IMT가 뇌졸중 후 호흡 및 횡경막 기능, 균형, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
2025년 2월 20일 업데이트: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
흡기근 훈련이 뇌졸중 후 호흡 및 횡격막 기능, 균형 조절, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이것은 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 현재 RCT 연구는 현재 진행 중인 연구(ClinicalTrials.gov에 등록됨)에서 확인된 최적의 흡기 근육 훈련(IMT) 강도를 기반으로 하는 지속적인 프로젝트가 될 것입니다. 등록번호 NCT06267768).
이러한 강도를 기반으로 이 RCT의 목적은 4주 IMT 프로토콜 동안 다양한 훈련 표면이 뇌졸중 후 흡기 기능, 균형 조절, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
횡경막 근육 수축과 다른 몸통 근육의 활성화 사이의 관계에 대한 IMT의 효과를 확인하기 위해, 이 연구에서는 또한 4주간의 IMT 프로토콜이 몸통 근육(척추 기립근)의 활성화 패턴을 측정하여 참가자의 균형 조절을 변경하는지 여부를 탐구합니다. , 복직근, 외부 경사근, 내부 경사근/복횡근), 이는 근육 활동 및 예상 자세 조정(APA) 시간에 의해 반영됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang LIU
- 전화번호: +86 13603049475
- 이메일: s1350035@live.hkmu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: William Wai-nam Tsang
- 전화번호: 085239708703
- 이메일: wntsang@hkmu.edu.hk
연구 장소
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, 중국
- 모병
- Shenzhen Second People's Hospital
-
연락하다:
- Fang LIU
- 전화번호: +8613603049475
- 이메일: s1350035@live.hkmu.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 자발적인 호흡
- 허혈성 및/또는 출혈성 뇌졸중으로 임상적으로 진단됨
- 뇌졸중 발병 후 지속 기간은 진단 후 1개월에서 12개월 이내입니다.
- 지난 6개월 이내에 흉부 또는 복부 수술을 받은 적이 없습니다.
- 언어적 지시를 이해하고 따를 수 있다
- 안정적인 심혈관 기능을 갖춘
- 만성 호흡기 질환 병력이 없음
- 안면 마비가 없거나 순측 폐색의 제한이 없는 경미한 안면 마비
- 2, 3 또는 4의 수정된 랭킨 척도
- 최소 30초 동안 발을 지지하지 않고 조용한 환경에 앉아 있을 수 있습니다.
- 인지 장애 없음(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26)
제외 기준:
- 급성 심근경색 또는 급성 심부전
- 신체 어느 부위에나 극심한 통증
- 호흡 기능 장애의 긍정적인 임상 징후(예: 숨가쁨, 저산소혈증, 만성 기침 및 가래 정체)
- 비강 공급 튜브, 기관 튜브 및/또는 연구 절차의 측정 또는 실행을 방해하는 모든 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 그룹 A (Sham Imt- 안정적인 그룹)
기존의 치료 + 가짜 IMT
|
훈련 강도로 10% 최대 흡기 압력 (MIP)을 사용하면 안정적인 표면에서 IMT가 수행됩니다.
모든 그룹의 참가자는 표준화 된 기존 재활 프로토콜을 받게됩니다.
사지의 운동 범위, 근육 톤 감소, 사지 근육의 강화 및 지구력, 전이 기술, 과제 지향 운동, 일반 걸음 걸이 훈련 및 일상 생활 훈련 활동이 포함됩니다.
|
|
실험적: 그룹 B (IMT-Stable Group)
기존의 치료 + 표면에 앉아있는 동안 IMT
|
모든 그룹의 참가자는 표준화 된 기존 재활 프로토콜을 받게됩니다.
사지의 운동 범위, 근육 톤 감소, 사지 근육의 강화 및 지구력, 전이 기술, 과제 지향 운동, 일반 걸음 걸이 훈련 및 일상 생활 훈련 활동이 포함됩니다.
훈련 강도로서 50% MIP, 안정적인 표면에 앉아있는 동안 IMT가 수행됩니다.
|
|
실험적: 그룹 C (IMT-Untable Group)
기존의 처리 + 불안정한 표면에 앉아있는 동안 IMT 표적 IMT
|
모든 그룹의 참가자는 표준화 된 기존 재활 프로토콜을 받게됩니다.
사지의 운동 범위, 근육 톤 감소, 사지 근육의 강화 및 지구력, 전이 기술, 과제 지향 운동, 일반 걸음 걸이 훈련 및 일상 생활 훈련 활동이 포함됩니다.
훈련 강도로서 50% MIP, 불안정한 표면에 앉아있는 동안 IMT가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 두께
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
왼쪽 및 오른쪽 다이어프램의 횡격막 두께는 초음파로 측정됩니다.
(민드레이 M9, 중국 심천).
|
기준선, 개입 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앉은 자세의 균형
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
힘판은 앉은 자세에서 다양한 작업을 수행하는 동안 압력 중심의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
강제 폐활량(FVC)은 폐 기능을 평가하기 위해 폐 기능 검사에 사용되는 측정입니다.
사람이 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 폐에서 내쉴 수 있는 공기의 총량을 말합니다.
폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
1초 강제 호기량(FEV1)은 강제 호흡의 첫 1초 동안 사람이 강제로 내쉴 수 있는 공기의 양을 측정합니다.
폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
최대 흡기압(MIP)
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
최대 흡기압(MIP)은 호흡 근육, 특히 흡입에 사용되는 근육의 강도를 평가하기 위해 폐 기능 검사에 사용되는 측정값입니다.
폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
낙상 효능 척도 국제
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
FES-I(낙상 효능 척도-국제)는 노인의 낙상에 대한 두려움을 측정하는 설문지입니다.
총 16개 항목으로 1점부터 4점까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 공포감이 큰 것을 의미합니다.
낙상 위험을 평가하고 개입을 맞춤화하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
|
6분 도보 테스트
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
6분 걷기 테스트(6MWT)는 사람이 6분 안에 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
운동 능력과 이동성을 평가합니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS)의 중국어 버전을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
전체 점수가 높을수록 신체적, 정서적, 사회적 기능이 더 우수하다는 것을 의미하는 반면, 점수가 낮을수록 심각한 손상이나 제한이 있음을 의미할 수 있습니다.
|
기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
|
몸통 근육의 예상 자세 조정(APA) 시간
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
참가자는 힘판에서 빠른 어깨 굴곡 테스트를 수행해야 합니다.
표면 근전도검사(sEMG)(Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA)를 사용하여 몸통 근육의 예상 자세 조정(APA) 시간을 측정합니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
트렁크 손상 척도 (TIS)
기간: 4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
|
TIS는 정적 좌석 균형, 동적 좌석 균형 및 트렁크 조정을 측정하는 데 사용되는 등급 척도입니다.
총 TIS 점수는 0에서 23 점이며 점수가 높을수록 트렁크 함수가 향상됩니다.
|
4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
|
|
시간을 초과하고 테스트 (잡아 당김)
기간: 4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
|
예인선은 참가자가 표준 안락 의자에서 일어서야하는 시간을 측정하고 약 3 미터의 짧은 거리를 걷고 돌아 서서 의자로 걸어 가서 다시 앉는 테스트입니다.
|
4 주간의 중재 후, 중재 종료 후 12 주 추적 관찰 기준선
|
|
트렁크 근육 활동
기간: 4 주간의 개입 후 기준선
|
표면 근전도 (SEMG) (SEMG) (Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA)는 균형 검사 중에 Erctor Spinae, 직장 복부, 외부 비스듬한 근육, 내부 비스듬한 근육 및 가로 복부의 양측 근육 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 힘 판에.
|
4 주간의 개입 후 기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
BBS는 0~4점의 14개 작업을 통해 균형과 낙상 위험을 측정합니다. 총 점수 범위는 0~56점이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
TUG는 참가자가 일반 안락의자에서 일어서서 약 3미터 정도의 짧은 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아가 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 테스트입니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
10미터 걷기 테스트(10MWT)는 누군가가 10미터 거리를 얼마나 빨리 걸을 수 있는지를 측정합니다.
걷는 속도와 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
낙상 효능 척도 국제
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
FES-I(낙상 효능 척도-국제)는 노인의 낙상에 대한 두려움을 측정하는 설문지입니다.
총 16개 항목으로 1점부터 4점까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 공포감이 큰 것을 의미합니다.
낙상 위험을 평가하고 개입을 맞춤화하기 위해 임상 환경에서 사용됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
|
6분 도보 테스트
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
6분 걷기 테스트(6MWT)는 사람이 6분 안에 얼마나 멀리 걸을 수 있는지 측정합니다.
운동 능력과 이동성을 평가합니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
뇌졸중 영향 척도 3.0(SIS)의 중국어 버전을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
전체 점수가 높을수록 신체적, 정서적, 사회적 기능이 더 우수하다는 것을 의미하는 반면, 점수가 낮을수록 심각한 손상이나 제한이 있음을 의미할 수 있습니다.
|
기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
|
몸통 근육 활동
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
표면 근전도 검사(sEMG)(Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA)는 앉거나 서 있는 동안 척추기립근, 복직근, 외사근, 내사근 및 복횡근의 양측 근육 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 밸런스 테스트.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
몸통 근육의 예상 자세 조정(APA) 시간
기간: 기준선, 개입 4주 후
|
참가자는 힘판에서 빠른 어깨 굴곡 테스트를 수행해야 합니다.
표면 근전도검사(sEMG)(Noraxon USA, Inc., Scottsdale, AZ, USA)를 사용하여 몸통 근육의 예상 자세 조정(APA) 시간을 측정합니다.
|
기준선, 개입 4주 후
|
|
15점 평가 척도
기간: 기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
15점 평가 척도를 사용하여 IMT 개입이 시작된 이후 환자의 소비세 내성 변화를 평가합니다.
척도 점수의 범위는 -7("아주 많이 나쁨")부터 0("거의 동일"), +7("아주 많이 좋아짐")까지입니다.
치료사와 환자는 서로를 모르고 환자의 운동 내성 변화를 평가합니다.
치료사와 환자의 평균 비율이 최종 비율이 됩니다.
평균 등급이 +3("다소 좋아짐") 이상인 환자는 개선이 있는 것으로 간주됩니다.
평균 등급이 +2(약간 좋음) ~ -2(약간 나쁨)인 환자는 안정적으로 유지된 것으로 간주됩니다.
평균 등급이 -3("다소 악화") 이하인 환자는 악화된 것으로 간주됩니다.
|
기준선, 개입 4주 후, 개입 종료 후 12주 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
가짜 imt에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음
-
Guangzhou Institute of Respiratory Disease알려지지 않은
-
Federal University of Paraíba초대로 등록
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute아직 모집하지 않음
-
University of Lausanne아직 모집하지 않음