이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이전에 치료 된 진행된 Met Met Exon 14가 돌연변이 된 비소 세포 폐암 환자의 표준 치료 vs 표준 치료 (COMET)

2025년 12월 9일 업데이트: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

고급 MET EXON 14 돌연변이 비소 세포 폐암 환자에서 테포 티닙 대 표준 치료의 무작위 대조 시험

우리는 테 포티 닙이 적어도 하나의 1 차 치료 후 진행된 MET- 돌연변이 NSCLC 환자에서 조사자가 선택한 치료보다 더 효과적이라는 가설을 세웠다.

주요 이점은 티포 티닙에 대한 환자의 접근에 관한 것입니다. 현재 비교 데이터가 부족하여 METEX14 환자를위한 프랑스의 새로운 세대 MET TKI에 대한 접근은 없습니다. 전 세계 어디에서나 단계 III RCT가 없습니다. 이 연구는 아마도 긍정적 인 경우 약물을 상환 할 수있는 비교 데이터를 생성 할 수있는 유일한 기회입니다. 이를 염두에두고,이 연구의 방법론은 여러 차례의 경우에 대한 기대치를 충족시키기 위해 HAS와 논의되었습니다. 임상 시험 데이터에 기초하여 이전에 치료 된 대상체에서 약 50%의 반응 속도와 11 개월의 중간 무 진행 생존을 통해, 테 포티 닙은 일반적으로 노인 및 연약한 치료법이 제한된 METEX14 NSCLC 환자의 핵심 약물이다.

우리는 PFS, 삶의 질, 객관적인 반응률 및 반응 기간에서 대조군과 비교하여 테 포티 닙으로 치료받은 환자에게 혜택을 볼 것으로 예상됩니다. 전반적인 생존 혜택은 대조군 환자가 진행되면 테 포티 닙으로 넘어 가도록함으로써 손상 될 수있다. 그러나, 우리는 METEX14 NSCLC 환자에서 테 포티 닙의 효능에 관한 임상 적 연설이 없기 때문에이 크로스 오버를 유지하고 결과적으로 PFS를 1 차 종점으로 사용하기로 결정했다. EMA는 이미 임상 시험의 효능 및 안전성 데이터에 기초하여 이미 Tepotinib를 승인했으며, 환자와 연구자들은 이미이 치료를 중요한 치료 옵션으로 간주합니다. 실제로, ESMO 및 ASCO 지침은 이들 환자에서 MET TKI의 사용을 권장합니다. 프랑스에서는 테 포티 닙이나 카마 티닙을 사용할 수 없지만 MET에서 활성화 된 다중 표적 TKI 인 Crizotinib는 오프 라벨을 사용할 수 있습니다. 이 시험에서 Tepotinib에 대한 교차로가 허용되지 않는 경우, 대부분의 환자는 여전히 라벨 오프 라벨 크리조 티닙을 수신함으로써 MET TKI에 대한 혜택을받을 수 있으며,이 경우 어쨌든 OS 데이터의 오해로 이어질 것입니다. 따라서, 우리는 대조군에있는 교차 및 진행성 환자를 테 포티 닙에 노출시키고 PFS를 1 차 평가 변수로 사용하는 것이 바람직하다고 생각합니다.

MET TKI의 독성은 관리 가능한 것으로 간주됩니다. 시력 시험에서, 테 포티 닙으로 치료받은 313 명의 환자 (중간 연령 : 72 세), 109 명 (34.8%)은 3 학년 이상 치료 관련 부작용을 경험하여 46 명의 환자 (14.7%)에서 중단됩니다. 부작용 (AE)의 비율은 이전 요법에 관계없이 광범위하게 일관되었다. 임상 관심의 가장 흔한 부작용 (AECI) 인 부종은 67.1% (등급 ≥ 3, 11.2%)로보고되었습니다. 첫 번째 부종 발병까지의 평균 시간은 7.9 주 (범위 : 0.1-58.3)입니다. 부종은지지 조치, 선량 감소 (18.8%) 및/또는 치료 중단 (23.1%)으로 관리 할 수 ​​있었고, 거의 중단 (4.3%)을 자극하지 않았다. 다른 AECI는 또한 관리 가능하고 주로 온화한/중등도였다 : 저 알부민 혈증, 23.6% (등급 ≥ 3, 3.5%); 크레아티닌 증가, 22.0% (등급 ≥ 3, 1.0%); 메스꺼움, 23.3%(3 학년 ≥ 3, 0.6%), 설사, 22.4%(등급 ≥ 3, 0.3%), 식욕 감소 (등급 ≥ 3, 0.3%) 및 ALT 증가, 14.1%(등급 ≥ 3, 2.2%). Gi Aes는 일반적으로 조기에 발생하여 첫 주 10,13에 해결되었습니다.

테 포티 닙의 효능, 관리 가능한 안전성 프로파일 및 테 포티 닙의 경구 투여를 감안할 때, 우리는 테 포티 닙으로의 치료가 삶의 질 향상과 관련이있을 것으로 기대합니다.

대조군에서 제공되는 처리는 2 라인 또는 그 이상에서 고급 NSCLC에 대한 표준 처리에 해당합니다. 이전 치료 라인의 관점에서, 시험의 자격 기준은 테포 티닙의 EMA 라벨과 일치한다. 우리는 백금 기반 화학 요법을받을 자격이있는 환자가 ESMO 가이드 라인 14에 따라 1 라인 으로이 요법을 투여해야한다는 점을 고려할 때 대조군의 치료 옵션으로 백금 기반 화학 요법을 포함하지 않았습니다. 종양 유전자 중독 환자에서 면역 요법의 효능이 낮기 때문에 일부 환자는 1 차 치료로 면역 요법만을받을 가능성은 낮습니다. 따라서, 대조군의 치료 선택으로서 백금 기반 화학 요법의 부재는 합리적으로 보이며이 팔의 이질성을 감소시킬 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

133

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Contact IFCT
  • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
  • 이메일: contact@ifct.fr

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스
        • 모병
        • Besançon - CHU
        • 연락하다:
          • Hamadi ALMOTLAK, Dr
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Hamadi ALMOTLAK, Dr
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • Bordeaux - Institut Bergonié
        • 연락하다:
      • Brest, 프랑스
        • 모병
        • Brest - CHU
        • 연락하다:
          • Jessica NGUYEN, Dr
        • 수석 연구원:
          • Jessica NGUYEN, Dr
      • Caen, 프랑스
        • 모병
        • Caen - CRLCC
        • 연락하다:
          • Hubert CURCIO, Dr
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Hubert CURCIO, Dr
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • 연락하다:
          • Gaëlle Rousseau-Bussac, Dr
          • 전화번호: +33156811045
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Gaëlle ROUSSEAU-BUSSAC, Dr
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • 모병
        • Dijon - Centre Georges-Francois Leclerc
        • 연락하다:
      • Grenoble, 프랑스
        • 모병
        • Grenoble - CHU
        • 연락하다:
          • Denis MORO-SIBILOT, Pr
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Denis MORO-SIBILOT, Pr
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • 모병
        • CHD Vendée
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bastien SOUDET, Dr
      • Le Mans, 프랑스
        • 모병
        • Le Mans - CHG
        • 연락하다:
          • Dr Camille GUGUEN
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Dr Camille GUGUEN, Dr
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • CHRU de Lille
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Centre Leon Berard
        • 연락하다:
          • Aurélie SWALDUZ, Dr
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • Institut Paoli Calmette
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스
        • 모병
        • Marseille - APHM
        • 연락하다:
          • Pascale TOMASINI
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Pascale TOMASINI, Dr
      • Montpellier, 프랑스
        • 모병
        • Montpellier - CHU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benoit ROCH, Dr
      • Nice, 프랑스
        • 모병
        • Centre Antoine Lacassagne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victoria FERRARI, Dr
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Paris - APHP Bichat
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valérie Gounant, Dr
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • AP-HP Hôpital Cochin
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75970
        • 모병
        • AP-HP Hopital Tenon
        • 연락하다:
      • Pau, 프랑스, 64000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Général - Pau
        • 연락하다:
      • Pessac, 프랑스
        • 모병
        • Bordeaux - CHU
        • 연락하다:
          • Rémi VEILLON, Dr
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Rémi VEILLON, Dr
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • 모병
        • Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
        • 연락하다:
          • Judith RAIMBOURG, Dr
      • Sens, 프랑스, 89100
        • 모병
        • Sens - CH
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huu Thanh LE, Dr
      • Strasbourg, 프랑스, 63000
        • 모병
        • Strasbourg - NHC
        • 연락하다:
          • Céline MASCAUX, Dr
          • 전화번호: +33 1.56.81.10.45
          • 이메일: contact@ifct.fr
        • 수석 연구원:
          • Céline MASCAUX, Pr
      • Toulon, 프랑스, 83000
        • 모병
        • Toulon - CHI
        • 연락하다:
      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • CHU Toulouse
        • 연락하다:
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • CHRU DE TOURS
        • 연락하다:
      • Valence, 프랑스
        • 모병
        • CH de Valence
        • 연락하다:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • 모병
        • Nancy - CHU
        • 연락하다:
          • Bertrand MENNECIER, Dr
      • Villejuif, 프랑스
        • 모병
        • Gustave Roussy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 정보, 서면 및 서명 동의 :

    • 환자는 법적 및 제도적 틀에 따라 윤리위원회가 승인 한 서면 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야합니다.
    • 정상적인 환자 관리의 일부가 아닌 프로토콜 관련 절차가 수행되기 전에 서명해야합니다. 환자는 방문, 치료 및 실험실 테스트 일정을 기꺼이 준수해야합니다.
  2. 조직 학적으로 입증 된 고급 NSCLC.
  3. METEX14 돌연변이의 존재 (국소 검사에 근거). METEX14 돌연변이의 검출은 가능한 경우 조직 샘플에서 수행되어야합니다. 조직 샘플을 사용할 수없는 경우, 액체 생검에서 METEX14의 검출이 승인됩니다. 돌연변이의 본질에 대한 의심이있는 경우 스폰서는 상담해야합니다.
  4. 백금 기반 화학 요법 또는 항 -PD (L) 1 작용제 또는 둘 다를 포함한 적어도 하나의 사전 치료 후 질병 진행의 증거.
  5. 이전 치료 라인 2 개 이상을 받았습니다.
  6. ECOG 성능 상태 0-3.
  7. 뇌 전이가 허용됩니다. 즉각적인 지역 치료가 ​​필요한 경우 후자가 완료되면 포함이 가능합니다.
  8. 단계 IIIB 또는 IIIC 비 조도 또는 IV 단계 (8 차 분류 TNM, UICC 2015)
  9. 18 세 이상.

  10. 적절한 생물학적 기능 :

    • 크레아티닌 클리어런스 ≥ 30 mL/분;
    • 호중구 ≥ 1500/mm3;
    • 혈소판 ≥100,000/mm3;
    • 헤모글로빈 ≥ 8 g/dl;
    • 간 전이 환자를 제외하고 간 효소 <3x Uln (<5x ULN);
    • Gilbert 증후군 (≤ 5 x Uln) 또는 간 전이 (≤ 3.0 uln) 환자를 제외하고 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x uln.
  11. 보호 된 성인은 보호자 판결에 따라 의료 치료에 관한 결정을 내릴 수 있다면 연구에 참여할 수 있습니다.
  12. 가임 잠재력을 가진 여성 (관실 결찰이있는 여성 포함)의 경우 혈청 임신 검사를 수행하고 C1D1 전 14 일 이내에 음성으로 기록해야합니다.
  13. 가임 잠재력을 가진 여성은 금욕적으로 남아 있어야합니다 (이성애 성관계를 자제) 치료 기간 동안 및 마지막 복용량 후 최소 6 개월 후에 연간 <1%의 실패율로 피임 방법을 사용해야합니다. 여성은 같은 기간 동안 알을 기증하지 않아야합니다. 여성은 세대 이후에 가임 잠재력을 가진 것으로 간주되고, 폐경 후 상태에 도달하지 않았으며 (폐경기 이외의 원인이없는 원인이없는 12 개월 이상의 연속 연속 무월경) 외과 적 멸균 (난소 또는 자궁 제거)을 겪지 않았습니다. 연간 <1%의 고장 속도를 갖는 피임법의 예로는 양측 관실 결찰, 남성 멸균, 배란을 억제하는 호르몬 피임약의 확립 된 사용, 호르몬-자궁 내 장치 및 구리 자궁 내 장치가 포함됩니다. 호르몬 피임법 방법은 장벽 방법과 정자에 의해 보충되어야합니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 연구 기간 및 환자의 선호 및 일반적인 생활 양식과 관련하여 평가되어야합니다. 주기적 금욕 (예 : 달력, 배란, 증상 또는 탈퇴 방법) 및 철수는 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
  14. 가임 잠재력 또는 임신 한 여성 파트너의 여성 파트너가있는 남성은 배아 노출을 피하기 위해 치료 기간 동안 그리고 마지막으로 연구 치료 후 최소 6 개월 동안 콘돔을 사용해야합니다. 남성은 같은 기간 동안 정자를 기증하지 않아야합니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 연구 기간 및 환자의 선호 및 일반적인 생활 양식과 관련하여 평가되어야합니다. 주기적 금욕 (예 : 달력, 배란, 증상 또는 탈퇴 방법) 및 철수는 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
  15. 국가 건강 보험에 의해 보장 된 환자.

제외 기준 :

  1. MET 억제제를 사용한 사전 처리 (크리 조티 닙 포함).
  2. 알려진 다른 운전자 종양 유전자 변경 (EGFR, HER2, KRAS, BRAF 돌연변이 또는 ALK, ROS1, RET Fusions 포함)의 존재. 다른 운전자 변경을 감지하는 경우 스폰서와 포함시켜야합니다.
  3. ECOG 성능 상태 4.
  4. 테 포티 닙 또는 부형제에 대한 알려진 과민증.
  5. 전이 또는 사망의 무시할만한 위험이있는 사람을 제외하고는 3 년 이내에 암의 병력 또는 치료 된 암을 제외하고. 환자 가이 기준을 충족시키지 못하지만 조사관이 혜택/위험 균형이 연구에 포함되어 있다고 생각하는 경우 IFCT에 문의하십시오.
  6. 학습 또는 후속 절차를 준수 할 수 없습니다.
  7. 임신, 수유 또는 모유 수유 여성.
  8. 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 발견 또는 임상 실험실 발견은 조사 약물의 사용에 대한 합리적인 의심을 나타내거나 결과의 해석에 영향을 줄 수 있거나 치료 합병증으로 인한 위험에 처할 수 있습니다.
  9. 흉부 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔에서 특발성 폐 섬유증 또는 활성 폐렴의 병력. 방사선 분야 (섬유증)의 방사선 폐렴의 병력이 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테포티닙
의약품: 테 포티 닙
테 포티 닙은 500mg의 테 페티 닙 히드로 클로라이드 수화물 용량으로 매일 한 번 경구로 제공 될 것이다.
활성 비교기: 수사관 선택 치료

조사자의 선택 치료 :

  • 흑백 요법 (베바 시주 맙, gemcitabine, vinorelbine이 있거나없는 pemetrexed, docetaxel, paclitaxel 포함),
  • 항 -PD (L) 1 작용제 (Pembrolizumab, Nivolumab 또는 Atezolizumab 포함),
  • 최상의지지 치료 - I) ECOG PS 3 또는 II)가있는 환자에게만 이용 가능합니다.) 종양 학제 평가에 기초하여 전신 치료를 제안하거나 지역 다 분야 종양위원회에 의해 확인되었습니다.

선택된 치료는 이미받은 치료가 될 수 없습니다.
의약품: 아테졸리주맙
3주마다 1200mg
의약품: Pemetrexed (alimta)
3 주마다 500 mg/m²
의약품: 비노 렐빈
3 주마다 25-30 mg/m² d1, d8
의약품: 젬시 타빈 만
3 주마다 1250 mg/m² d1, d8
의약품: 도세탁셀
3 주마다 75 mg/m²
의약품: 파클리탁셀
베바 시주 맙이 추가 된 경우 4 주마다 90 mg/m² d1, d8, d15 : 4 주마다 10 mg/kg d1, d15
의약품: 펨브 롤리 주맙
3 주마다 200mg
의약품: 니볼 루맙
2 주마다 240mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무 진행 생존 (PFS)
기간: 약 36 개월
무역이없는 생존은 무작위 배정 날짜부터 Recist 1.1 또는 사망에 따라 독립적 인 검토 comity에 의해 정의 된 진행까지 계산됩니다 (어느 쪽이든 먼저 발생).
약 36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 약 36 개월
전체 생존은 무작위 화일부터 사망까지 (어떤 이유로 든)까지 계산됩니다.
약 36 개월
두 번째 진행중인 생존 (PFS2)
기간: 약 36 개월
PFS2는 최초의 후속 전신 항암 치료에서 무작위 화에서 질병 진행 날짜까지의 시간으로 정의됩니다 (RECIST 기준 v.1.1에 의해 정의 된 바에 따라). (두 번째 진보) 또는 어떤 원인으로 인한 사망은 무엇보다 먼저 발생합니다.
약 36 개월
다음 치료 또는 사망 시간 (TNT-D)
기간: 약 36 개월
TNT-D는 무작위 배정에서 첫 번째 후속 전신 항암 치료 날짜까지 시간으로 정의됩니다 (RECIST 기준 v.1.1에 의해 정의 된대로), 또는 어떤 원인으로 인한 사망은 무엇보다 먼저 발생합니다.
약 36 개월
객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 약 36 개월
ORR은 RECIST v1.1 당 방사선 질환 평가의 조사자 검토에 의해 결정된 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)의 최상의 전반적인 반응을 달성 한 환자의 비율로 정의됩니다.
약 36 개월
응답 기간 (DOR)
기간: 약 36 개월
DOR은 Recist v1.1 당 방사선 질환 평가의 조사자 검토 또는 원인으로 인한 사망에 의해 결정된 바와 같이, 첫 번째 문서화 된 반응 (CR 또는 PR)의 날짜부터 질병 진행 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
약 36 개월
치료 관찰
기간: 약 36 개월
각 팔에 대해 사이클 수가보고됩니다. 용량 중단 및 용량 변형의 수는 안전 집단에 대해보고 될 것이다.
약 36 개월
치료의 안전성 및 내약성
기간: 약 36 개월
안전은 CTCAE 버전 5.0을 사용하여 각 환자 방문 및 각각의 후 치료 후속 방문에서 심각한 경우의 빈도 및 부작용의 심각성에 의해 측정됩니다.
약 36 개월
글로벌 건강 상태 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 6주
삶의 질은 기준 시점과 6주차에 EORTC(유럽암연구치료기구) 삶의 질 설문지 C30과 폐암 모듈 LC29를 사용하여 평가됩니다. 원점수를 0-100 범위(100=가능한 최고의 삶의 질)로 표준화하기 위해 선형 변환이 적용됩니다. 10점 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
무작위 배정 후 6주
환자의 삶의 질
기간: 약 36개월
삶의 질은 기준 시점과 6주차에 EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) C30과 폐암 모듈 LC29를 사용하여 평가됩니다. QLQ-C30 LC29의 각 척도에 대해 원점수를 0-100 범위로 표준화하기 위해 선형 변환이 적용됩니다 (기능적 척도의 경우 100=가능한 최고의 기능 또는 삶의 질, 증상 척도 및 증상 항목의 경우 가장 높은 증상 부담). 항목 또는 영역에서 10점 변화가 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. 기능 척도에서 ≥10점 증가가 기록되고 증상 영역에서 ≥10점 감소가 기록될 때 삶의 질이 향상된 것으로 정의됩니다.
약 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IFCT-2404
  • 2024-519971-25-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 논문에 보고된 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터와 연구 계획서 및 통계 분석 계획은 식별 정보가 제거된 후 게시 직후 3년 동안 공개됩니다. 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자는 어떤 목적으로든 제안서를 contact@ifct.fr로 보낼 수 있습니다. 데이터에 접근하기 위해서는 데이터 요청자는 프랑스 흉부학 협력 그룹의 승인이 필요한 데이터 접근 협약에 서명해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행성 비소세포폐암에 대한 임상 시험

아테졸리주맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다