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스트레스 관리를위한 가상 현실 (VR)

2025년 6월 9일 업데이트: City University of New York, School of Public Health

청년들 사이의 스트레스 감소를위한 가상 현실 개입

이것은 스마트 폰 기반 가상 현실 (VR) 중재, Mindco 구호, 스트레스 수준과 청년의 불안, 우울증 및 삶의 질을 줄이는 데 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로하는 무작위 파일럿 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 청년들은 학업 성취도, 경력 개발, 재무 부담 및 대인 관계를 탐색하는 압력으로 인해 높은 스트레스 수준을 경험할 가능성이 높습니다. 높은 스트레스 수준은 수면 장애, 불안 및 우울 증상에 기여할 수 있습니다. 인지 행동 요법 (CBT) 및 MBSR (Mindfulness 기반 스트레스 감소)은 효과를 보여 주었지만, 전통적인 중재가 낙인, 가용성 또는 개인 선호도와 같은 장벽으로 인해 청년들에게 항상 접근 할 수 있거나 호소하는 것은 아닙니다.

이 연구는 모바일 가상 현실 (VR) 기반 스트레스 관리 프로그램 인 Mindco Relief의 타당성과 예비 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 뉴욕시에 거주하는 18-29 세의 70 명의 청년을 모집하여 인식 된 스트레스 척도 (PSS-10)에 따라 중등도에서 높은 인식 스트레스를보고합니다. 참가자는 스마트 폰 (iOS 또는 Android)을 소유하고 연구 앱을 운영 할 수 있어야하며 다른 스트레스 감소 프로그램에 등록하거나 감광성 간질이 없어야합니다. 온라인 자격 검사 및 사전 동의에 서명 한 후 참가자들은 뉴욕시 대학교 공중 보건 건강 정책 대학원 (CUNY SPH)을 방문하여 기준 평가, 모발 샘플 수집 및 장비 설정을 방문합니다. 참가자는 중재 또는 대조군 (적극적인 치료 없음)으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 8 주간의 연구를 통해 신체 활동과 수면을 추적하기 위해 Fitbit Inspire 3을 착용해야합니다.

중재 그룹은 Mindco 구호 모바일 애플리케이션 및 VR 헤드셋에 액세스 할 수 있습니다. 몰입 형 VR 마음 챙김 연습,인지 행동 교육 및 자기 반사 저널링을 결합한이 프로그램. 참가자는 훈련 된 행동 건강 전문가가 제공하는 최대 3 개의 선택 코칭 세션에 액세스 할 수 있습니다. 통제 그룹은 동일한 일정에서 동일한 평가를 완료하지만 연구 중에는 중재를받지 않습니다.

1 차 및 2 차 결과는 중개 후 기준선 및 8 주에서 평가됩니다. 주요 결과는 인식 된 스트레스입니다 (PSS-10). 이차 결과에는 탄력성 (CD-RISC2), 불안 (GAD-7), 우울증 (PHQ-9), 삶의 질 (GWS) 및 수면 품질이 포함됩니다. 모발 코티솔은 생물학적 스트레스 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 설문 조사 기반 결과는 RedCap을 사용하여 온라인으로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10025
        • CUNY SPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

18-29 세의 청년, 자체보고 중간 또는 높은 인식 된 스트레스 (PSS 점수 14 이상), 서명 된 사전 동의 후 2 주 이내에 시험에 참여할 수 있고, 스마트 폰에 접근하고, 모발 코티솔 수준 측정을위한 헤어 조각 테이블을받을 수 있습니다.

제외 기준 :

안전 이유에 대한 감광성 간질과 함께 다른 스트레스 감소 프로그램에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간섭
모바일 VR 기반 스트레스 관리 응용 프로그램 인 Mindco Relief
장치: 가상 현실
중재 그룹의 참가자는 Mindco Health에서 개발 한 MR 스마트 폰 응용 프로그램 및 스마트 폰 호환 VR 헤드셋에 대한 액세스를 받았습니다 .32 이 응용 프로그램에는 8 주 동안 완료되도록 설계된 77 개의 모듈의 구조화 된 시퀀스로 구성된 응력 감소 프로그램이 포함되어 있습니다. 각 모듈은 약 7 분 안에 완료되도록 설계되었으며 다음 모듈로 진행하기 전에 각 모듈을 완료해야했습니다. 40 개의 모듈이 VR을 사용했으며 이러한 모듈의 경우 참가자는 VR 헤드셋에서 MR 응용 프로그램을 실행하는 개인 스마트 폰을 배치했으며 스마트 폰은 모든 시청각 콘텐츠를 제공했습니다. 다른 모든 모듈은 VR 헤드셋없이 스마트 폰을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식 된 스트레스
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
인식 된 응력 척도에 의해 측정 된 10 점수는 0-40이며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높아집니다. 컷오프는 0-13 낮은 응력, 14-26 중간 스트레스, 27-40 높은 응력입니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
Fitbit Inspire 3을 사용한 단계 수에 의해 측정
8 주에 등록에서 치료 종료까지
잠
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
Fitbit Inspire에 의해 측정 된 수면 데이터 3
8 주에 등록에서 치료 종료까지
객관적인 스트레스
기간: 기준선에서의 첫 번째 컬렉션, 후속 평가가 완료된 후 2 주에 두 번째 컬렉션
모발 샘플 코티솔 수준으로 측정
기준선에서의 첫 번째 컬렉션, 후속 평가가 완료된 후 2 주에 두 번째 컬렉션
회복력
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
Connor -Davidson Retience Scale에 의해 측정 된 2 항목 득점 범위는 0-8입니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높습니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지
불안
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
일반적인 불안 장애 7 점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안이 나타납니다. 컷오프는 0-4 최소 불안, 5-9 가벼운 불안, 10-14 적당한 불안, 15-21 심각한 불안입니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지
우울 증상
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지

환자 건강 설문지 -9

점수는 0-27이며, 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상이 나타납니다. 컷오프는 다음과 같습니다.

0-4 None-Minimal 5-9 가벼운 10-14 보통 15-19 중간 정도 심각한 20-27 심각
8 주에 등록에서 치료 종료까지
삶의 질
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
일반 웰빙 일정으로 측정 된 총 점수는 0-110이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 고통을 나타냅니다. 컷오프는 0-60 심각한 고통, 61-72 적당한 고통, 73-110 긍정적 인 웰빙입니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of New York, School of Public Health

협력자

MindCo Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0338-PHHP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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