유방암의 수술 전 크기와 병리학적 크기: 전향적 연구
2025년 4월 3일 업데이트: Young-Joon Kang, Incheon St.Mary's Hospital
유방암의 수술 전 평가와 병리학적 크기 측정의 일치성: 전향적 관찰 연구
전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양인 유방암의 발생률이 증가하고 있습니다. 비전이성 유방암은 수술이 필요하지만 최적의 절제 범위를 결정하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 부적절한 절제 마진은 재수술을 필요로 하며, 이로 인해 심리적 스트레스, 비용이 증가하고 미용 결과 및 예후가 잠재적으로 손상될 수 있습니다.
절제 범위에 대한 정확한 수술 전 평가는 중요하며 영상 연구, 신체 검사, 종양 분자 하위 유형 및 관내 암종 구성 요소를 포함한 다양한 요소를 포함합니다. 이 전향적 관찰 연구는 유방암 환자의 수술 계획을 향상시키고 재수술률을 최소화하기 위해 여러 예측 요인을 식별하고 통합하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 널리 퍼진 악성 종양으로, 비전이성 사례에 대한 수술적 개입이 필요합니다.
유방암은 일반적으로 예후가 양호하지만, 초기 수술에서 음의 절제 마진을 달성하는 것이 최적의 결과를 위해 중요합니다.
명확한 마진을 확보하지 못하면 추가 절제나 유방 전체 절제술이 필요할 수 있으므로 수술 전 절제 범위를 정확하게 예측하는 것과 관련된 과제는 심리적 스트레스 증가, 의료 비용 증가, 미용 결과 저하, 장기 예후 및 장기 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다. 삶의 질.
영상 연구, 신체 검사 결과, 종양 분자 아형, 관내 암종 성분의 존재 및 정도 등을 포함한 많은 요인이 최적의 절제 범위를 예측하는 데 기여합니다.
이러한 예측 요인의 가용성에도 불구하고 임상 의사결정에 대한 통합과 실제 적용은 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 실제 임상 환경에서 이러한 요인의 상호 작용을 분석하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 하며, 외과 의사가 수술 전 최적의 절제 범위를 결정하는 데 도움이 되는 통합 예측 모델을 도출하는 것이 주요 목표입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Young-Joon Kang, Ph.D.
- 전화번호: 82 32-280-5179
- 이메일: yjkang.md@gmail.com
연구 장소
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Incheon, 대한민국
- 모병
- Incheon St. Mary's Hospital
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연락하다:
- Young-Joon Kang, MD, PhD
- 전화번호: 82-32-280-5179
- 이메일: yjkang.md@gmail.com
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연락하다:
- Young-Joon Kang, MD, PhD
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연락하다:
- Jae Pak Yi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 대한민국 인천에 위치한 1,000개 병상 규모의 3차 대학 의료 센터인 인천성모병원의 환자들로부터 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
유방암(침습적 및 현장) 진단을 받은 성인 환자(≥ 19세).
종양의 외과적 절제가 예정된 환자 수술 전 종양 크기 평가 및 수술 후 병리학적 측정의 가용성
제외 기준:
재발성 유방암 환자 염증성 유방암 수술을 받지 않은 환자 수술 전 종양 크기 데이터가 없거나 분석이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암수술그룹
이 코호트에는 연구에 등록된 유방암 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
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모든 환자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 표준 유방 수술을 받을 예정입니다.
이 연구를 위해 특별히 추가 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클래스 내 상관계수에 따른 일치율 불일치와 관련된 요인
기간: 수술 후 30일 이내
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외과 의사가 수행한 수술 전 종양 크기 평가와 유방암 환자의 수술 절제 후 병리학적 분석을 통해 결정된 실제 종양 크기 간의 일치성을 평가합니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크기 불일치(5mm)에 따른 일치율 유관 상피내암종(DCIS) 환자의 하위 그룹에서 수술 전 종양 크기 평가와 병리학적 측정 간의 일치성을 평가합니다.
기간: 수술 후 30일 이내
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외과 의사가 수행한 수술 전 종양 크기 평가와 유방암 환자의 수술 절제 후 병리학적 분석을 통해 결정된 실제 종양 크기 간의 일치성을 평가합니다.
수술 전 측정과 병리학적 측정 사이의 차이가 5mm 이상인 경우 불일치로 정의됩니다.
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수술 후 30일 이내
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유관상피내암종(DCIS) 하위그룹의 일치율 및 불일치 요인
기간: 수술 후 30일 이내
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관상피내암종(DCIS) 환자의 하위 그룹에서 수술 전 종양 크기 평가와 병리학적 측정 간의 일치성을 평가합니다.
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수술 후 30일 이내
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신보강 전신치료 하위그룹의 일치율 및 불일치 요인
기간: 수술 후 30일 이내
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신보조 전신 요법을 받은 환자 하위군에서 수술 전 종양 크기 평가와 병리학적 측정 간의 일치성을 평가합니다.
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수술 후 30일 이내
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수술방법 변경 비율 : 불필요한 유방전절제술 비율
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 전 종양 크기 평가와 병리학적 측정 간의 불일치를 기반으로 수술 방법(예: 종괴절제술에서 유방절제술로, 유두보존술에서 피부보존술로, 또는 그 반대로)의 변화율을 결정합니다.
수술 전 담당의사로부터 초기 수술방법 계획을 수집하고, 수술 후 병리학적 크기를 확인한 후 환자에게 적합하다고 판단되는 최종 수술방법을 담당의사로부터 수집하는 것입니다.
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수술 후 30일 이내
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MRI가 필요한 요인 : MRI와 유방조영술(유방초음파 유무)의 크기 차이와 관련된 요인
기간: 수술 후 30일 이내
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유방조영술(유방 초음파 검사 포함 또는 제외)과 MRI 사이의 크기 불일치에 기여하는 관련 요인을 확인합니다.
병리학적 종양 크기를 예측하기 위해 MRI를 사용해야 하는 임상적 요인을 분석합니다.
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수술 후 30일 이내
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가슴 수술 후 1년 이내 재발률
기간: 가입 후 1년 이내
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유방수술 후 1년 이내 추적기간 동안 새로운 악성병변이 발생한 환자의 비율.
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가입 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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