우울증 증상을 동반한 만성 통증에서 이개 압침이 VAS(Visual Analogue Scale) 및 SF-12(Short Form) 점수에 미치는 영향
만성통증은 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있는 의학적, 사회적 문제이다. 만성 통증은 우울증 발병의 중요한 위험 요소입니다. 이는 만성 통증을 경험하는 개인의 우울증 유병률이 상당히 높은 것으로 나타났습니다(20-80%). 그 외에도 만성통증과 우울증 역시 질병의 발병과 밀접한 관계가 있으며, 각 질환의 중증도에 상호 영향을 미칩니다.
약리학적 관점에서 통증 관리 비용을 줄이고 장기적으로 사용하기 위해서는 부작용이 최소화되고 좋은 치료 효과를 갖는 다른 비약리학적 치료 방법을 고려할 필요가 있다. 침술은 우울증 환자의 만성 통증 치료에 효과와 안전성이 입증된 비약리학적 치료법이 되었습니다. 이전 문헌에서는 통증 치료에 있어 침술 요법, 특히 귀침술의 효과가 보고되었습니다. 압침을 이용한 이침요법은 적용이 매우 쉽고 빠르며 부작용을 최소화하면서 지속적인 자극을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 우울 증상을 동반한 만성 통증에 대한 귀 바늘 압박의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 이중 맹검 무작위 임상 시험으로 Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital Jakarta와 Soerojo Hospital Magelang의 외래 환자를 대상으로 수행되었습니다. 이 역시 침의학과와 정신의학과의 공동연구다.
이 연구에는 60명의 참가자가 무작위로 2개 그룹, 즉 프레스 니들 그룹과 가짜 프레스 니들 그룹으로 배정됩니다. 프레스 바늘은 MA-TF1 Shenmen, MA-IC7 Heart 및 MA-IT1 Cingulate gyrus인 양측 귀의 6개 지점에 배치됩니다.
본 연구에서 평가할 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 강도와 약식-12(SF-12)를 사용한 삶의 질, 그리고 감소 형태의 사건 발생 시간 성취도입니다. VAS 점수 >= 14mm.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~59세의 남성 또는 여성.
- 우울증 증상과 함께 만성통증을 경험하는 피험자.
- 활동(일상 활동 또는 가벼운 운동) 중 VAS가 30mm 이상 및 100mm에서 70mm 미만인 피험자.
- 통증 기간 > 3개월.
- 환자 건강 설문지-9 항목(PHQ-9)은 0~27점 만점에 5~19점을 기록합니다.
- 본 연구를 완료할 때까지 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 악성 종양으로 인한 통증.
- 주요우울증, 정신병적 증상을 동반한 우울증상, 항우울제 치료를 받고 있는 우울증상으로 진단받은 환자.
- 의료적 응급 상황이나 임신 중인 환자.
- 침술 부위의 감염, 흉터 조직 또는 악성 종양.
- 귀 모양의 해부학적 이상.
- 이전 침 치료에 대한 과민 반응(금속 알레르기, 아토피, 켈로이드 또는 기타 피부 과민 반응)이 있는 경우.
- 인지 장애 또는 의식 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 프레스 니들
장치: 압착 바늘 압착 바늘은 경혈점에 '압착'되고 작고 멸균된 수술용 접착 패치로 고정되는 매우 작은 바늘(길이 1-3mm)입니다.
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압침은 아주 작은 바늘을 가지고 있는 패치형 침입니다.
이것을 침술 부위에 놓고 동시에 자극을 가하며 작고 멸균된 수술용 접착 패치로 고정합니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기: 가짜 프레스 바늘
장치: 가짜 압착 바늘 가짜 압착 바늘은 경혈 부위에 부착되는 수술용 접착 패치입니다.
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샴프레스바늘(Sham Press Needle)은 바늘이 없는 수술용 접착패치로 침술점에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: [기간: 개입 후 처음 24시간, 3일째, 7일째, 14일째]
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시각적 아날로그 눈금은 10cm의 선 눈금을 사용하여 환자가 겪고 있는 통증에 따라 눈금자에 선을 그리도록 요청합니다.
최소점수는 0점으로 통증이 없음을 나타내고, 최대점수는 10점으로 가장 심한 통증을 나타낸다.
통증 척도 측정은 처음 24시간, 3일차, 7일차, 14일차에 매시간 측정되며, 척도가 낮을수록 통증이 덜하다는 것을 의미합니다.
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[기간: 개입 후 처음 24시간, 3일째, 7일째, 14일째]
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약식-12
기간: [기간: 개입 후 7일째 및 14일째]
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SF-12는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 척도입니다.
삶의 질을 측정하는 지표로 자주 사용됩니다.
SF-12는 의료 결과 연구(Medical Outcomes Study)에서 발전한 이전 SF-36의 단축 버전입니다.
0에서 100까지의 척도를 사용하면 점수는 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 요약 측정값을 산출하며, 일반 모집단의 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다.
50점 이상이면 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 의미하고, 50점 미만이면 건강 상태가 평균 이하임을 의미합니다.
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[기간: 개입 후 7일째 및 14일째]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 시간
기간: [시간 범위: 개입 후 처음 24시간 동안 매시간]
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최대 관찰 기간 내에 VAS 점수가 14mm 이상(시간 단위) 감소하는 데 걸리는 시간은 24시간입니다.
1~24시간 척도를 사용하면 점수가 낮을수록 진행 상황이 좋고, 점수가 높을수록 진행 상황이 좋지 않습니다.
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[시간 범위: 개입 후 처음 24시간 동안 매시간]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KPEK FKUI-RSCM, The Health Research Ethics Commitee ofFaculty of Medicine Universitas Indonesia - RSCM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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