전립선암 검출을 위한 3가지 바이오마커 조사

전 세계적으로 전립선암은 남성에게 가장 흔히 진단되는 암이며, 남성의 암 사망 원인 중 5위를 차지합니다. 이는 2020년 전 세계적으로 이 질병으로 인해 매년 새로 진단된 사례가 1,414,249건이고 사망자가 375,000명에 달합니다. 전 세계적으로 전립선암은 50% 이상의 국가(185개국 중 112개국)에서 가장 흔히 진단되는 암입니다. 이는 용량 측면에서나 진단상의 어려움으로 인해 상당한 임상적 부담을 안겨줍니다.

전립선암의 초기 진단은 환자 혈액에서 PSA(전립선 특이 항원)의 검출에 의존합니다. PSA는 전립선암을 식별하는 데 상대적으로 우수하지만, PSA 수치는 암 이외의 이유로 상승할 수 있습니다(위양성 결과 제공). PSA 수치가 높아진 남성의 3분의 2는 전립선암에 걸리지 않습니다. 즉, 많은 남성이 조직 생검과 같은 불필요하고 침습적인 후속 조치를 받습니다. 전립선 생검은 의료 시스템과 전립선암이 의심되는 개인 모두에게 큰 부담을 줍니다. 고통스럽고 합병증, 감염을 초래할 수 있으며 극단적인 상황에서는 사망에 이를 수도 있습니다.

따라서 PSA 검사의 낮은 특이성과 많은 전립선암의 서로 다른 자연 경과가 결합되어 선별 도구로서의 유용성이 제한되었습니다.

종양 등급(Gleason 점수 또는 Gleason 등급 그룹)과 같은 임상적, 병리학적 특징의 조합과 임상 검사(직장수지 검사), MRI(자기 공명 영상) 및 동위원소 뼈 스캔을 결합하여 공격성과 정도를 결정하는 데 일반적으로 사용됩니다. 근본적인 치료로 종양의 치료 가능성. PSA 측정은 이 평가의 일부로 사용되지만 다른 요인이 PSA 수준에 영향을 미칠 수 있으므로 단독으로 위험을 평가하거나 치료를 안내하는 데 사용할 수는 없습니다.

전립선암에 대한 더 나은 선별 및 진단 테스트에 대한 충족되지 않은 임상적 요구가 남아 있습니다. 이러한 검사는 또한 급진적인 치료가 필요하지 않은 초기의 저위험 암과 급진적인 치료가 선호되는 보다 공격적인 종양을 구별할 수 있어야 합니다. 임상적으로 유의미한 전립선암 위험이 있는 환자를 식별함으로써 우리는 우리의 테스트가 두 가지 모두에 대한 해결책을 제공할 수 있다고 믿습니다.

GlycoScore 면역분석법은 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석 기반 효소 결합 면역흡착 분석법 기반)를 사용하여 주요 종양 관련 글리칸(세포벽의 당 유형)과 연결된 환자 혈액(GALNT7, ST6GAL1 및 GCNT1)의 세 가지 바이오마커인 '글리코실전이효소'를 감지합니다. 플랫폼).

RUO(연구 전용) ELISA 키트를 사용하여 뉴캐슬 대학교에서 수행한 초기 연구에서는 전립선암과 세 가지 바이오마커 ST6GAL1, GCNT1 및 GALNT7 사이에 유의한 상관관계가 있음을 보여주었습니다. ELISA 키트에 포함할 맞춤형 항체 쌍과 항원을 개발하고 완충액과 기타 구성 요소를 최적화하기 위한 광범위한 연구 개발 작업이 수행되었습니다.

본 연구의 목적은 새로운 환자 혈액 샘플을 확보하여 세 가지 바이오마커인 ST6GAL1, GCNT1 및 GALNT7을 단독으로, 바이오마커의 조합으로 또는 PSA와 함께 사용하여 임상적으로 유의한 전립선암을 식별하는 능력을 추가로 평가하는 것입니다(측정값). 자체 개발한 ELISA 분석법과 CE 마크가 있는 PSA ELISA 테스트 키트를 사용하여 Medtechtomarket에서 구입함.

전립선암이 있는 참가자의 진단 정확도는 생체검사 결과와 비교하고, 전립선암이 없는 참가자의 경우 mpMRI(다중 매개변수 자기공명영상) 및 생체검사 결과를 비교하여 진단 정확도를 결정합니다.

GlycoScore 바이오마커 결과와 생검 Gleason 점수/Gleason 등급 그룹/CPG 등급(Cambridge Prognostic Group)의 전체 범위 사이의 상관관계를 평가하면 GlycoScore 테스트의 예후 가치와 임상 관리에서의 잠재적 사용에 대한 평가가 가능해집니다. 전립선 암.

경회음 전립선 생검을 위해 병원에 입원한 환자 중 전립선암 의심으로 조사를 받고 있거나 이전에 진단된 전립선암에 대해 적극적 감시를 받고 있는 환자에게는 연구 참여에 대한 동의가 요청됩니다. 환자는 생검 전에 소량의 혈액 샘플을 채취하고 연구 조사자가 최종 진단에 접근할 수 있도록 동의하라는 요청을 받게 됩니다. 혈액 샘플은 바이오마커 및 PSA 측정을 위해 Medtechtomarket Laboratories로 보내집니다. 환자는 또한 추가 혈액 튜브(동일한 혈액 채취에서)를 채취하고 소변 샘플을 채취하는 데 동의해야 합니다. 이 샘플은 향후 연구에 사용하기 위해 리버풀 대학 바이오뱅크로 보내지기 전에 정기적으로 채취됩니다.

18세 이상의 남성 환자 137명을 모집해 12개월이 걸릴 것으로 예상되는 연구를 진행한다.