뇌 수축 손상의 전기피질검사 모니터링(EMBRI) (EMBRI)
뇌 수축에 대한 수술 중 모니터링을 위한 신경생리학적 마커로서의 전기피질검사: 이상적인 1단계 연구
신경외과 수술을 받는 성인 참가자를 대상으로 새로운 전기생리학적 기록 기술을 사용한 단일 센터 IDEAL 1단계 타당성 연구. 이는 이전의 전임상 쥐 실험을 기반으로 한 인간 연구의 첫 번째 사례입니다.
참가자는 평소대로 계획된 신경외과 수술을 받게 됩니다. 표준 치료 외에도 견인기까지 뇌 깊은 곳에 배치된 전기피질검사 전극을 포함한 신경생리학적 모니터링을 사용하여 뇌 수축 손상의 징후를 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Siddharth Sinha
- 전화번호: 004420 3456 7890
- 이메일: siddharth.sinha@ucl.ac.uk
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, WC1N 3BG
- 모병
- National Hospital Neurology and Neurosurgery
-
연락하다:
- Siddharth Sinha
- 이메일: siddharth.sinha@ucl.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고정된 뇌 수축이 예상되는 두개내 수술을 받는 16세 이상의 환자에게 사용됩니다.
제외 기준:
- 모집 시 동의할 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
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환자는 기존의 뇌 견인기와 신경외과 장비를 사용하여 계획대로 두개내 신경외과 수술을 받게 됩니다. 필요한 경우 신경마취 유도 후 표준 신경 모니터링(EEG, MEP, SSEP)을 실시합니다. 기존의 EMBRI 신경 모니터링이 사용되는 것에 추가하여 수술 중 ECoG 어레이는 수술 의사가 견인기 아래에 배치합니다. 추가 전극 배열은 기준을 설정하기 위해 필요에 따라 견인기에서 멀리 떨어진 피질 표면에 배치될 수 있습니다. 일반적으로 우리는 견인기 블레이드 아래에 하나의 ECoG 어레이가 있고 수축되지 않은 뇌 영역에 참조 어레이가 있을 것으로 예상합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECoG 뇌 견인기를 표준 기존 신경외과 수술 워크플로우에 통합하는 타당성을 평가합니다.
기간: 2022년 11월부터 2026년 3월까지 28개월 동안
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주요 결과는 외과의사와 스크럽 간호사에게 투여되는 정성적 설문지, 익명화된 임상 데이터 및 익명화된 전기생리학적 데이터를 포함한 전망적 데이터 분석을 기반으로 ECoG 뇌 견인기를 표준 전통적인 신경외과 수술 흐름에 통합하는 타당성을 보고하는 것입니다. 주요 결과는 기록된 전기 생리학적 데이터에 대한 설명 보고서를 생성하고 런던 국립 신경과 및 신경외과 병원에서 계획된 신경외과 수술을 받는 환자를 위한 새로운 전기 생리학적 기록을 전달하는 데 직면하는 문제를 생성하는 것입니다. |
2022년 11월부터 2026년 3월까지 28개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캡처된 전기 생리학적 데이터를 분석하여 전기 생리학적 서명과 철회 기간 사이의 상관 관계를 조사합니다.
기간: 2022년 11월부터 2026년 3월까지 28개월 동안
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두 번째 목표는 캡처된 전기 생리학적 데이터를 분석하여 전기 생리학적 서명과 철회 기간 사이의 상관 관계를 조사하는 것입니다. MRI 뇌 스캔과 같은 수술 후 임상 데이터를 검토하여 허혈성 사건을 조사할 수 있습니다. 우리는 전기생리학적 데이터의 초기 분석을 수행하여 뇌 수축 손상의 신경생리학적 낙인이 식별될 수 있는지 확인하고 수술 현미경으로 수술을 동시에 기록할 것입니다. |
2022년 11월부터 2026년 3월까지 28개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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