염증으로 인한 조산을 예방하기위한 치료 도구로서의 태반 시크릿 (PLACENTOMICS)
염증으로 인한 조산을 예방하는 치료 도구로서 중간 엽 간질 세포의 태반 유래 분비
조산은 모든 임신의 10%를 복잡하게하며 전 세계 주 산기 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 절제 내 염증 (IAI) 및 맥락막염염은 PTB의 잘 확립 된 원인이며; 그러나, 치료 가능한 감염성 방아쇠는 사례의 50%에서만 확인되며, 멸균 IAI 및/또는 조산 막의 조기 파열 (PPROM)에서 현재 염증을 줄이고, 양면 SAC 치유를 촉진하며, 조기 출생을 예방하는 효과적인 치료 옵션은 없다. 증가하는 증거는 중간 엽 줄기 세포 (MSC)의 분비성이 면역 조절 및 조직-재생 특성을 나타내므로 염증성 장애에 대한 유망한 치료 도구가된다는 것을 시사한다. 구체적으로, 인간 양수 중간 엽 간질 세포 (CM-HAMSC)로부터의 조절 된 배지는 다양한 전임상 염증성 질환 모델을 치료하는데 성공적으로 사용되었다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) HAM 세포에서 NLRP3 염증의 활성화를 평가하고 PTB를 가진 여성의 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC). 2) 배양 된 인간 양면 상피 세포 (HAEC), 양수 중간 엽 간질 세포 (HAMSCS) 및 PBMC에서 배양 된 인간 양면 상피 세포 (HAEC)에서 LPS (Lipopolysaccharide) 및 Nigericin에 의해 유도 된 NLRP3 활성화에 대한 CM-HAMSC의 효과를 조사하기 위해.
연구 개요
상세 설명
조산은 모든 임신의 10%를 복잡하게하며 전 세계 주 산기 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 모든 PTB 사례 중에서 70%가 자발적으로 발생하는 반면 (SPTB), 나머지 30%는 심각한 자궁 내 성장 제한 (IUGR)으로 인해 의학적으로 표시됩니다. 절제 내 염증 (IAI) 및 맥락막염염은 SPTB의 잘 확립 된 원인입니다. 그러나 치료 가능한 감염성 방아쇠는 멸균 IAI 및/또는 조산 막의 조기 파열 (PPROM)의 경우, 현재 염증을 줄이고, 양면 SAC 치유를 촉진하는 효과적인 치료 옵션이없고, 조기 연구를 방지했습니다. SPTB의 발병 기전에서. 염증성 질환에 대한 치료 적 접근법으로서 NLRP3을 표적으로하는 것이 빠르게 발전하고있다. 증가하는 증거는 중간 엽 줄기 세포 (MSC)의 분비성이 면역 조절 및 조직-재생 특성을 나타내므로 염증성 장애에 대한 유망한 치료 도구가된다는 것을 시사한다. 구체적으로, 인간 양수 중간 엽 간질 세포 (CM-HAMSC)로부터의 조절 된 배지는 다양한 전임상 염증성 질환 모델을 치료하는데 성공적으로 사용되었다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) HAM 세포에서 NLRP3 염증의 활성화를 평가하고 PTB를 가진 여성의 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC). 2) 배양 된 인간 양면 상피 세포 (HAEC), 양수 중간 엽 간질 세포 (HAMSCS) 및 PBMC에서 배양 된 인간 양면 상피 세포 (HAEC)에서 LPS (Lipopolysaccharide) 및 Nigericin에 의해 유도 된 NLRP3 활성화에 대한 CM-HAMSC의 효과를 조사하기 위해.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetrica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의학적 상태 나 진행중인 약리학 적 치료 (대조군)없이 완전 기간 복잡한 임신.
- 자발적 조기 출생으로 복잡한 임신 (임신 연령 24-32 주).
- 의학적으로 표시된 조산 (임신 연령 24-32 주)에 의해 복잡한 임신.
제외 기준 :
- 18 세 <18 세
- 만성 감염 (HIV 또는 HCV)
- 암
- 다중 임신
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자발적인 조산아가있는 여성
이 연구에 등록한 여성들은 분만시 전류 Fossa의 정맥 천자를 통해 정맥 혈액 무승부 (3 ml)를 겪게됩니다.
태반 및 양수막 (HAM)은 전달 후 30 분 이내에 수집되어 제왕 절개를 통해 수행됩니다.
또한, 3mL의 제대 혈액 샘플은 클램핑 직후 태반에 부착 된 잔류 코드로부터 그려 질 것이다.
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전달시 엑스 튜브 피사의 정맥 천자를 통한 정맥 혈액 샘플링 (3 ml)
배달시 태반 및 양각형 막 (HAM)의 샘플링
클램핑 직후 태반에 부착 된 잔류 코드로부터의 제대 혈액 샘플링.
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활성 비교기: 의학적으로 유발 된 조산아가있는 여성
이 연구에 등록한 여성들은 분만시 전류 Fossa의 정맥 천자를 통해 정맥 혈액 무승부 (3 ml)를 겪게됩니다.
태반 및 양수막 (HAM)은 전달 후 30 분 이내에 수집되어 제왕 절개를 통해 수행됩니다.
또한, 3mL의 제대 혈액 샘플은 클램핑 직후 태반에 부착 된 잔류 코드로부터 그려 질 것이다.
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전달시 엑스 튜브 피사의 정맥 천자를 통한 정맥 혈액 샘플링 (3 ml)
배달시 태반 및 양각형 막 (HAM)의 샘플링
클램핑 직후 태반에 부착 된 잔류 코드로부터의 제대 혈액 샘플링.
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활성 비교기: 적어도 두 개의 이전에 복잡하지 않은 임신을 가진 건강한 여성
이 연구에 등록한 여성들은 분만시 전류 Fossa의 정맥 천자를 통해 정맥 혈액 무승부 (3 ml)를 겪게됩니다.
태반 및 양수막 (HAM)은 전달 후 30 분 이내에 수집되어 제왕 절개를 통해 수행됩니다.
또한, 3mL의 제대 혈액 샘플은 클램핑 직후 태반에 부착 된 잔류 코드로부터 그려 질 것이다.
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전달시 엑스 튜브 피사의 정맥 천자를 통한 정맥 혈액 샘플링 (3 ml)
배달시 태반 및 양각형 막 (HAM)의 샘플링
클램핑 직후 태반에 부착 된 잔류 코드로부터의 제대 혈액 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 된 배지의 항 염증 효과
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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배양 된 HAEC, HAMSC 및 PBMC에서 리포 폴리 사카 라이드 (LPS) 및 니제 레킨에 의해 유도 된 NLRP3 활성화에 대한 CM-HAMSC의 효과를 조사하기 위해
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 활성화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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자발적이든 의학적으로 표시 되든 용어 또는 조산을 가진 여성으로부터 HAM 세포 및 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC)에서 NLRP3 염증성 활성화를 평가하기 위해.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiara Tersigni, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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