식이 제한이 없으며 일일 에너지 섭취량이 20% 감소했습니다.
참가자는 일주일에 5일 동안 하루 16시간의 지속적인 단식으로 구성된 IF 일정을 따라야 합니다.
이는 화학요법(2주기) 2일 전에 시작됩니다.
다른 이름들:
화학요법은 3주(21일)마다 표준 치료로 제공되며 정기 치료당 3~4주기 동안 지속됩니다.
화학요법은 본 연구의 일부가 아니므로 참가자는 의사의 결정에 따라 표준 화학요법을 시작하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 표준 관리 식이요법 권장사항을 받고 연구 등록 시와 2주기 및 3주기 동안 3일간의 식이요법 일기를 제공하게 됩니다.
|
화학요법은 3주(21일)마다 표준 치료로 제공되며 정기 치료당 3~4주기 동안 지속됩니다.
화학요법은 본 연구의 일부가 아니므로 참가자는 의사의 결정에 따라 표준 화학요법을 시작하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 포도당 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수
기간: 주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(혈청 포도당)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
케톤 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(케톤)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
IGF-1 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수
기간: 주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(IGF-1)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
인슐린 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수율
기간: 주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(인슐린)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
주기 1의 1일(각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
혈청 포도당 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수
기간: 3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(혈청 포도당)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
케톤 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(케톤)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
이는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(혈청 포도당, 케톤, IGF-1 및 인슐린)로 측정됩니다.
|
3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
IGF-1 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수
기간: 3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(IGF-1)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
인슐린 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수율
기간: 3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(인슐린)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
혈청 포도당 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수
기간: 6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(혈청 포도당)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
케톤 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(케톤)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
IGF-1 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수
기간: 6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(IGF-1)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
인슐린 실험실 테스트로 측정한 간헐적 단식 준수율
기간: 6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 화학 요법 전에 대사 실험실 테스트(인슐린)를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
자가 보고 평가로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 자가 보고 준수 체크리스트 평가를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
자가 보고 평가로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 자가 보고 준수 체크리스트 평가를 통해 측정되는 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
음식 일기로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 영양사가 직접 방문하는 동안 제출된 3가지 음식 일기를 측정하여 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
3주차(주기 2의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
음식 일기로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 각 영양사가 직접 방문하는 동안 제출된 3가지 음식 일기를 측정하여 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
6주차(3주기의 1일차, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
음식 일기로 측정한 간헐적 단식 준수 여부
기간: 개입 후 최대 12주
|
참가자는 각 영양사가 직접 방문하는 동안 제출된 3가지 음식 일기를 측정하여 간헐적 단식 준수 여부를 평가받게 됩니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
사전 신체 구성
기간: 기준선
|
치료 전 및 치료 후 신체 구성은 컴퓨터 단층촬영 스캔을 통해 평가됩니다.
|
기준선
|
|
신체 구성 후
기간: 개입 후 최대 12주
|
치료 전 및 치료 후 신체 구성은 컴퓨터 단층촬영 스캔을 통해 평가됩니다.
|
개입 후 최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주기 2의 화학요법 관련 독성
기간: 3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 화학요법 관련 독성에 대한 평가를 받게 됩니다(부작용에 대한 공통 용어 기준[CTCAE 버전 5.0]에 따라).
|
3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
3주기의 화학요법 관련 독성
기간: 6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 화학요법 관련 독성에 대한 평가를 받게 됩니다(부작용에 대한 공통 용어 기준[CTCAE 버전 5.0]에 따라).
|
6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
4주기의 화학요법 관련 독성
기간: 9주차(4주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
추가적인 화학요법 주기를 겪는 참가자는 화학요법 관련 독성에 대한 평가를 받게 됩니다(부작용에 대한 공통 용어 기준[CTCAE 버전 5.0]에 따라).
|
9주차(4주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
치료 후 화학요법 관련 독성
기간: 개입 후 최대 12주
|
참가자는 화학요법 관련 독성에 대한 평가를 받게 됩니다(부작용에 대한 공통 용어 기준[CTCAE 버전 5.0]에 따름).
|
개입 후 최대 12주
|
|
등록 시 ESAS 점수
기간: 기준선에서
|
참가자는 등록 시 에드먼턴 증상 평가 설문지(ESAS)를 작성하게 됩니다.
ESAS는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙 및 호흡 곤란을 평가합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
2주기의 ESAS 점수
기간: 3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 에드먼턴 증상 평가 설문지(ESAS)를 작성하게 됩니다.
ESAS는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙 및 호흡 곤란을 평가합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
3주기의 ESAS 점수
기간: 6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 에드먼턴 증상 평가 설문지(ESAS)를 작성하게 됩니다.
ESAS는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙 및 호흡 곤란을 평가합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
치료 후 ESAS 점수
기간: 개입 후 최대 12주
|
참가자는 에드먼턴 증상 평가 설문지(ESAS)를 작성하게 됩니다.
ESAS는 통증, 피로, 메스꺼움, 우울증, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙 및 호흡 곤란을 평가합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
기준선의 SF-125 점수
기간: 기준선에서
|
참가자는 등록 시 연구 약식-12 건강 설문조사(SF-125)를 작성합니다.
SF-12는 신체적, 정신적 건강 상태를 측정합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
사이클 2의 SF-125 점수
기간: 3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 연구 약식-12 건강 설문조사(SF-125) 1일차 2주기를 완료합니다.
SF-12는 신체적, 정신적 건강 상태를 측정합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
사이클 3의 SF-125 점수
기간: 6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
참가자는 연구 약식-12 건강 설문조사(SF-125) 1일차 3주기를 완료합니다.
SF-12는 신체적, 정신적 건강 상태를 측정합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
치료 후 SF-125 점수
기간: 개입 후 최대 12주
|
참가자는 치료 후 연구 약식-12 건강 설문조사(SF-125)를 작성하게 됩니다.
SF-12는 신체적, 정신적 건강 상태를 측정합니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 신체적 구성 요소 요약과 정신적 구성 요소 요약을 생성하기 위해 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
기준선에서의 사전 삶의 질(QLQ-C30) 점수
기간: 기준선에서
|
삶의 질 설문지는 등록 시 배포되며 IF 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)로 측정됩니다.
EORTC QLQ-C30은 30개 항목의 설문지입니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높거나("더 좋음") 증상 수준이 높음("나쁨")을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
치료 후 삶의 질(QLQ-C30) 점수
기간: 개입 후 최대 12주
|
삶의 질 설문지는 등록 시 배포되며 IF 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)로 측정됩니다.
EORTC QLQ-C30은 30개 항목의 설문지입니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높거나("더 좋음") 증상 수준이 높음("나쁨")을 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
기준선에서의 사전 기능 평가(FACT-O) 점수
기간: 개입 후 최대 12주
|
암 치료-난소의 기능적 평가(FACT-O)는 치료 후에 시행되며 IF 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
FACT-O는 5점 Likert형 척도의 39개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0-156입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
치료 후 기능 평가(FACT-O) 점수
기간: 개입 후 최대 12주
|
암 치료-난소 기능 평가(FACT-O)는 등록 시 실시되며 IF 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
FACT-O는 5점 Likert형 척도의 39개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0-156입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
|
개입 후 최대 12주
|
|
2주기의 AIM 조사 점수
기간: 3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
중재 수용 가능성(AIM) 설문지는 IF 참가자에게 관리됩니다.
AIM에는 개입의 수용 가능성을 측정하는 4가지 항목의 심리 측정 평가 시간이 있습니다.
척도 값의 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 점수가 낮을수록 수용 가능성이 낮고, 점수가 높을수록 수용 가능성, 적절성 및 타당성이 높음을 나타냅니다.
|
3주차(2주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
3주기의 AIM 조사 점수
기간: 6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
중재 수용 가능성(AIM) 설문지는 IF 참가자에게 관리됩니다.
AIM에는 개입의 수용 가능성을 측정하는 4가지 항목의 심리 측정 평가 시간이 있습니다.
척도 값의 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 점수가 낮을수록 수용 가능성이 낮고, 점수가 높을수록 수용 가능성, 적절성 및 타당성이 높음을 나타냅니다.
|
6주차(3주기의 1일, 각 주기는 21일로 구성됨)
|
|
치료 후 AIM 조사 점수
기간: 개입 후 최대 12주
|
중재 수용 가능성(AIM) 설문지는 IF 참가자에게 관리됩니다.
AIM에는 개입의 수용 가능성을 측정하는 4가지 항목의 심리 측정 평가 시간이 있습니다.
척도 값의 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 점수가 낮을수록 수용 가능성이 낮고, 점수가 높을수록 수용 가능성, 적절성 및 타당성이 높음을 나타냅니다.
|
개입 후 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Kuznicki, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE1824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 참가자 데이터는 임상 데이터, 실험실 결과, CT 데이터, 추가로 정성적 데이터(설문지), 분자 데이터, 조직학적 데이터, 통계 분석 후 치료 반응을 포함하여 출판을 통해 공유됩니다.
모든 데이터는 참가자 식별자 없이 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 6월 예상 – 데이터 공개를 통해 무기한
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상피성 난소암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
간헐적 단식에 대한 임상 시험
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한