원위 비골 골절의 수술적 치료에 대한 결과 및 합병증 평가
원위 비골 골절의 수술적 치료에 대한 결과 및 합병증 평가: 관찰 연구
IRCCS Rizzoli 정형외과 연구소(SIR2020)의 기록 보관소에서 원위 비골 골절의 정복 및 합성을 위해 외과적 중재를 받는 환자의 모든 사례가 검색됩니다. 발목 골절 버전 2.0 8/08/2024 7 단독 또는 다른 병변과 관련됨 , 2019년 1월 1일부터 2024년 1월 1일까지 해부학적 비골판 배치 및 기타 보조 시술을 통해 외과적으로 치료됩니다. 전반적인 전자 데이터베이스가 생성되고 이러한 사례의 모든 의료 기록이 검토됩니다.
환자의 수술 전후 데이터는 의료 기록과 수술 후 엑스레이(일반적인 임상 관행에 따라 수행된 엑스레이, 연구소(IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli)에 있음)를 분석하여 분석됩니다. 골절의 강화.
방사선학적 보고서를 판독하여 수술 후 경과된 시간과 관련하여 골절의 뼈 경화가 언제 보고되는지 분석합니다.
설문지는 1년 과정을 마친 모든 환자에게 제출됩니다.
사전동의서에 서명한 모든 환자는 후속 방문 시 일반적인 임상 진료를 통해 설문지를 작성하도록 요청받거나 환자가 1년의 추적 기간을 초과한 경우 전화로 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
해부학적 비골판을 이용한 정복 및 합성을 통해 수술적으로 치료한 비골 골절 환자;
- 18-90세 사이의 남녀 환자;
- 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공한 환자 강화 및 정렬을 평가하기 위한 수술 후 대조 X선 검사(일반적인 임상 관행에 따라 수행된 X선)를 보유한 환자.
제외 기준:
심각한 자세 불안정 환자;
- 이해 또는 원할 능력이 없는 환자;
- 걷거나 서지 못하게 하는 신경학적 병리를 동반한 환자
- 누워있는 환자들.
- 연구 참여에 대한 서면 동의가 부족합니다.
- 연구에 참여하기 위한 서면 양식
- 물리치료를 시행하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
비골 골절 환자의 해부학적 비골판을 이용한 정복 및 합성을 통해 수술적으로 치료
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방사선학적 보고서를 판독하여 수술 후 경과된 시간과 관련하여 골절의 뼈 경화가 언제 보고되는지 분석합니다. 설문지는 1년 과정을 마친 모든 환자에게 제출됩니다. 사전동의서에 서명한 모든 환자는 후속 방문 시 일반적인 임상 실습을 통해 설문지를 작성하도록 요청받거나, 환자가 1년 후속 조치를 초과한 경우 전화로 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 장애 지수
기간: 1년 후
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이는 발 및 발목 상태와 관련된 기능적 제한 및 장애를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
FADI는 26개의 질문이 있는 주요 부분과 8개의 질문이 있는 추가 스포츠 모듈의 두 부분으로 구성됩니다.
각 질문은 5점 척도(0~4)로 평가되며, 0은 가장 어려움을 나타내고 4는 어려움이 없음을 나타냅니다.
각 질문에 대한 점수가 더해져 백분율로 변환되며, 백분율이 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
총 104점으로 평가되며 0점은 최대 장애, 104점은 장애 없음을 의미합니다.
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1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형외과 발 및 발목 점수
기간: 1년 후
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발목과 발에 대한 임상적, 기능적 평가는 문헌에서 가장 많이 검증되고 사용됩니다.
평가할 해부학적 부위에 따라 발목 및 뒷발, 중간발, 첫 번째 발가락, 마지막 4개 발가락의 4가지 버전이 있습니다.
이 경우 발목과 뒷발 버전이 사용됩니다.
점수는 통증(최대 40점), 기능(최대 50점) 및 정렬(최대 10점)의 총 100점에 대해 3개 범주로 그룹화된 9개 질문으로 구성됩니다. 100점은 가능한 최상의 임상 기능 상태를 나타내며 증상이 없음을 나타내며, 0점은 가능한 최악의 임상 기능 상태를 나타냅니다.
환자의 주관적인 요소와 의사의 객관적인 평가를 결합한 도구입니다.
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1년 후
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시각적 아날로그 점수
기간: 1년 후
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환자가 주관적으로 느끼는 통증의 정도를 시각적으로 표현한 것입니다.
VAS는 원본 검증 버전에서 각 센티미터에 해당하는 노치가 있거나 없는 10cm 길이의 선으로 표시됩니다.
한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내며 0에 해당하고, 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내며 10에 해당합니다.
척도는 인지된 통증을 나타내는 선에 기호를 그리도록 요청받은 환자가 수동으로 채웁니다.
0 끝에서 측정한 거리는 주관적인 통증 측정에 해당합니다.
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1년 후
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 1년 후
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SF-36 설문지의 짧은 버전(링크).
원래 설문지의 36개 질문 중 12개를 통해 두 가지 종합 지수, 즉 물리적 상태에 대한 PCS 물리적 구성 요소 요약과 정신 상태에 대한 MCS 정신 구성 요소 요약을 조사할 수 있습니다.
이 설문지의 가장 큰 장점은 간결성과 상대적인 사용 용이성입니다.
이탈리아에서는 2000년에 이탈리아인의 건강 상태에 대한 다목적 ISTAT 조사에서 설문지가 사용되었으며 참조 데이터베이스는 이탈리아 인구를 대표하는 61,434명의 피험자 표본에 대한 데이터와 함께 제공됩니다.
이 짧은 형식의 경우에도 문헌에는 타당성과 신뢰성을 입증하는 경험과 연구가 가득합니다.
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1년 후
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EQ-5D(EuroQoL) 현재 건강 평가
기간: 1년 후
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환자의 삶의 질을 측정하는 유효한 도구입니다.
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1년 후
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엑스레이 분석
기간: 1년 후
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방사선학적 보고서를 판독하여 수술 후 경과된 시간과 관련하여 골절의 뼈 경화가 언제 보고되는지 분석합니다.
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후속 점수에 대한 임상 시험
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... 그리고 다른 협력자들모병
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병