压力管理的虚拟现实（VR）
年轻人减轻压力的虚拟现实干预
研究概览
详细说明
研究表明，由于学术成就，职业发展，财务压力和人际关系之间的综合压力，年轻人更有可能遇到高压力水平。 高压力水平可能导致睡眠障碍，焦虑和抑郁症状。 尽管认知行为疗法（CBT）和基于正念的压力减轻（MBSR）表现出有效性，但由于污名，可用性或个人喜好等障碍，传统的干预措施并不总是可以接受或吸引年轻人。
这项研究旨在评估Mindco Relief的可行性和初步功效，Mindco Relief是一种基于移动虚拟现实（VR）的压力管理计划。 这项研究将招募70名居住在纽约市18-29岁的年轻人，他们根据感知到的压力量表（PSS-10）报告了中度至高的压力。 参与者必须拥有智能手机（iOS或Android），能够操作研究应用程序，并且不能参加其他减轻压力计划或具有光敏癫痫病。 在线资格筛查并签署了知情同意书后，参与者将访问纽约市公共卫生与健康政策研究生院（CUNY SPH），以进行基线评估，收集头发样本和设备设置。 参与者将被随机分为干预组或对照组（无主动治疗）。 在整个为期8周的研究中，所有参与者都将被要求佩戴Fitbit Inspire 3，以跟踪体育锻炼和睡眠。
干预小组将获得对Mindco Relief移动应用程序和VR耳机的访问。 该计划结合了沉浸式VR正念练习，认知行为教育和自我反射期刊。 参与者还可以访问由训练有素的行为卫生专业人员提供的三个可选教练课程。 对照组将按照相同的时间表完成相同的评估，但在研究期间不会接受任何干预措施。
将在基线和干预后8周评估初级和次要结果。 主要结果是感知的压力（PSS-10）。 次要结果包括韧性（CD-RISC2），焦虑症（GAD-7），抑郁症（PHQ-9），生活质量（GWS）和睡眠质量。 皮质醇将用于评估生物胁迫反应。 所有基于调查的结果将使用REDCAP在线收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10025
- CUNY SPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
18-29岁的年轻人，自我报告的中度或高感知压力（PSS得分为14或更高），能够在签署知情同意后的2周内参加试验，可以使用智能手机，接受头发皮质醇水平测量的头发片段表
排除标准：
出于安全原因，参加其他减轻压力计划，并具有光敏癫痫。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：干涉
Mindco Relief，基于移动VR的压力管理应用程序
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干预小组的参与者获得了MINCO Health开发的智能手机应用程序和与智能手机兼容的VR耳机的访问。32
该应用程序包含一个减少应力程序，该程序组成了一个77个模块的结构化序列，该序列旨在在8周内完成。
每个模块的设计要在大约7分钟内完成，并且每个模块都需要在进行下一个模块之前完成。
40个模块使用了VR，对于这些模块，参与者将其个人智能手机放置在VR耳机中，并且智能手机提供了所有视听内容。
所有其他模块都使用无VR耳机的智能手机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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通过感知的应力量表10得分范围为0-40，更高的分数代表了更高的感知应力。
截止值为0-13低压力，14-26中应力，27-40高应力
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从入学到8周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体育锻炼
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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通过使用Fitbit Inspire 3的步骤来衡量3
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从入学到8周的治疗结束
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睡觉
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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Fitbit Inspire 3
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从入学到8周的治疗结束
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客观压力
大体时间：基线的第一个收集，后续评估完成后2周的第二次收集
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通过头发样品皮质醇水平测量
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基线的第一个收集，后续评估完成后2周的第二次收集
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弹力
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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由Connor -Davidson的弹性量表测得的2项得分范围为0-8，更高的分数代表更高的弹性。
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从入学到8周的治疗结束
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焦虑
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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一般焦虑症7的评分范围为0-21，更高的分数代表了更严重的焦虑。
截止值为0-4最小焦虑，5-9轻度焦虑，10-14中度焦虑，15-21严重焦虑。
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从入学到8周的治疗结束
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抑郁症状
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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患者健康问卷-9 评分范围为0 -27，较高的分数代表了更严重的抑郁症状。 截止值如下： 0-4无最小的5-9轻度10-14中度15-19中度严重的20-27严重 |
从入学到8周的治疗结束
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生活质量
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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通过一般福祉时间表衡量的总分数范围为0-110，得分较低，表明更严重的困扰。
截止时间为0-60严重的困扰，61-72中度困扰，73-110积极的幸福感。
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从入学到8周的治疗结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
虚拟现实的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动，不招人
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MetroHealth Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; MetroHealth System...尚未招聘
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University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的