눈가주족 임시교정에 있어서 HMM1-022의 유효성 및 안전성
2025년 12월 4일 업데이트: Humedix Co., Ltd.
까마귀 발의 임시 교정에서 HMM1-022의 효능과 안전성을 평가하기 위한 단일 센터, 피험자 및 평가자 맹검, 무작위, 일치 쌍, 능동 제어, 확증 연구
본 연구의 목적은 까마귀발 개선을 위한 HMM1-022와 리쥬란의 효능 및 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
까마귀 발의 임시 교정에서 HMM1-022의 효능과 안전성을 평가하기 위한 단일 센터, 피험자 및 평가자 맹검, 무작위 배정, 일치 쌍, 활성 대조, 확증 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Heukseok-ro, Dongjak-gu
-
Seoul, Heukseok-ro, Dongjak-gu, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
눈가 주름(양 눈)이 lGA-LCL 심각도 척도에서 최소 3점(중간)이고, 조사자에 따르면 주름이 대칭입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HMM1-022
참가자들은 각 눈가 주름 부위에 최대 1mL를 2주 간격으로 4회 주사하게 됩니다.
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피내 주사
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활성 비교기: 리쥬란®
참가자들은 각 눈가 주름 부위에 최대 1mL를 2주 간격으로 4회 주사하게 됩니다.
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피내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 독립 평가자에 의한 IGA-LCL 주름 심각도 개선율
기간: 18주
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첫 주사 후 18주째 외부 독립 평가자에 의한 안정 시 눈가주족 IGA-LCL 중증도 척도 1점 이상의 개선율
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 독립 평가자에 의한 IGA-LCL 주름 심각도 개선율
기간: 8, 10주
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첫 주사 후 8주, 10주째 외부 독립 평가자에 의한 안정 시 눈가주족 IGA-LCL 중증도 척도 1점 이상의 개선율
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8, 10주
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독립 평가자가 평가한 GAIS 점수의 변화
기간: 8주, 10주, 18주
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최초 주사 후 8, 10, 18주에 독립 평가자가 평가한 GAIS 점수 변화
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8주, 10주, 18주
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독립적인 평가자가 평가한 양쪽 눈가의 GAIS 개선율
기간: 8주, 10주, 18주
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최초 주사 후 8, 10, 18주에 독립 평가자가 평가한 양쪽 눈가주족의 GAIS 개선율
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8주, 10주, 18주
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피험자가 평가한 GAIS 점수의 변화
기간: 8주, 10주, 18주
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초기 주사 후 8, 10, 18주에 피험자가 평가한 GAIS 점수의 변화
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8주, 10주, 18주
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피험자가 평가한 양쪽 눈가의 GAIS 개선율
기간: 8주, 10주, 18주
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최초 주사 후 8, 10, 18주에 피험자가 평가한 양쪽 눈가주족의 GAIS 개선율
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8주, 10주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Beom Joon Kim, M.D., Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMM1-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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HMM1-022에 대한 임상 시험
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Palvella Therapeutics, Inc.모병
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Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.완전한
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Palvella Therapeutics, Inc.완전한
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Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.완전한