이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국의 신경병증성 통증의 실제 약물치료 패턴

2025년 7월 22일 업데이트: Daiichi Sankyo

중국의 신경병증성 통증에 대한 실제 약물학적 치료 패턴: 후향적, 데이터베이스, 다기관 연구(ReTARdant)

이 연구의 목적은 중국에서 당뇨병성 말초신경병증성 통증(DPNP) 및 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN) 환자의 약리학적 치료 패턴을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 말초 신경병증 통증(DPNP)과 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)은 신경병증 통증의 일반적인 하위 유형입니다. 이들 환자의 치료 패턴, 후속 약물 사용 및 약물 순응도 정보는 아직 명확하지 않습니다. 또한 이 분야에서는 관련 진통제 사용에 대한 충족되지 않은 요구도 있습니다. 이 실제 데이터 연구는 중국 DPNP 및 CIPN 환자의 환자 특성, 임상 진단 및 치료 패턴, 약물 순응도, 실제 효과를 이해하는 것을 목표로 하며 의사에게 알리기 위해 DPNP 및 CIPN의 현재 충족되지 않은 요구 사항을 탐색할 것입니다. ' 임상 실습에서의 의사 결정

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1271

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, 중국, 100013
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, 중국, 100051
        • Beijing Hospital
      • Dalian City, 중국, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou City, 중국, 350001
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou City, 중국, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Hangzhou City, 중국, 314408
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Jinan City, 중국, 250117
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)
      • Shenyang City, 중국, 110000
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Wuhan City, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 모집단은 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 DPNP 또는 CIPN 진단을 받고 표적 약물을 투여받은 중국 여러 성 및 지역의 종합병원 및 종양 전문 병원의 적격 참가자입니다.

설명

다음 기준을 모두 충족하는 참가자는 DPNP 코호트에 포함됩니다.

  1. 참가자들은 당뇨병성 신경병증 진단을 받았으며 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 통증 증상을 보였습니다.
  2. 참가자는 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 적어도 하나의 표적 약물을 받았습니다.
  3. 참가자는 지수 날짜 기준으로 18세 이상이었습니다.
  4. 참가자는 색인 날짜 이후 12개월 이내에 최소 한 번의 후속 기록을 보유했습니다.

다음 기준 중 하나를 충족하는 참가자는 DPNP 코호트에서 제외됩니다.

(1) 참가자는 색인 날짜 이전 또는 당일에 간질, 정신 분열증 또는 양극성 장애로 진단되었습니다.

다음 기준을 모두 충족하는 참가자는 CIPN 코호트에 포함됩니다.

  1. 참가자들은 통증 증상의 유무와 관계없이 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 화학요법으로 인해 유발된 신경병증을 겪었습니다.
  2. 참가자는 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 적어도 하나의 표적 약물을 받았습니다.
  3. 참가자는 지수 날짜 기준으로 18세 이상이었습니다.
  4. 참가자는 색인 날짜 이후 12개월 이내에 최소 한 번의 후속 기록을 보유했습니다.

다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 CIPN 코호트에서 제외됩니다.

  1. 참가자들은 색인 날짜 이전이나 당일에 간질, 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받았습니다.
  2. 참가자들은 종양 전이 또는 비화학요법으로 인한 요인(예: 방사선요법, 중증근육무력증 증후군, 부종양 증후군, 직접적인 종양 침범, 국소 조직 압박, 수술 후 외상성 통증, 면역요법 관련 통증, 동반질환으로 인한 통증)으로 인해 신경통이나 신경병증을 앓고 있었습니다. , 등.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병성 말초 신경병성 통증
당뇨병성 말초신경병증성 통증을 진단받고 통증 증상을 나타낸 참가자.
다른: 약물 없음
이는 개입하지 않는 관찰 연구입니다. 이 연구 동안 약물은 투여되지 않았습니다.
화학요법으로 인한 말초 신경병증
통증 증상 유무에 관계없이 화학요법으로 인한 말초 신경병증이 있는 참가자.
다른: 약물 없음
이는 개입하지 않는 관찰 연구입니다. 이 연구 동안 약물은 투여되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPNP 또는 CIPN 참가자 중 다양한 치료 요법(표적 약물 또는 조합) 및 관련 약물 범주를 받는 참가자의 비율
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
치료 요법은 매 방문 시 처방 기록을 토대로 단독 요법 또는 병용 요법으로 평가되고 확인됩니다. 단일요법은 참가자가 하나의 표적 약물만 투여받는 것으로 정의됩니다. 병용 요법은 참가자가 동시에 두 가지 이상의 표적 약물을 투여받는 것으로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자 중 치료 중단/전환/추가 치료 및 관련 약물 범주를 중단한 참가자의 비율
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
치료 중단은 인접한 두 치료 요법 사이의 시간 간격, 마지막 치료 요법 종료와 연구 종료일(2022년 12월 31일) 사이의 시간 간격, 또는 마지막 치료 요법 종료와 연구 종료일 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. 사망일은 ≥90일입니다. 치료 전환은 단독 요법 또는 병용 요법(추가 치료 제외)으로 치료 요법을 변경하는 것으로 정의됩니다. 추가 치료란 기존 치료 요법(단일 요법 또는 병용 요법)에 하나 이상의 표적 약물을 추가하는 것으로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자 중 치료 중단 후 치료를 다시 시작한 참가자의 비율
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
치료를 중단한 환자 중 다음 방문 시 적어도 하나의 표적 약물을 투여받은 환자의 비율을 평가합니다. 여기서 표적 약물을 포함하는 치료 요법에는 중단 전 동일한 치료 약물이 포함되거나 치료 전환 후 다른 치료 약물이 포함됩니다. /추가 기능.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자의 현재 치료 기간
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
현재 치료 기간은 치료 시작일부터 치료 종료일까지의 시간 간격으로 정의됩니다. 치료 종료일은 치료 중단일을 의미합니다. 치료 중단을 경험하지 않은 참가자의 경우 치료 처방 종료일을 사용합니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자의 치료 추가 시간
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
추가 치료까지의 시간은 현재 치료 요법의 종료일(테이크아웃 의약품이 적용되는 날짜 포함)과 추가 치료 시작일 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPNP 또는 CIPN 참가자의 초기 일일 복용량
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
초기 일일 복용량은 표적 약물의 첫 번째 처방 일일 복용량으로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자의 일일 최대 복용량
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
1일 최대 복용량은 1일 최대 복용량으로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자의 일일 최대 복용량까지의 시간
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
1일 최대 투여량까지 걸리는 시간은 1일 투여량부터 1일 최대 투여량까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지
DPNP 또는 CIPN 참가자 중 일일 복용량 변경을 겪은 참가자의 비율
기간: 지수일부터 2022년 12월 31일까지
일일 용량 변경을 겪은 참가자 비율은 각각 초기 일일 용량에서 2주, 4주 및 6주까지 용량 변경을 겪은 참가자의 비율로 정의됩니다.
지수일부터 2022년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Sankyo

협력자

Daiichi Sankyo (China) Holdings Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DS5565-0001-NIS-MA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경병성 통증에 대한 임상 시험

약물 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다