脳退縮損傷の皮質電図モニタリング (EMBRI) (EMBRI)
脳退縮の術中モニタリングのための神経生理学的マーカーとしての皮質電図検査:理想的なステージ 1 研究
脳神経外科手術を受ける成人参加者を対象とした、新しい電気生理学的記録技術を使用した単一施設のIDEALステージ1実現可能性研究。 これは、以前の前臨床マウス実験に基づいた、人体での初の研究です。
参加者は通常通り、予定されている脳神経外科手術を受けることになる。 標準的な治療に加えて、脳の収縮損傷の兆候を監視するために、開創器の深部まで脳に配置された皮質電位検査電極を含む神経生理学的モニタリングが使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、WC1N 3BG
- National Hospital Neurology and Neurosurgery
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 固定脳後退術が使用されることが予想される頭蓋内手術を受ける16歳以上の患者。
除外基準:
- 募集時に同意能力のない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入アーム
|
患者は、従来の脳レトラクターと脳神経外科装置を使用して、計画どおりに頭蓋内神経外科手術を受けることになります。 必要に応じて、神経麻酔導入後に標準的な神経モニタリング (EEG、MEP、SSEP) が行われます。 従来の EMBRI 神経モニタリングの使用に加えて、手術中に ECoG アレイが手術外科医によってレトラクターの下に配置されます。 基準を確立するために必要に応じて、さらに電極アレイを開創器から離れた皮質表面に配置してもよい。 通常、開創器ブレードの下に 1 つの ECoG アレイがあり、非開創脳領域に参照アレイがあることが予想されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ECoG 脳リトラクターを標準的な従来の脳神経外科手術のワークフローに統合する実現可能性を評価します。
時間枠:2022年11月から2026年3月までの28か月間
|
主な成果は、外科医と看護師に実施された定性的アンケート、匿名化された臨床データ、匿名化された電気生理学的データを含む予測データの分析に基づいて、ECoG 脳リトラクターを標準的な従来の脳神経外科手術ワークフローに統合する実現可能性を報告することです。 主な成果は、記録された電気生理学的データと、ロンドンの国立神経科・脳神経外科病院で計画された神経外科手術を受ける患者に新しい電気生理学的記録を提供する際に直面する課題についての記述的なレポートを作成することです。 |
2022年11月から2026年3月までの28か月間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
取得した電気生理学的データを分析して、電気生理学的サインと収縮期間の間の相関関係を調査します。
時間枠:2022年11月から2026年3月までの28か月間
|
第 2 の目的は、取得した電気生理学的データを分析して、電気生理学的特徴と収縮期間の間の相関関係を調査することです。 MRI 脳スキャンなどの術後の臨床データを検討して、虚血性イベントを調査できます。 我々は、手術顕微鏡で手術を同時に記録しながら、脳退縮損傷の神経生理学的聖痕を特定できるかどうかを確認するために、電気生理学的データの初期分析を実行します。 |
2022年11月から2026年3月までの28か月間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ECOG アレイの臨床試験
-
BioMérieuxBioFortis; APHPわからない
-
Children's National Research InstituteEmory University; University of Texas Southwestern Medical Center; Arizona State University完了
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...PANAXIUMまだ募集していません
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research Councilまだ募集していません
-
University Hospital, Grenobleわからない
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics Lationoamerica S.A.C, Lima, Peru; Pranor S.R.L...終了しました