Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faste under neoadjuverende kemoterapi hos patienter med epitelial ovariecancer

6. maj 2026 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Gennemførligheden, sikkerheden og de kliniske resultater af faste under neoadjuverende kemoterapi hos patienter med epitelial ovariecancer

Målet med dette kliniske forsøg er at se, om tidsbestemt faste (perioder, hvor du ikke spiser) hos deltagere, der modtager kemoterapi før operation, er opnåelig, sikker og kan forbedre livskvalitet, symptomer og resultater (resultater) sammenlignet til deltagere, som modtager standard kostanbefalinger hos personer, der behandles for epitelial ovariecancer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er det muligt at bruge intermitterende faste under neoadjuverende kemoterapi?
  • Er det sikkert at bruge intermitterende faste under neoadjuverende kemoterapi?
  • Finder deltagerne det acceptabelt at bruge intermitterende faste under neoadjuverende kemoterapi?

Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager standard diætanbefalinger for at se, hvilken metode der er mere opnåelig, sikker og i stand til at forbedre livskvalitet, symptomer og resultater.

Deltagerne vil:

  • Modtag enten fasteindgrebet (tidsplan for tidspunkter, hvor du ikke spiser) eller standard diætanbefalinger i 6-9 uger før din operation, startende med den anden kemoterapicyklus.
  • Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre kemoterapi og kirurgi, kræftbilleddannelse, baseline screeningstest, ernæringsvurderinger, maddagbøger, blodprøver og undersøgelser om velvære.
  • Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at følge et fasteskema, der består af ikke at spise i 16 timer om dagen efterfulgt af normal spisning i de resterende 8 timer af dagen i 5 dage i træk efterfulgt af 2 dages regelmæssig spisning hver uge .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​kosten kan påvirke kræftens biologi. F.eks. tyder beviser på, at en kost med højt fedtindhold/vestlig kost kan medføre uønskede hændelser på udfald af ovariecancer, og potentialet for, at ændringer i tarmmikrobiomet sekundært til kostændringer kan påvirke tumorrespons på behandling og resultater. Denne undersøgelse søger at klarlægge effekten af ​​diætintervention på tumor- og tarmmikrobiomet og ovariecancerbiologi. Målene for denne undersøgelse omfatter:

  • Primær: For at teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​IF under neoadjuverende kemoterapi (inklusive virkninger på kropssammensætning)
  • Sekundært: At måle virkningerne af IF på deltagerrapporterede resultater, kemoterapitoksicitet og livskvalitet.
  • Udforskende: For at teste effekten af ​​IF på patologisk respons, systemiske inflammatoriske og immunresponser, mikrobiel diversitet og ændringer i metaboliske veje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Michelle Kuznicki, MD
  • Telefonnummer: (216) 444-8811
  • E-mail: kuznicm@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Department of Subspecialty Care for Women's Health Women's Health; Division of Gynecologic Oncology, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Mariam AlHilli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Deltagere med bekræftet diagnose af epitelial ovariecancer (EOC) ved intern cytologisk eller histologisk evaluering (inklusive æggeleder og primær peritoneal cancer)
  • Deltager, der havde gennemgået laparoskopisk evaluering eller laparotomi til diagnose, men ikke fortsatte med kirurgisk debulking
  • Deltagere med fase III eller IV EOC planlagde at gennemgå NACT eller allerede modtager NACT (cyklus 1)
  • Enhver invasiv ovariecancer histologi
  • Normal kognitiv funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ondartet fuldstændig eller delvis tarmobstruktion bekræftet på billeddiagnostik.
  • Deltagere ude af stand til at give informeret samtykke.
  • BMI <18
  • Deltagere diagnosticeret med alvorlig underernæring som vurderet af undersøgelsens diætist
  • Type I diabetes på insulin
  • Fravær af forbehandling CT abdomen og bækken billeddannelse eller >4-6 uger mellem billeddannelse og cyklus 1 af kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende faste
Deltagerne vil modtage 16 timers faste, 8 timers regelmæssig fodring 5 dage om ugen startende 2 dage før kemoterapi.
Adfærdsmæssigt: Intermitterende faste
Intermitterende faste (IF), også kendt som tidsbegrænset spiseregime bestående af 16 timers faste og 8 timers ad libitum fodring i 5 dage efterfulgt af ad libitum fodring i 2 dage, er blevet foreslået. Med denne type intervention er der ingen diætrestriktioner for typen eller kvaliteten af ​​mad, og det reducerede det daglige energiindtag med 20 %. Deltagerne vil blive bedt om at følge et IF-skema bestående af 16 timers kontinuerlig faste om dagen i 5 dage om ugen. Dette vil blive startet 2 dage før kemoterapi (cyklus 2).
Andre navne:
  • Tidsbegrænset spisning
Medicin: Neoadjuverende kemoterapi
Kemoterapi vil blive givet som standardbehandling hver 3. uge (21 dage) og fortsætte i 3 til 4 cyklusser pr. rutinepleje. Da kemoterapi ikke er en del af dette forskningsstudie, vil deltagerne påbegynde standard kemoterapi som besluttet af deres læge.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage standard diætanbefalinger og vil give en 3-dages kostdagbog ved tilmelding til studiet og under cyklus 2 og 3.
Medicin: Neoadjuverende kemoterapi
Kemoterapi vil blive givet som standardbehandling hver 3. uge (21 dage) og fortsætte i 3 til 4 cyklusser pr. rutinepleje. Da kemoterapi ikke er en del af dette forskningsstudie, vil deltagerne påbegynde standard kemoterapi som besluttet af deres læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved laboratorietest af serumglukose
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (serumglukose) forud for hver kemoterapi.
Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved ketonlaboratorietest
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (keton) forud for hver kemoterapi.
Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved IGF-1 laboratorietest
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (IGF-1) forud for hver kemoterapi.
Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved insulinlaboratorietest
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (insulin) forud for hver kemoterapi.
Dag 1 i cyklus 1 (hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved laboratorietest af serumglukose
Tidsramme: Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (serumglukose) forud for hver kemoterapi.
Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved ketonlaboratorietest
Tidsramme: Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (keton) forud for hver kemoterapi. som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (serumglukose, keton, IGF-1 og insulin) forud for hver kemoterapi.
Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved IGF-1 laboratorietest
Tidsramme: Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (IGF-1) forud for hver kemoterapi.
Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved insulinlaboratorietest
Tidsramme: Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (insulin) forud for hver kemoterapi.
Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved laboratorietest af serumglukose
Tidsramme: Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (serumglukose) forud for hver kemoterapi.
Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved ketonlaboratorietest
Tidsramme: Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (keton) forud for hver kemoterapi.
Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved IGF-1 laboratorietest
Tidsramme: Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (IGF-1) forud for hver kemoterapi.
Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse som målt ved insulinlaboratorietest
Tidsramme: Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved metaboliske laboratorietests (insulin) forud for hver kemoterapi.
Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse målt ved selvrapporteret vurdering
Tidsramme: Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved en selvrapporteret compliance-tjeklistevurdering.
Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse målt ved selvrapporteret vurdering
Tidsramme: Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt ved en selvrapporteret compliance-tjeklistevurdering.
Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse målt ved maddagbog
Tidsramme: Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt en 3-fødevaredagbog indsendt under hver diætist personligt besøg.
Uge 3 (Dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse målt ved maddagbog
Tidsramme: Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt en 3-fødevaredagbog indsendt under hver diætist personligt besøg.
Uge 6 (Dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Intermitterende fasteoverholdelse målt ved maddagbog
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Deltagerne vil blive vurderet for intermitterende fasteoverholdelse, som vil blive målt en 3-fødevaredagbog indsendt under hver diætist personligt besøg.
Op til 12 uger efter intervention
Før kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
Kropssammensætning før og efter behandling vil blive vurderet ved computertomografi-scanninger.
Baseline
Efter kropssammensætning
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Kropssammensætning før og efter behandling vil blive vurderet ved computertomografi-scanninger.
Op til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapirelateret toksicitet ved cyklus 2
Tidsramme: Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil gennemgå en evaluering af kemoterapirelateret toksicitet (i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE version 5.0]).
Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Kemoterapirelateret toksicitet ved cyklus 3
Tidsramme: Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne vil gennemgå en evaluering af kemoterapirelateret toksicitet (i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE version 5.0]).
Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Kemoterapirelateret toksicitet ved cyklus 4
Tidsramme: Uge 9 (på dag 1 i cyklus 4; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagere, der gennemgår en ekstra kemoterapicyklus, vil gennemgå en evaluering af kemoterapirelateret toksicitet (i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE version 5.0]).
Uge 9 (på dag 1 i cyklus 4; hver cyklus består af 21 dage)
Kemoterapirelateret toksicitet efter behandling
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Deltagerne vil gennemgå en evaluering af kemoterapirelateret toksicitet (i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE version 5.0]),
Op til 12 uger efter intervention
ESAS-score ved tilmelding
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerne udfylder Edmonton Symptom Assessment Questionnaires (ESAS) ved tilmelding. ESAS vurderer smerter, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød. Svar scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Ved baseline
ESAS-score i cyklus 2
Tidsramme: Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne udfylder Edmonton Symptom Assessment Questionnaires (ESAS). ESAS vurderer smerter, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
ESAS-score i cyklus 3
Tidsramme: Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne udfylder Edmonton Symptom Assessment Questionnaires (ESAS). ESAS vurderer smerter, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
ESAS Score ved Post Treatment
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Deltagerne udfylder Edmonton Symptom Assessment Questionnaires (ESAS). ESAS vurderer smerter, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære og åndenød. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Op til 12 uger efter intervention
SF-125-score ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerne udfylder Study Short Form-12 Health Survey (SF-125) ved tilmelding. SF-12 måler fysisk og mental sundhedstilstand. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Ved baseline
SF-125-score ved cyklus 2
Tidsramme: Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne udfylder Study Short Form-12 Health Survey (SF-125) dag 1 cyklus 2. SF-12 måler fysisk og mental sundhedstilstand. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
SF-125-score ved cyklus 3
Tidsramme: Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
Deltagerne udfylder Study Short Form-12 Health Survey (SF-125) dag 1 cyklus 3. SF-12 måler fysisk og mental sundhedstilstand. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
SF-125 Score ved efterbehandling
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Deltagerne vil udfylde Study Short Form-12 Health Survey (SF-125) efter behandlingen. SF-12 måler fysisk og mental sundhedstilstand. Svarene scores for at producere en fysisk komponentresumé og en mental komponentresumé på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktionsstatus.
Op til 12 uger efter intervention
Før livskvalitet (QLQ-C30) score ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Spørgeskemaer om livskvalitet vil blive uddelt ved indskrivning og vil blive sammenlignet mellem IF og kontrolgrupper. Livskvalitet vil blive målt ved Livskvalitet vil blive målt med European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter. Højere score repræsenterer et højere ("bedre") funktionsniveau eller et højere ("værre") niveau af symptomer.
Ved baseline
Resultat efter livskvalitet (QLQ-C30) Efter behandling
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Spørgeskemaer om livskvalitet vil blive uddelt ved indskrivning og vil blive sammenlignet mellem IF og kontrolgrupper. Livskvalitet vil blive målt ved Livskvalitet vil blive målt med European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter. Højere score repræsenterer et højere ("bedre") funktionsniveau eller et højere ("værre") niveau af symptomer.
Op til 12 uger efter intervention
Præfunktionel vurdering (FACT-O) score ved baseline
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Funktionel vurdering af kræftterapi-ovarie (FACT-O) vil blive administreret efter behandling og vil blive sammenlignet mellem IF og kontrolgrupper. FACT-O er et spørgeskema med 39 punkter med en 5-punkts Likert-skala. Score spænder fra 0-156. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Op til 12 uger efter intervention
Post Functional Assessment (FACT-O) Score Post Treatment
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
Funktionel vurdering af kræftterapi-ovarie (FACT-O) vil blive administreret ved tilmelding og vil blive sammenlignet mellem IF og kontrolgrupper. FACT-O er et spørgeskema med 39 punkter med en 5-punkts Likert-skala. Score spænder fra 0-156. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Op til 12 uger efter intervention
AIM-undersøgelsesscore ved cyklus 2
Tidsramme: Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
AIM-spørgeskemaet (Aceptability of intervention Measure) vil blive administreret IF-deltagere. AIM har 4 punkt psykometriske vurderingstider, der måler accept af intervention. Skalaværdier spænder fra 1 til 5. Samlede scorer, der er lavere, hvilket indikerer lavere acceptabilitet, og højere scores indikerer større acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Uge 3 (på dag 1 i cyklus 2; hver cyklus består af 21 dage)
AIM-undersøgelsesscore ved cyklus 3
Tidsramme: Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
AIM-spørgeskemaet (Aceptability of intervention Measure) vil blive administreret IF-deltagere. AIM har 4 punkt psykometriske vurderingstider, der måler accept af intervention. Skalaværdier spænder fra 1 til 5. Samlede scorer, der er lavere, hvilket indikerer lavere acceptabilitet, og højere scores indikerer større acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Uge 6 (på dag 1 i cyklus 3; hver cyklus består af 21 dage)
AIM Survey Score ved Post Treatment
Tidsramme: Op til 12 uger efter intervention
AIM-spørgeskemaet (Aceptability of intervention Measure) vil blive administreret IF-deltagere. AIM har 4 punkt psykometriske vurderingstider, der måler accept af intervention. Skalaværdier spænder fra 1 til 5. Samlede scorer, der er lavere, hvilket indikerer lavere acceptabilitet, og højere scores indikerer større acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Op til 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Kuznicki, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede deltagerdata vil blive delt gennem offentliggørelse, herunder kliniske data, laboratorieresultater, CT-data, kvalitative data (spørgeskemaer) i yderligere molekylære data, histologiske data, behandlingsrespons efter statistisk analyse. Alle data vil blive delt uden deltager-id.

IPD-delingstidsramme

Forventet 6-2025 - på ubestemt tid gennem offentliggørelse af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner