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DOR 환자의 IVF/ICSI-ET 임신 결과 개선에 있어 NMN의 효율성

2024년 5월 17일 업데이트: Peking University Third Hospital

난소예비력(DOR)이 감소한 환자의 IVF/ICSI-ET 임신 결과 개선에 있어 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN)의 효율성: 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 추적

이 연구의 목적은 난소 예비력이 감소된 환자에 대한 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN)의 효과와 IVF/ICSI-ET의 결과를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20~40세의 개인입니다.

  2. 다음 세 가지 조건 중 최소한 두 가지를 충족해야 합니다.

    1. 항뮐러관 호르몬 농도 < 1.1ng/ml,
    2. 전낭 수의 값은 7 미만이었습니다.
    3. 3일차 난포 자극 호르몬(FSH)의 혈청 농도: 10 IU/L ≤ FSH<20 IU/L
  3. 외래 진료실에서 지속적인 모니터링을 주장할 수 있는 개인.
  4. 현재 또는 개입 전 3개월 동안 다른 연구 프로젝트에 참여하고 있지 않은 개인.

제외 기준:

  1. 임신, 수유, 폐경 중인 분.

  2. 46-XX 핵형이 아니거나 알려진 유전적 원인에 기인한 개인.

    골반 수술을 받은 개인입니다.

  3. 최근 5년 이내에 암환자 또는 항암/방사선 치료를 받은 자.
  4. 당뇨병, 고혈압, 통풍, 고요산혈증 등 만성질환의 치료를 위해 정기적인 약물치료가 필요한 분.
  5. 현재 체중 감량 약물이나 수술을 받은 적이 있거나 지난 2개월 이내에 개인.
  6. 지난 3개월 이내에 호르몬 수치, 식욕, 탄수화물 흡수 및 신진대사에 영향을 미치는 약물 또는 전통 한약을 사용한 경우.
  7. 니아신, 니코틴아미드 또는 기타 비타민 B3 관련 보충제 또는 코엔자임 Q10, 비타민 E와 같은 기타 보충제를 현재 또는 지난 3개월 이내에 복용하는 개인.
  8. 지난 3개월 이내에 식물상에 영향을 미치는 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 사용했습니다.
  9. 심각한 간 질환이나 신장 질환이 있어 연구에 참여할 수 없는 개인.
  10. 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력.
  11. 현재 심각한 위장 질환을 앓고 있거나 영양분 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 절제술을 받고 있는 개인.
  12. 하루 15g 이상의 알코올을 섭취하거나 흡연 습관이 있는 사람.
  13. 간질, 우울증 등 정신질환에 대한 약물치료가 필요한 사람.
  14. B형 간염, 활동성 결핵, 에이즈 등 감염성 질환을 앓고 있는 자.
  15. 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없습니다.

임신, 수유, 폐경 중인 분. 46-XX 핵형이 아니거나 알려진 유전적 원인에 기인한 개인.

골반 수술을 받은 개인입니다. 최근 5년 이내에 암환자 또는 항암/방사선 치료를 받은 자.

당뇨병, 고혈압, 통풍, 고요산혈증 등 만성질환의 치료를 위해 정기적인 약물치료가 필요한 분.

현재 체중 감량 약물이나 수술을 받은 적이 있거나 지난 2개월 이내에 개인.

지난 3개월 이내에 호르몬 수치, 식욕, 탄수화물 흡수 및 신진대사에 영향을 미치는 약물 또는 전통 한약을 사용한 경우.

니아신, 니코틴아미드 또는 기타 비타민 B3 관련 보충제 또는 코엔자임 Q10, 비타민 E와 같은 기타 보충제를 현재 또는 지난 3개월 이내에 복용하는 개인.

지난 3개월 이내에 식물상에 영향을 미치는 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 사용했습니다.

심각한 간 질환이나 신장 질환이 있어 연구에 참여할 수 없는 개인.

심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력. 현재 심각한 위장 질환을 앓고 있거나 영양분 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 절제술을 받고 있는 개인.

하루 15g 이상의 알코올을 섭취하거나 흡연 습관이 있는 사람. 간질, 우울증 등 정신질환에 대한 약물치료가 필요한 사람.

B형 간염, 활동성 결핵, 에이즈 등 감염성 질환을 앓고 있는 자.

연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없습니다.

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NMN 개입
식이보충제: NMN 개입 NMN 캡슐(총 600mg/일) 2~5개월용
건강 보조 식품: NMN
NMN 캡슐(총 600mg/일) 2~5개월용
위약 비교기: 위약 개입
2~5개월 동안 위약 NMN이 없는 위약 캡슐
다른: 위약
2~5개월 동안 NMN이 없는 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상임신율
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
IVF/ICSI-ET의 임신율
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AMH를 포함한 내분비 호르몬
기간: NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
중재 후 혈청 내 AMH 수치를 포함한 내분비 호르몬의 변화.
NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
난포 번호
기간: NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
각 난소의 모든 전낭포 수는 각 참가자의 질경유 초음파 검사를 사용하여 결정됩니다.
NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
체외 수정 - 배아 배양의 결과 지표
기간: 난자 채취 당일 및 난자 채취 후 1주일。NMN 또는 위약 투여 종료 후 3개월 이내
획득된 난모세포 수, MII 난모세포 수, 수정율, 이용 가능한 배아 수, 고품질 배아 수, 주기 취소율
난자 채취 당일 및 난자 채취 후 1주일。NMN 또는 위약 투여 종료 후 3개월 이내
생화학적 임신율
기간: 임신 후, 아기가 태어난 후. NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
생화학적 임신율
임신 후, 아기가 태어난 후. NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
정상 출산율
기간: 임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
정상 출산율
임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
낙태율
기간: 임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
낙태율
임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
임신 합병증
기간: 임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
임신 합병증, 신생아 출산의 상태
임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
신생아 출산의 상태
기간: 임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
신생아 출산의 상태
임신 및 출산 후.NMN 또는 위약 치료 종료 후 1년 이내
대사 관련 지수
기간: NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
장내 식물상 및 대사산물 변화
NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
대사 관련 지수
기간: NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
HOMA 지수
NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
대사 관련 지수
기간: NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
허리-엉덩이 비율
NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
대사 관련 지수
기간: NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내
BMI
NMN 또는 위약 치료 종료 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M2023557

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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