Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality (VR) for stresshåndtering

Virtual reality -intervensjon for stressreduksjon blant unge voksne

Dette er en randomisert pilotforsøk som tar sikte på å undersøke virkningen av smarttelefonbasert virtual reality (VR) intervensjon, Mindco-lettelse, for å redusere stressnivået og opplevd angst, depresjon og livskvalitet blant unge voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist at unge voksne er mer sannsynlig å oppleve høye stressnivåer på grunn av det samlede presset fra akademisk prestasjon, karriereutvikling, økonomisk belastning og navigering av mellommenneskelige forhold. Høye stressnivåer kan bidra til søvnforstyrrelser, angst og depressive symptomer. Mens kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) har vist effektivitet, er tradisjonelle intervensjoner ikke alltid tilgjengelige eller appellerende for unge voksne på grunn av barrierer som stigma, tilgjengelighet eller personlig preferanse.

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av Mindco Relief, A Mobile Virtual Reality (VR) -basert stresshåndteringsprogram. Studien vil rekruttere 70 unge voksne i alderen 18-29 år bosatt i New York City som rapporterer moderat til høy opplevd stress basert på den opplevde stressskalaen (PSS-10). Deltakerne må eie en smarttelefon (iOS eller Android), kunne betjene studie -appen og ikke bli registrert i andre stressreduksjonsprogrammer eller har lysfølsom epilepsi. Etter online kvalifiseringsscreening og signert det informerte samtykke, vil deltakerne besøke City University of New York Graduate School of Public Health and Health Policy (CUNY SPH) for baseline -vurderinger, hårprøveinnsamling og utstyrsoppsett. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonen eller en kontrollgruppe (ingen aktiv behandling). Alle deltakerne vil bli bedt om å bruke en Fitbit Inspire 3 gjennom hele den 8 ukers studien for å spore fysisk aktivitet og søvn.

Intervensjonsgruppen vil motta tilgang til Mindco Relief Mobile -applikasjonen og et VR -headset. Programmet som kombinerer oppslukende VR-mindfulness-øvelser, kognitiv atferdsutdanning og selvreflekterende journalføring. Deltakerne kan også få tilgang til opptil tre valgfrie coachingøkter levert av trente atferdsmessige helsepersonell. Kontrollgruppen vil fullføre de samme vurderingene på samme plan, men vil ikke motta noe inngrep under studien.

Primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og 8 uker etter intervensjon. Det primære utfallet er opplevd stress (PSS-10). Sekundære utfall inkluderer resiliens (CD-RISC2), angst (GAD-7), depresjon (PHQ-9), livskvalitet (GWS) og søvnkvalitet. Hårkortisol vil bli brukt til å evaluere biologisk stressrespons. Alle undersøkelsesbaserte resultater vil bli samlet inn på nettet ved hjelp av REDCAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • CUNY SPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Unge voksne i alderen 18-29 år, selvrapporterende moderat eller høy opplevd stress (PSS-poengsum 14 eller over), i stand til å delta i prøve innen 2 uker etter signert informert samtykke, har tilgang til en smarttelefon, godta å ha hårfragmenter for hårkortisolnivåmåling

Eksklusjonskriterier:

Delta i andre stressreduksjonsprogrammer, med lysfølsom epilepsi av sikkerhetsgrunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
Mindco Relief, en mobil VR-basert stresshåndteringssøknad
Deltakere i intervensjonsgruppen fikk tilgang til MR-smarttelefonapplikasjonen og et smarttelefonkompatibelt VR-headset, begge utviklet av Mindco Health.32 Applikasjonen inneholdt et stressreduksjonsprogram som omfattet en strukturert sekvens på 77 moduler designet for å fullføres i løpet av 8 uker. Hver modul ble designet for å være fullført på omtrent 7 minutter, og hver modul måtte fullføres før den gikk videre til neste modul. Førti moduler brukte VR, og for disse modulene plasserte deltakerne sine personlige smarttelefoner som kjørte MR -applikasjonen i VR -headsettet, og smarttelefonen ga alt audiovisuelt innhold. Alle andre moduler brukte smarttelefoner uten VR -headsettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Målt med den opplevde stressskalaen 10 -scoring varierer fra 0 - 40, og en høyere poengsum representerer et høyere opplevd stress. Avskjæringer er 0-13 lavt stress, 14-26 moderat stress, 27-40 høyt stress
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Målt etter antall trinn ved bruk av Fitbit Inspire 3
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Sove
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Søvndata målt av Fitbit Inspire 3
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Objektivt stress
Tidsramme: Første samling på Baseline, Second Collection 2 uker etter at oppfølgingsvurderingen ble fullført
Målt ved hårprøve kortisolnivå
Første samling på Baseline, Second Collection 2 uker etter at oppfølgingsvurderingen ble fullført
Motstandskraft
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Målt med Connor -Davidson Resilience Scale 2 -elementer som scorer varierer fra 0 - 8, representerer en høyere poengsum høyere motstandskraft.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Angst
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Generell angstlidelse 7 scoring varierer fra 0 - 21, og en høyere poengsum representerer mer alvorlig angst. Avskjæringer er 0-4 minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst, 15-21 alvorlig angst.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Depressivt symptom
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Patient Health Questionnaire - 9

Scoringen varierer fra 0 -27, en høyere poengsum representerer et mer alvorlig depressivt symptom. Avskjæringer er listet opp nedenfor:

0-4 Ingen minimal 5-9 mild 10-14 Moderat 15-19 Moderat alvorlig 20-27 Alvorlig

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Målt ved generell trivselplan varierer den totale poengsummen fra 0 - 110, med en lavere poengsum som indikerer mer alvorlig nød. Avskjæringer er 0-60 alvorlig nød, 61-72 moderat nød, 73-110 positivt velvære.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0338-PHHP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på virtuell virkelighet

Abonnere