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안전한 남아프리카 공화국의 효율성 테스트

2026년 6월 1일 업데이트: Caroline Kuo, Brown University

안전한 남아프리카 공화국의 효율성 테스트: 청소년 소년의 HIV 위험 및 대인 폭력을 예방하기 위한 개입

본 연구에서 연구자들은 청소년기 소년들 사이에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 예방하기 위해 발달 및 성별에 맞춘 행동 중재인 Safe South Africa의 효능을 조사할 것입니다. 남아프리카공화국은 HIV 및 IPV의 세계 최고 비율에 직면해 있으며, 지속적으로 높은 HIV 발생률과 청소년 사이의 놀라운 IPV 비율에 직면해 있습니다. 따라서 이러한 긴급한 공중 보건 우선순위를 해결하기 위해 예방 과학을 발전시킬 수 있는 이상적인 장소입니다. 청소년기 소년의 HIV 위험 행동 및 IPV를 예방하기 위한 통합 개입의 효과를 테스트하면 청소년, 미래의 파트너 및 사회를 위한 최적의 건강을 지원할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년기는 HIV 위험 행동 및 성폭력을 포함한 친밀한 파트너 폭력(IPV) 예방을 목표로 하는 통합 개입을 위한 이상적인 발달 전환기를 제공합니다. 특히 청소년 소년은 HIV 및 IPV 감염 위험이 높습니다. 그러나 HIV-IPV 예방을 통합하고 청소년기 소년의 독특한 발달 요구에 맞는 행동 중재는 거의 없습니다. 이 연구에서 조사관은 청소년 HIV 위험 행동 및 IPV를 예방하기 위해 사회 규범 이론에 기초한 발달 및 성별 맞춤형 접근 방식을 사용하는 통합 HIV-IPV 개입인 Safe South Africa의 수용 가능성과 타당성을 입증한 이전 과학적 연구를 기반으로 합니다. . 조사관들은 세계에서 가장 큰 HIV 전염병이 있고 IPV 비율이 가장 높은 국가인 남아프리카 공화국에서 연구를 수행할 것입니다. 조사팀은 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다. (1) 사회생태학적 환경에서 소년들 사이에서 HIV 및 IPV 행동을 유발하는 고유한 행동 및 사회적 규범 데이터를 다루기 위해 안전한 남아프리카 개입 콘텐츠를 조정합니다. (2) N=836명의 청소년 소년(15~17세)을 대상으로 HIV/STI를 예방하고 IPV 빈도를 줄이는 데 있어서 Safe South Africa 개입의 유효성을 테스트하고, 이 개입은 일반적인 치료 조건과 관련이 있다는 과학팀의 작업 가설을 사용합니다. , (a) 모든 STI(HIV 포함) 발생률이 낮고; (b) IPV 가해 빈도 감소 및 IPV 지지 태도에 대한 지지 감소. (3) 향후 배포를 위한 데이터를 제공하기 위해 학교 환경 내에서 안전한 남아프리카 공화국을 구현하는 데 방해 요소와 촉진자를 식별합니다(안전한 남아프리카 공화국이 효과적이라고 가정). 조사관은 (a) 중재의 일관된 전달을 안내하는 표준화된 중재 매뉴얼의 핵심 활성 구성 요소에 대한 준수 여부를 검사하는 충실도 데이터; (b) 각 그룹과의 N=20 심층 인터뷰를 사용하여 청소년 및 이해관계자의 구현 중 및 구현 후 경험에 대한 질적 데이터.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

836

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 소년으로 식별
  • 15~17세
  • HIV 및 폭력 발생률이 높은 지역 사회에 위치한 남아프리카 공화국의 공립 고등학교에 등록

제외 기준:

  • 서면 부모 동의가 없습니다
  • 서면 동의가 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 개입 안전한 남아프리카 공화국
이 실험적인 행동 개입은 (a) 성병(임질, 클라미디아 및 HIV)의 발생률을 낮추고; (b) 친밀한 파트너 폭력(IPV) 가해 빈도 감소 및 IPV 지지 태도에 대한 지지 감소
행동: 안전한 남아프리카
Safe South Africa 개입은 청소년 남학생을 위한 발달 단계에 맞춘 개입으로, 실제 또는 의도된 HIV 위험 행동, 실제 또는 의도된 친밀한 파트너 폭력(IPV) 가해 빈도, 그리고 IPV 지지적 태도의 수용을 줄이기 위해 고안되었습니다. 이 개입은 주당 1회, 총 2주 동안 진행되는 2시간 세션으로 구성됩니다. 이 개입에는 수신한 세션에 대한 행동적 참여를 심화시키고, 다가올 세션을 위해 "펌프를 준비하는" 가정 활동도 포함됩니다. 파트 2에는 방관자 개입 기술을 포함한 행동 연습이 포함됩니다.
간섭 없음: 표준 진료의 통제
컨트롤 암은 표준 관리를 받습니다. 남아프리카공화국에서는 연구 계획 당시 이 연령대에 대한 증거 기반의 통합 HIV-IPV 개입이 없으므로 대조군은 이 환경에서 표준 치료가 무엇인지 반영하여 아무것도 받지 못할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 및/또는 클라미디아 및/또는 임질 발병률 감소
기간: 12개월
생물학적으로 확인된 클라미디아 트라코마티스 및/또는 Neisseria 임질 ​​및/또는 HIV는 사고 감염으로 측정되며, 이는 이전 시점과 비교하여 HIV 및/또는 클라미디아 및/또는 임질을 새로 획득한 샘플의 참가자 수로 정의됩니다(이는 12명과 비교). 월 데이터를 기준으로). 클라미디아와 임질은 분석(Discharge Multiplex PCR)을 사용하여 소변 샘플을 사용하여 측정됩니다. HIV 샘플은 5개의 건조된 혈액 반점 카드를 만드는 데 사용되는 멸균된 1인 찌르기 도구를 사용하여 채취됩니다. 샘플은 4세대 분석(Biorad Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab 분석)을 사용하여 테스트됩니다.
12개월
친밀한 파트너의 폭력 행위 감소
기간: 12개월
친밀한 접촉을 한 사람에 대해 강제 접촉, 구강 성교, 항문 성교, 질 성교를 완료한 횟수와 강제 구강, 항문, 질 성교 시도 행위에 대한 자체 보고 데이터를 수집합니다. SES(Sexual Experiences Survey) 단축 범죄(SES-SFP)는 Mary P. Koss(Koss, M. P., Abbey, A., Campbell, R., Cook, S., Norris, J., Testa, M., Ullman, S., West, C., & White, J. (2007). SES 개정: 성적 공격성과 피해에 대한 평가를 개선하기 위한 협력 프로세스. 여성심리학계간, 31(4), 357-370. https://doi.org/10.1111/j.1471-6402.2007.00385.x). 하나 이상의 행위를 완료했거나 강제 접촉을 시도한 참가자 수는 이전 시점과 비교하여 12개월 시점에 보고됩니다.
12개월
친밀한 파트너 폭력 지지 태도에 대한 지지가 감소한 사람들의 비율이 낮음
기간: 12개월
친밀한 접촉에 참여한 사람들의 경우 IPV 지지 태도 지지에 대한 자체 보고 데이터가 강간 신화 수용 척도를 사용하여 측정됩니다. 12개월이 되면 기준 시점과 12개월 사이에 강간 신화 수용(RMA) 점수가 낮아지는 개인의 비율을 비교할 것입니다. 강간 신화 수용 척도는 다음과 같습니다. • Payne DL, Lonsway KA, Fitzgerald LF. 강간 신화 수용: 일리노이주 강간 신화 수용 척도를 사용하여 그 구조와 측정에 대한 탐구. 성격 연구 저널 1999;33:27-68.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

Rhode Island Hospital
Medical Research Council, South Africa
American University

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Kuo, American University and Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH129161 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Other researchers may request de-identified data and this will be shared after final analysis of outcomes is complete.

IPD 공유 기간

After analysis of outcomes is complete, other researchers can request de-identified data.

IPD 공유 액세스 기준

Researchers should describe how they want to use the data and all investigative team members must agree to release.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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