임신성 당뇨병에서 Lactobacillus rhamnosus lra05의 효능
2025년 3월 28일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
임신성 당뇨병 환자에서 혈당 및 장 미생물 총을 개선하는 데있어 락토 바실러스 Rhamnosus LRA05의 효능 평가
이 연구는 임신성 당뇨병 환자에 대한 Lactobacillus rhamnosus LRA05의 다면적 영향을 종합적으로 평가하는 것을 목표로합니다.
처음 에이 연구는 환자의 혈당 수준과 장 미생물 총을 개선하는 데 LRA05의 효과를 조사 할 것입니다.
또한,이 연구는이 균주가 환자의 혈액 지질 수준, 염증 마커 및 체질량 지수 (BMI)에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
또한,이 연구는 임신성 당뇨병 환자에서 갑상선 기능, 질 미생물 총 및 담즙산 대사에 미치는 영향에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiao Wu, Doctor
- 전화번호: +86 13451682617
- 이메일: szslwx@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiao Wu
- 전화번호: ＋86 13451682617
- 이메일: szslwx@126.com
연구 장소
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Jiang Su
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Suzhou, Jiang Su, 중국
- 모병
- Suzhou Municipal Hospital
-
연락하다:
- Xiao Wu, Doctor
- 전화번호: +86 13451682617
- 이메일: szslwx@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
임신 24 주 임신에 임신성 당뇨병 (GDM) 진단을받은 여성.
GDM에 대한 진단 기준 : 임신 24 주 동안 82.5g 포도당 부하 (OGTT) (OGTT) (다음 혈장 포도당 임계 값 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의 : 금식 ≥ 5.1 mmol/L, 1-10 mmol/L, 또는 2-HOUR 8.5 MMOL/L).
- 18 세에서 50 세의 임산부.
- 태아를 가진 싱글 톤 임신은 초음파 또는 기타 태아 진단 방법을 통해 구조적으로 그리고 염색체 정상인 것으로 확인되었습니다.
- 면역 결핍, 고혈압, 당뇨병, 신장 질환 또는 간 질환을 포함한 만성 질환의 병력이 없습니다.
- 연구 전 2 주 이내에 생균제 함유 식품 (예 : 요거트, 발효 식품, 대두 페이스트)의 소비가 없습니다.
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
- 연구 프로토콜 및 후속 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 단기적으로 테스트 제품과 비슷한 기능을 가진 항목을 가져간 사람들은 결과의 판단에 영향을 줄 수 있습니다.
- 다른 내분비 질환이 있거나 현재 혈당 조절에 영향을 미치는 약물을 사용하는 사람들.
- 심혈관, 신장 또는 간 질환이 심한 사람들.
- 면역 결핍 질환이 있거나 현재 면역 억제제를 사용하는 사람들.
- 프로바이오틱스의 흡수 또는 대사에 영향을 줄 수있는 심각한 위장 질환이있는 사람들.
- 현재 혈당 조절 또는 지질 수준에 영향을 줄 수있는 다른 약물을 사용하는 사람들.
- 프로바이오틱스 또는 연구 제품의 구성 요소에 대한 알레르기의 역사를 가진 사람들.
- 흡연, 알코올 소비 또는 약물 남용과 같은 건강에 해로운 생활 습관을 가진 사람들.
- 필요에 따라 테스트 샘플을 소비하지 않거나 제 시간에 후속 조치를 취하지 않은 사람들은 불확실한 효능을 초래합니다.
- 연구 참가자들은 다른 연구자들에게 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생균제 그룹
참가자들은 통제 된식이 요법과 운동 요법을 따르고, 또한 하루에 하나의 스틱을 복용하여 프로 바이오 틱 락토 바실러스 람 노스 LRA05를 소비합니다 (각 스틱에는 300 억 CFU가있는 3 그램이 포함되어 있음).
|
참가자는 등록 시점부터 배송까지 Lactobacillus rhamnosus LRA05를 지속적으로 복용합니다.
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간섭 없음: 위약 그룹
참가자는 분만 될 때까지 표준 치료 (다이어트 조절 및 운동 요법) 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 변화
기간: 16 주
|
중재가 시작되기 전, 중재 중 및 중재가 끝나기 전 환자의 금식 혈당 수준의 개선을 평가하고 평가하십시오.
|
16 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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